Das Schweizer Pharmaunternehmen AC Immune hat erste ermutigende Ergebnisse aus einer frühen Studie mit dem neuen Wirkstoff ACI-19764 bekanntgegeben. ACI-19764 ist ein Medikament in Tablettenform, das gezielt das NLRP3-Inflammasom hemmt. Dieses Eiweiß im Körper spielt eine wichtige Rolle bei chronischen Entzündungsprozessen.
Ein neuartiger Antikörper namens Tezspire (Wirkstoff: tezepelumab-ekko) hat in einer aktuellen Phase-III-Studie deutliche Verbesserungen bei der eosinophilen Ösophagitis (EoE) gezeigt. Diese Erkrankung führt zu Entzündungen der Speiseröhre und verursacht Schluckbeschwerden. Tezspire ist der erste Antikörper, der gezielt den Botenstoff Thymic Stromal Lymphopoietin blockiert. Bisher wurde Tezspire bereits bei schwerem Asthma und chronischer Nasennebenhöhlenentzündung mit Nasenpolypen
Neues Medikament Tezspire zeigt vielversprechende Wirkung bei eosinophiler Ösophagitis Weiterlesen »
Die Pharmaunternehmen Eisai und Biogen haben bekannt gegeben, dass in den USA ein neues Medikament namens Leqembi Iqlik erhältlich ist. Dabei handelt es sich um eine einmal wöchentlich zu spritzende Autoinjektor-Version des Wirkstoffs Lecanemab (Handelsname Leqembi), der speziell für die Anfangsbehandlung von Alzheimer im frühen Stadium entwickelt wurde. Das Medikament ist zugelassen für Erwachsene mit
Das dänische Pharmaunternehmen Lundbeck hat von der Europäischen Kommission den Status als “Orphan Drug” für sein neues Medikament Asedebart erhalten. Dieses Medikament wird derzeit als erstes seiner Art speziell zur Behandlung des Cushing-Syndroms entwickelt, einer seltenen hormonellen Erkrankung, die durch einen Überschuss des Hormons Cortisol verursacht wird. Der Status als Orphan Drug bedeutet, dass Asedebart
Lundbeck erhält EU-Zulassung als Orphan Drug für Asedebart bei Cushing-Syndrom Weiterlesen »
Der Pharmakonzern Roche mit seiner Tochter Genentech baut seine Produktionsstätte in Hillsboro, Oregon (USA), deutlich aus. Mit einer Investition von rund 750 Millionen Dollar entsteht dort eine neue moderne Anlage für die Abfüllung und Verpackung von Medikamenten in Spritzen und Autoinjektoren – also in Geräten, mit denen sich Patienten ihre Medikamente selbst verabreichen können. Damit
Das US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament Rasonque (Wirkstoff: daraxonrasib) von Revolution Medicines als erstes gezieltes Therapieverfahren für Patient:innen mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen. Diese Entscheidung markiert einen wichtigen Fortschritt, da Betroffene nun erstmals eine Behandlung erhalten, die direkt auf das krankheitsauslösende RAS-Protein einwirkt. Bisher mussten Ärzt:innen bei dieser aggressiven Krebsart vor allem auf intravenös verabreichte
Am 23. September 2026 um 14:00 Uhr (MESZ) bietet die United States Pharmacopeia (USP) ein kostenloses Webinar an, das sich mit den neuesten Methoden zur Analyse organischer Verunreinigungen in Arzneimitteln befasst. Diese Verunreinigungen können die Qualität von Medikamenten beeinträchtigen, die Patientensicherheit gefährden und regulatorische Anforderungen verletzen. Daher ist ihre Identifizierung, Überwachung und Quantifizierung ein zentraler
Pharmazeutische Qualitätskontroll- und Qualitätsmanagement-Laboratorien (QA/QC) stehen vor großen Herausforderungen: Sie müssen effizienter arbeiten, Datenintegrität sicherstellen und gleichzeitig strengere gesetzliche Vorgaben erfüllen. Ein kostenloses Webinar am Mittwoch, den 7. Oktober 2026, um 15:00 Uhr (MEZ), zeigt, wie moderne Laboratorien durch Digitalisierung ihre Abläufe verbessern und zukunftsfähig werden können. Das Webinar richtet sich an Laborleiter, Qualitätsmanager, wissenschaftliche
Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat ein neues Positionspapier veröffentlicht, das Entwicklern einen klaren Weg zur Zulassung von Mikrobiom-basierten Medikamenten (MBMPs) in Großbritannien bietet. Diese Medikamente sollen dabei denselben hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen wie alle anderen britischen Arzneimittel. Das Papier ermutigt Entwickler, die britischen Zulassungswege für diese vielversprechende neue Therapieklasse zu nutzen, die auch gegen
Neue Regulierungsrichtlinien für Mikrobiom-basierte Medikamente in Großbritannien Weiterlesen »
Das US-amerikanische Unternehmen SK pharmteco hat zwei neue Produktionshallen auf seinem Gelände in Swords, Irland, eröffnet. Dadurch kann das Unternehmen nun noch mehr hochwertige Medikamente herstellen – insbesondere sogenannte hochpotente Wirkstoffe (HPAPIs) und kleine Moleküle für die breite Anwendung. Deklan Hannigan, Standortleiter von SK pharmteco in Europa, erklärt: „Mit diesen beiden neuen Hallen können wir
