pharmazeutische Nachrichten

Das US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament Rasonque (Wirkstoff: daraxonrasib) von Revolution Medicines als erstes gezieltes Therapieverfahren für Patient:innen mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen. Diese Entscheidung markiert einen wichtigen Fortschritt, da Betroffene nun erstmals eine Behandlung erhalten, die direkt auf das krankheitsauslösende RAS-Protein einwirkt. Bisher mussten Ärzt:innen bei dieser aggressiven Krebsart vor allem auf intravenös verabreichte […]

Am 23. September 2026 um 14:00 Uhr (MESZ) bietet die United States Pharmacopeia (USP) ein kostenloses Webinar an, das sich mit den neuesten Methoden zur Analyse organischer Verunreinigungen in Arzneimitteln befasst. Diese Verunreinigungen können die Qualität von Medikamenten beeinträchtigen, die Patientensicherheit gefährden und regulatorische Anforderungen verletzen. Daher ist ihre Identifizierung, Überwachung und Quantifizierung ein zentraler

Pharmazeutische Qualitätskontroll- und Qualitätsmanagement-Laboratorien (QA/QC) stehen vor großen Herausforderungen: Sie müssen effizienter arbeiten, Datenintegrität sicherstellen und gleichzeitig strengere gesetzliche Vorgaben erfüllen. Ein kostenloses Webinar am Mittwoch, den 7. Oktober 2026, um 15:00 Uhr (MEZ), zeigt, wie moderne Laboratorien durch Digitalisierung ihre Abläufe verbessern und zukunftsfähig werden können. Das Webinar richtet sich an Laborleiter, Qualitätsmanager, wissenschaftliche

Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat ein neues Positionspapier veröffentlicht, das Entwicklern einen klaren Weg zur Zulassung von Mikrobiom-basierten Medikamenten (MBMPs) in Großbritannien bietet. Diese Medikamente sollen dabei denselben hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen wie alle anderen britischen Arzneimittel. Das Papier ermutigt Entwickler, die britischen Zulassungswege für diese vielversprechende neue Therapieklasse zu nutzen, die auch gegen

Das US-amerikanische Unternehmen SK pharmteco hat zwei neue Produktionshallen auf seinem Gelände in Swords, Irland, eröffnet. Dadurch kann das Unternehmen nun noch mehr hochwertige Medikamente herstellen – insbesondere sogenannte hochpotente Wirkstoffe (HPAPIs) und kleine Moleküle für die breite Anwendung. Deklan Hannigan, Standortleiter von SK pharmteco in Europa, erklärt: „Mit diesen beiden neuen Hallen können wir

Die Zahl der Menschen mit Diabetes Typ 2 (T2D) wird bis zum Jahr 2035 in den sieben wichtigsten Industrieländern (USA, Japan, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und Großbritannien) deutlich steigen. Laut einem aktuellen Bericht des Marktforschungsunternehmens GlobalData wird die Zahl der diagnostizierten Diabetes-Typ-2-Fälle von 54,5 Millionen im Jahr 2025 auf 61,2 Millionen im Jahr 2035 ansteigen.

Eine neuartige Kombinationstherapie könnte die Behandlung von schwarzem Hautkrebs (malignes Melanom) nach einer Operation revolutionieren. Wie eine aktuelle Phase-III-Studie zeigt, reduziert die Gabe des individuellen Neoantigen-Impfstoffs Intismeran zusammen mit dem Immuntherapeutikum Keytruda (Wirkstoff: Pembrolizumab) das Risiko für ein Wiederauftreten der Krankheit oder den Tod bei Patient:innen mit vollständig entferntem Melanom der Stadien IIB bis IV

Laut einem aktuellen Bericht der Marktforschungsfirma GlobalData wird die Zahl der diagnostizierten Fälle von Typ-2-Diabetes in den sieben wichtigsten Industrieländern (USA, Japan, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und Großbritannien) bis zum Jahr 2035 deutlich zunehmen. Im Jahr 2025 sind derzeit etwa 54,5 Millionen Menschen mit dieser Erkrankung betroffen, doch bis 2035 wird mit einem Anstieg auf

Die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) hat das neue Medikament Yochanra® (Wirkstoff: Tinengotinib) für erwachsene Patient:innen mit fortgeschrittenem, metastasiertem oder nicht operierbarem Gallengangskrebs (cholangiozelluläres Karzinom) zugelassen. Voraussetzung ist, dass bei den Betroffenen eine spezielle Genveränderung (FGFR2-Fusion oder -Umlagerung) vorliegt und bereits eine Vorbehandlung mit systemischen Therapien sowie FGFR-Hemmern stattgefunden hat. Yochanra® wirkt als so genannter Multi-Tyrosinkinase-Hemmer, der