pharmazeutische Nachrichten

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA möchte ein neues Regelwerk schaffen, das speziell auf die besonderen Herausforderungen bei der Entwicklung von Medikamenten gegen seltene Krankheiten zugeschnitten ist. Basierend auf früheren Entwürfen, die die Zulassung von Behandlungen für sehr seltene Krankheiten unterstützen sollten, legt die Behörde nun ein optimiertes Rahmenkonzept vor. Dieses berücksichtigt die individuellen Bedürfnisse der Patienten […]

Das britische Pharmaunternehmen Sitryx Therapeutics hat vielversprechende Ergebnisse aus einer frühen klinischen Studie (Phase 1b) mit dem Wirkstoff SYX-5219 bei Patienten mit mittlerer bis schwerer Neurodermitis bekannt gegeben. SYX-5219 ist ein neuartiges, oral einzunehmendes Medikament, das gezielt einen bestimmten Stoffwechselweg in Immunzellen beeinflusst (PKM2-Modulator). Es könnte eine neue Behandlungsoption für Neurodermitis darstellen. In der Studie,

Der Pharmakonzern Johnson & Johnson hat bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) eine Erweiterung der Zulassung für das Medikament TALVEY (Wirkstoff: Talquetamab) in Kombination mit Daratumumab empfiehlt. Diese Kombination kann nun auch zusätzlich mit Pomalidomid eingesetzt werden, und zwar für erwachsene Patient:innen mit einem sogenannten Multiplen Myelom, einer Form von Blutkrebs. Betroffen sind

Das Pharmaunternehmen Merz Therapeutics hat die Rekrutierung von Teilnehmer:innen für zwei weltweite Phase-3-Studien mit dem Wirkstoff XEOMIN (incobotulinumtoxinA) zur Vorbeugung von episodischer und chronischer Migräne abgeschlossen. Die Rekrutierung wurde sechs Monate früher als geplant fertiggestellt, wobei etwa 1.800 Erwachsene an 109 Studienzentren in Nordamerika und Europa teilnahmen. Migräne betrifft schätzungsweise 1,1 Milliarden Menschen weltweit und

Der Pharmahersteller AbbVie hat bekannt gegeben, dass das schottische Gesundheitsgremium SMC die Verschreibung des Medikaments AQUIPTA (Wirkstoff: Atogepant) für die akute Behandlung von Migräne bei Erwachsenen in Schottland genehmigt hat. Die Genehmigung gilt jedoch nur für Patienten, bei denen mindestens zwei Triptane (eine spezielle Migränemedikamentenklasse) ohne ausreichende Wirkung versucht wurden, oder wenn Triptane nicht vertragen

Der Pharmahersteller Bespak hat eine Absichtserklärung (MOU) mit dem japanischen Unternehmen SNBL unterzeichnet. Dadurch erhalten Entwickler neuer Nasentherapien sofortigen und exklusiven weltweiten Zugang zu einem speziellen Nasenpulver-Spray-System von SNBL. Dieses System wird nun als ‘Air Pump Unit Dose Intranasal Powder Device’ vermarktet. Es handelt sich um ein Einmalprodukt, das kompakt und leicht zu transportieren ist.