pharmazeutische Nachrichten

Neues Alzheimer-Medikament Leqembi Iqlik jetzt in den USA verfügbar: Einfacher zu verabreichen als bisher

Die Pharmaunternehmen Eisai und Biogen haben bekannt gegeben, dass in den USA ein neues Medikament namens Leqembi Iqlik erhältlich ist. Dabei handelt es sich um eine einmal wöchentlich zu spritzende Autoinjektor-Version des Wirkstoffs Lecanemab (Handelsname Leqembi), der speziell für die Anfangsbehandlung von Alzheimer im frühen Stadium entwickelt wurde. Das Medikament ist zugelassen für Erwachsene mit […]

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Lundbeck erhält EU-Zulassung als Orphan Drug für Asedebart bei Cushing-Syndrom

Das dänische Pharmaunternehmen Lundbeck hat von der Europäischen Kommission den Status als “Orphan Drug” für sein neues Medikament Asedebart erhalten. Dieses Medikament wird derzeit als erstes seiner Art speziell zur Behandlung des Cushing-Syndroms entwickelt, einer seltenen hormonellen Erkrankung, die durch einen Überschuss des Hormons Cortisol verursacht wird. Der Status als Orphan Drug bedeutet, dass Asedebart

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Roche/Genentech investiert 750 Millionen Dollar in Oregon und schafft 250 neue Arbeitsplätze

Der Pharmakonzern Roche mit seiner Tochter Genentech baut seine Produktionsstätte in Hillsboro, Oregon (USA), deutlich aus. Mit einer Investition von rund 750 Millionen Dollar entsteht dort eine neue moderne Anlage für die Abfüllung und Verpackung von Medikamenten in Spritzen und Autoinjektoren – also in Geräten, mit denen sich Patienten ihre Medikamente selbst verabreichen können. Damit

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FDA-Zulassung für neues Krebsmedikament: Hoffnung für Patient:innen mit aggressivem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Das US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament Rasonque (Wirkstoff: daraxonrasib) von Revolution Medicines als erstes gezieltes Therapieverfahren für Patient:innen mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen. Diese Entscheidung markiert einen wichtigen Fortschritt, da Betroffene nun erstmals eine Behandlung erhalten, die direkt auf das krankheitsauslösende RAS-Protein einwirkt. Bisher mussten Ärzt:innen bei dieser aggressiven Krebsart vor allem auf intravenös verabreichte

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USP-Webinar: Aktuelle Ansätze zur Analyse organischer Verunreinigungen in Arzneimitteln – kostenlos und praxisnah

Am 23. September 2026 um 14:00 Uhr (MESZ) bietet die United States Pharmacopeia (USP) ein kostenloses Webinar an, das sich mit den neuesten Methoden zur Analyse organischer Verunreinigungen in Arzneimitteln befasst. Diese Verunreinigungen können die Qualität von Medikamenten beeinträchtigen, die Patientensicherheit gefährden und regulatorische Anforderungen verletzen. Daher ist ihre Identifizierung, Überwachung und Quantifizierung ein zentraler

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Webinar: Wie digitale Lösungen Laboratorien in der Pharmaindustrie modernisieren – jetzt anmelden!

Pharmazeutische Qualitätskontroll- und Qualitätsmanagement-Laboratorien (QA/QC) stehen vor großen Herausforderungen: Sie müssen effizienter arbeiten, Datenintegrität sicherstellen und gleichzeitig strengere gesetzliche Vorgaben erfüllen. Ein kostenloses Webinar am Mittwoch, den 7. Oktober 2026, um 15:00 Uhr (MEZ), zeigt, wie moderne Laboratorien durch Digitalisierung ihre Abläufe verbessern und zukunftsfähig werden können. Das Webinar richtet sich an Laborleiter, Qualitätsmanager, wissenschaftliche

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Neue Regulierungsrichtlinien für Mikrobiom-basierte Medikamente in Großbritannien

Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat ein neues Positionspapier veröffentlicht, das Entwicklern einen klaren Weg zur Zulassung von Mikrobiom-basierten Medikamenten (MBMPs) in Großbritannien bietet. Diese Medikamente sollen dabei denselben hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen wie alle anderen britischen Arzneimittel. Das Papier ermutigt Entwickler, die britischen Zulassungswege für diese vielversprechende neue Therapieklasse zu nutzen, die auch gegen

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SK pharmteco erweitert seine Produktionsanlagen in Irland – mehr Kapazitäten für wichtige Arzneimittel

Das US-amerikanische Unternehmen SK pharmteco hat zwei neue Produktionshallen auf seinem Gelände in Swords, Irland, eröffnet. Dadurch kann das Unternehmen nun noch mehr hochwertige Medikamente herstellen – insbesondere sogenannte hochpotente Wirkstoffe (HPAPIs) und kleine Moleküle für die breite Anwendung. Deklan Hannigan, Standortleiter von SK pharmteco in Europa, erklärt: „Mit diesen beiden neuen Hallen können wir

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Diabetes Typ 2 wird bis 2035 stark zunehmen – auch in Deutschland

Die Zahl der Menschen mit Diabetes Typ 2 (T2D) wird bis zum Jahr 2035 in den sieben wichtigsten Industrieländern (USA, Japan, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und Großbritannien) deutlich steigen. Laut einem aktuellen Bericht des Marktforschungsunternehmens GlobalData wird die Zahl der diagnostizierten Diabetes-Typ-2-Fälle von 54,5 Millionen im Jahr 2025 auf 61,2 Millionen im Jahr 2035 ansteigen.

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Neue Kombinationstherapie senkt Rückfallrisiko bei schwarzem Hautkrebs deutlich – Studie zeigt vielversprechende Ergebnisse

Eine neuartige Kombinationstherapie könnte die Behandlung von schwarzem Hautkrebs (malignes Melanom) nach einer Operation revolutionieren. Wie eine aktuelle Phase-III-Studie zeigt, reduziert die Gabe des individuellen Neoantigen-Impfstoffs Intismeran zusammen mit dem Immuntherapeutikum Keytruda (Wirkstoff: Pembrolizumab) das Risiko für ein Wiederauftreten der Krankheit oder den Tod bei Patient:innen mit vollständig entferntem Melanom der Stadien IIB bis IV

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