pharmazeutische Nachrichten

Neue Erkenntnisse zur Nitrosamin-Bildung in Tabletten: Nitrit in Hilfsstoffen ist nicht statisch und muss aktiv kontrolliert werden

Neue Forschungsergebnisse zeigen, dass der Nitritgehalt in Hilfsstoffen, die bei der Herstellung von festen oralen Medikamenten wie Tabletten verwendet werden, nicht ein feststehender Wert ist, sondern sich durch Umwelteinflüsse wie Stickoxide in der Luft verändert. Wissenschaftler der Unternehmen Merck Healthcare KGaA und Lek Pharmaceuticals (ein Unternehmen der Sandoz-Gruppe) haben in einer gemeinsamen Studie herausgefunden, dass […]

Neue Erkenntnisse zur Nitrosamin-Bildung in Tabletten: Nitrit in Hilfsstoffen ist nicht statisch und muss aktiv kontrolliert werden Weiterlesen »

Neues Medikament mit innovativer Zerion-Technologie in Europa zur Zulassung eingereicht

Das Pharmaunternehmen Zerion Pharma hat bekannt gegeben, dass einer seiner Partner in mehreren europäischen Ländern einen Antrag auf Marktzulassung für ein neues Medikament gestellt hat. Dieses Medikament nutzt eine spezielle Technologie namens Dispersome, die von Zerion entwickelt wurde. Es handelt sich um den weltweit ersten Antrag dieser Art für ein Produkt, das auf dieser Plattform

Neues Medikament mit innovativer Zerion-Technologie in Europa zur Zulassung eingereicht Weiterlesen »

Neue Erkenntnisse zu Tozorakimab: Hoffnung für COPD-Patienten

Auf dem Europäischen Lungenkongress (ERS) 2026 und im renommierten New England Journal of Medicine wurden neue Phase-3-Studienergebnisse zu dem Wirkstoff Tozorakimab vorgestellt. Diese zeigen, dass Tozorakimab die Behandlung von COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) mit Biologika grundlegend verändern könnte. Besonders wichtig ist, dass der Wirkstoff bei vielen Patienten die Anzahl der akuten Verschlechterungen (Exazerbationen) deutlich reduzieren

Neue Erkenntnisse zu Tozorakimab: Hoffnung für COPD-Patienten Weiterlesen »

FDA genehmigt Kerendia® von Bayer für eine neue Anwendung bei Nierenerkrankungen bei Typ-1-Diabetes

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament Kerendia® (Wirkstoff: Finerenon) von Bayer für eine dritte medizinische Anwendung zugelassen. Damit ist Kerendia® das erste neue Medikament seit über 30 Jahren zur Behandlung von chronischer Nierenerkrankung (chronische Niereninsuffizienz, CKD), die mit Typ-1-Diabetes einhergeht. Kerendia® wird als einmal täglich einzunehmende Tablette angewendet und gehört zur Gruppe der sogenannten

FDA genehmigt Kerendia® von Bayer für eine neue Anwendung bei Nierenerkrankungen bei Typ-1-Diabetes Weiterlesen »

Japan genehmigt neue, einfachere Verpackung des Gürtelrose-Impfstoffs Shingrix

Der Pharmakonzern GSK hat bekannt gegeben, dass das japanische Gesundheitsministerium eine neue Fertigspritzen-Version des Impfstoffs Shingrix zugelassen hat. Dieser Impfstoff schützt vor Gürtelrose (Herpes Zoster). Bisher musste der Impfstoff aus zwei Fläschchen gemischt werden, bevor er verabreicht werden konnte. Die neue Fertigspritze ist sofort gebrauchsfertig und erleichtert so die Anwendung für Ärzte und medizinisches Personal.

Japan genehmigt neue, einfachere Verpackung des Gürtelrose-Impfstoffs Shingrix Weiterlesen »

Neues Medikament Livdelzi® (seladelpar) für Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC) in Schottland verfügbar

Das schottische Gesundheitswesen (NHS Scotland) wird ab sofort das Medikament Livdelzi® (Wirkstoff: seladelpar) zur Behandlung von Erwachsenen mit primär biliärer Cholangitis (PBC) einsetzen. PBC ist eine seltene Autoimmunerkrankung der Leber, die zu Narbenbildung (Fibrose), Leberzirrhose und im schlimmsten Fall zu Leberversagen führen kann. Betroffen sind vor allem Frauen über 50 Jahre. In Schottland leben etwa

Neues Medikament Livdelzi® (seladelpar) für Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC) in Schottland verfügbar Weiterlesen »

FDA sucht Feedback zur Verbesserung von pflanzlichen Arzneimitteln in den USA

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA möchte die Regelungen für pflanzliche Arzneimittel modernisieren und dadurch die Entwicklung neuer Therapien fördern. Bisher wurden in den USA nur vier pflanzliche Arzneimittel offiziell zugelassen. Diese stammen aus Pflanzen, Algen, Pilzen oder deren Kombinationen. Die FDA betont, dass diese Produkte aufgrund ihrer natürlichen Komplexität und Schwankungen in der Zusammensetzung eine besondere

FDA sucht Feedback zur Verbesserung von pflanzlichen Arzneimitteln in den USA Weiterlesen »

Internationale Pilotstudie verändert die Zukunft der Medikamentenherstellung nach der Zulassung – was das für Patienten bedeutet

Ein bedeutender Meilenstein könnte in Zukunft die Art und Weise verändern, wie Pharmaunternehmen weltweit ihre Medikamente nach der Zulassung weiterentwickeln und verbessern. Eine internationale Pilotstudie unter der Leitung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gezeigt, dass sich die Regulierungsbehörden in verschiedenen Ländern besser abstimmen können, um Änderungen an zugelassenen Medikamenten schneller und einheitlicher zu bewerten. Dies

Internationale Pilotstudie verändert die Zukunft der Medikamentenherstellung nach der Zulassung – was das für Patienten bedeutet Weiterlesen »

Neue Studie: Bioreaktor könnte Abfälle aus der Pharmaindustrie nachhaltig verwerten

Eine aktuelle Studie zeigt, dass ein neuartiger Bioreaktor Abfälle aus der biotechnologischen und pharmazeutischen Produktion in Energie umwandeln kann. Forscher aus Japan haben ein System entwickelt, das gleichzeitig feste organische Abfälle und hochkonzentrierte Abwässer aus biotechnologischen Prozessen verarbeitet und dabei Methan gewinnt. Dies geschieht mithilfe von speziellen Mikroorganismen, die unter Ausschluss von Sauerstoff (anaerob) arbeiten.

Neue Studie: Bioreaktor könnte Abfälle aus der Pharmaindustrie nachhaltig verwerten Weiterlesen »

HepaRegeniX erhält FDA-Orphan-Drug-Status für Darizmetinib zur Vorbeugung von Leberversagen nach Leberteilentfernung

Das Unternehmen HepaRegeniX hat vom US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den sogenannten Orphan-Drug-Status für das Medikament Darizmetinib erhalten. Dieser Status gilt für die Vorbeugung von Leberversagen nach einer Leberteilentfernung (post-hepatectomy liver failure). Darizmetinib ist ein spezieller Hemmstoff des Enzyms MKK4, das eine wichtige Rolle bei der Regeneration der Leber spielt. Das Ziel ist es, die natürliche Fähigkeit

HepaRegeniX erhält FDA-Orphan-Drug-Status für Darizmetinib zur Vorbeugung von Leberversagen nach Leberteilentfernung Weiterlesen »