pharmazeutische Nachrichten

Neuer Pharma Horizons Report: Wie Hersteller mit Prozessanalytischer Technologie (PAT) die Produktion effizienter und sicherer gestalten

Die moderne Pharmaindustrie steht vor einer großen Herausforderung: Bisherige Produktionsmethoden mit Offline-Probenahmen führen dazu, dass Entscheidungen über den Herstellungsprozess oft erst Stunden später getroffen werden – viel zu spät, um auf sich schnell ändernde Bedingungen in Bioreaktoren zu reagieren. Diese Verzögerung kann zu geringeren Ausbeuten, mehr Abfall und sogar zu schweren Produktionsfehlern führen, die nicht […]

Neuer Pharma Horizons Report: Wie Hersteller mit Prozessanalytischer Technologie (PAT) die Produktion effizienter und sicherer gestalten Weiterlesen »

NICE empfiehlt neues Medikament für Patienten mit Herzschwäche in England und Wales

Die Arzneimittelbehörde NICE hat in England und Wales ein neues Medikament namens Finerenone für erwachsene Patienten mit chronischer Herzschwäche zugelassen. Betroffen sind Menschen mit Herzschwäche, deren Herz bei jedem Schlag mindestens 40 Prozent des Blutes in den Körper pumpt. Dazu gehören Patienten mit leicht eingeschränkter oder normaler Pumpfunktion der linken Herzkammer. Finerenone ist nun über

NICE empfiehlt neues Medikament für Patienten mit Herzschwäche in England und Wales Weiterlesen »

Neue EU-Richtlinie vereinfacht mikrobiologische Prüfmethoden in der Pharmaindustrie

Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat ein überarbeitetes Kapitel (5.1.6) zu alternativen mikrobiologischen Prüfmethoden veröffentlicht. Dieses Kapitel ist Teil der 13. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) und soll die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie modernisieren. Die überarbeitete Fassung beschreibt nun aktuelle Technologien und entfernt veraltete Prüfmethoden. Dadurch wird klarer definiert, welche Verantwortlichkeiten Hersteller und Anwender dieser Methoden

Neue EU-Richtlinie vereinfacht mikrobiologische Prüfmethoden in der Pharmaindustrie Weiterlesen »

Neue Zulassung für Erbitux: Wichtige Erweiterung der Therapieoptionen bei Darmkrebs

Das Pharmaunternehmen Merck hat mitgeteilt, dass die Europäische Kommission die Kennzeichnung für das Medikament Erbitux (Wirkstoff: Cetuximab) aktualisiert hat. Damit darf Erbitux nun auch in der ersten Behandlungslinie zusammen mit den Medikamenten Encorafenib und FOLFOX bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC) eingesetzt werden, sofern eine bestimmte Genmutation (BRAF V600E) vorliegt. Diese Mutation

Neue Zulassung für Erbitux: Wichtige Erweiterung der Therapieoptionen bei Darmkrebs Weiterlesen »

Neues Medikament Jascayd (Nerandomilast) für Erwachsene mit idiopathischer Lungenfibrose und fortschreitender Lungenfibrose zugelassen

Das britische Arzneimittelbehörde (MHRA) hat das Medikament Jascayd (Wirkstoff: Nerandomilast) für Erwachsene mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und fortschreitender Lungenfibrose (PPF) zugelassen. Dies ist die erste neue Behandlungsmöglichkeit für diese Krankheiten seit über zehn Jahren. Nerandomilast ist ein sogenannter bevorzugter PDE4B-Hemmer, der drei wichtige Wirkungen hat: Es hemmt die Verhärtung des Lungengewebes (antifibrotisch), wirkt entzündungshemmend (immunmodulierend)

Neues Medikament Jascayd (Nerandomilast) für Erwachsene mit idiopathischer Lungenfibrose und fortschreitender Lungenfibrose zugelassen Weiterlesen »

Grünenthal erhält wichtige Zusatzbezeichnungen der US-Arzneimittelbehörde FDA für Tegacorat bei Duchenne-Muskeldystrophie

Das Pharmaunternehmen Grünenthal hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die sogenannten ‘Orphan Drug’- und ‘Rare Pediatric Disease’-Bezeichnungen für das Medikament Tegacorat erhalten. Tegacorat ist ein neues, als Tablette einnehmbares Medikament, das derzeit für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie erforscht wird. Es handelt sich um einen nicht-steroidalen Wirkstoff, der gezielt an bestimmte Rezeptoren im Körper bindet und dabei

Grünenthal erhält wichtige Zusatzbezeichnungen der US-Arzneimittelbehörde FDA für Tegacorat bei Duchenne-Muskeldystrophie Weiterlesen »

Neue Lösungen für die Pharmaproduktion: Wie moderne Anlagen Verzögerungen vermeiden und Sicherheit erhöhen

Liebe Patientinnen und Patienten, liebe Kolleginnen und Kollegen, als Apothekerin oder Apotheker ist mir das Thema sichere und effiziente Medikamentenherstellung besonders wichtig. Viele Pharmaunternehmen stehen aktuell vor einer großen Herausforderung: Traditionelle Produktionsmethoden, bei denen Proben erst nach Stunden analysiert werden können, führen zu Verzögerungen und Risiken. Denn während das Medikament im Bioreaktor (einem großen Behälter

Neue Lösungen für die Pharmaproduktion: Wie moderne Anlagen Verzögerungen vermeiden und Sicherheit erhöhen Weiterlesen »

Warum Hilfsstoffe in Medikamenten so wichtig für Patienten sind

Die Wahl des richtigen Hilfsstoffs (Excipient) in Medikamenten kann die Wirkung und Verträglichkeit entscheidend verbessern – besonders bei Tabletten, Spritzen und Salben. Da viele Patienten ihre Medikamente nicht wie verschrieben einnehmen (bis zu drei von vier Personen), spielt die Formulierung eine zentrale Rolle für die Therapie. Hilfsstoffe helfen heute nicht nur, die Wirkung zu verstärken,

Warum Hilfsstoffe in Medikamenten so wichtig für Patienten sind Weiterlesen »

Lonza investiert in Visp, Schweiz: Neue Produktionskapazitäten für moderne Krebsmedikamente

Das Unternehmen Lonza baut an seinem Standort in Visp, Schweiz, seine Produktionskapazitäten für hochkomplexe Wirkstoff-Verbindungen (sogenannte Payload-Linker) aus. Diese Stoffe werden vor allem für die Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) benötigt. ADCs sind eine der am schnellsten wachsenden Therapieformen im Pharmamarkt und spielen besonders bei der Behandlung von Krebs eine wichtige Rolle. Mit der Erweiterung will

Lonza investiert in Visp, Schweiz: Neue Produktionskapazitäten für moderne Krebsmedikamente Weiterlesen »

Neue Hoffnung bei Huntington-Krankheit: Erste klinische Studie mit Stammzelltherapie gestartet

Auf dem ISSCR-Jahreskongress 2026 wurde ein Update zur ersten klinischen Studie mit einer Stammzelltherapie bei der Huntington-Krankheit vorgestellt. Diese Therapie könnte einen wichtigen Fortschritt für die regenerative Medizin bedeuten. Die Studie mit dem Namen Regen4HD ist die erste klinische Prüfung, die eine Stammzelltherapie aus pluripotenten Stammzellen bei dieser Erkrankung testet. Hinter dem Projekt stehen Jahre

Neue Hoffnung bei Huntington-Krankheit: Erste klinische Studie mit Stammzelltherapie gestartet Weiterlesen »