pharmazeutische Nachrichten

Der Schweizer Pharmadienstleister Lonza investiert in eine neue große Produktionsanlage in Bend, Oregon (USA). Diese soll ab 2029 mehr als 80 neue Arbeitsplätze schaffen und die Herstellung von Medikamenten verbessern. Der Fokus liegt auf der sogenannten Sprüh-Trocknungs-Technologie (SDD), die die Wirksamkeit von Wirkstoffen erhöht – besonders bei komplexen Molekülen wie kleinen Molekülen, Biologika und mRNA-Therapien.

Neue Forschungsergebnisse zeigen, dass der Nitritgehalt in Hilfsstoffen, die bei der Herstellung von festen oralen Medikamenten wie Tabletten verwendet werden, nicht ein feststehender Wert ist, sondern sich durch Umwelteinflüsse wie Stickoxide in der Luft verändert. Wissenschaftler der Unternehmen Merck Healthcare KGaA und Lek Pharmaceuticals (ein Unternehmen der Sandoz-Gruppe) haben in einer gemeinsamen Studie herausgefunden, dass

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament Kerendia® (Wirkstoff: Finerenon) von Bayer für eine dritte medizinische Anwendung zugelassen. Damit ist Kerendia® das erste neue Medikament seit über 30 Jahren zur Behandlung von chronischer Nierenerkrankung (chronische Niereninsuffizienz, CKD), die mit Typ-1-Diabetes einhergeht. Kerendia® wird als einmal täglich einzunehmende Tablette angewendet und gehört zur Gruppe der sogenannten

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA möchte die Regelungen für pflanzliche Arzneimittel modernisieren und dadurch die Entwicklung neuer Therapien fördern. Bisher wurden in den USA nur vier pflanzliche Arzneimittel offiziell zugelassen. Diese stammen aus Pflanzen, Algen, Pilzen oder deren Kombinationen. Die FDA betont, dass diese Produkte aufgrund ihrer natürlichen Komplexität und Schwankungen in der Zusammensetzung eine besondere

Ein bedeutender Meilenstein könnte in Zukunft die Art und Weise verändern, wie Pharmaunternehmen weltweit ihre Medikamente nach der Zulassung weiterentwickeln und verbessern. Eine internationale Pilotstudie unter der Leitung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gezeigt, dass sich die Regulierungsbehörden in verschiedenen Ländern besser abstimmen können, um Änderungen an zugelassenen Medikamenten schneller und einheitlicher zu bewerten. Dies