pharmazeutische Nachrichten

Lundbeck erhält von der FDA beschleunigte Zulassung für neues Medikament gegen Narkolepsie

Das dänische Pharmaunternehmen Lundbeck hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) die sogenannte ‘Fast Track’-Anerkennung für das neue Medikament Lu AH69593 erhalten. Dieses soll als erstes oral einzunehmendes Medikament gegen Narkolepsie entwickelt werden. Der Wirkstoff wurde von Lundbeck selbst entdeckt und befindet sich derzeit in der ersten Phase der klinischen Studien (Phase […]

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Pharma-Deal: Wichtiges Nierenmedikament für bis zu 292 Millionen US-Dollar verkauft

Das britische Biotech-Unternehmen Mission Therapeutics aus Cambridge hat sein vielversprechendes Nierenmedikament MTX652 an den australischen Spezialisten Dimerix Limited verkauft. Der Deal umfasst eine sofortige Zahlung von bis zu 292 Millionen US-Dollar sowie mögliche weitere Zahlungen bei Erreichen bestimmter Meilensteine während der Entwicklung. Zusätzlich könnte Dimerix bei späteren Verkäufen des Medikaments Lizenzgebühren an Mission zahlen. MTX652

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Sandoz stärkt Führungsteam für Generika und Biosimilars – Was bedeutet das für Patienten?

Das Unternehmen Sandoz, ein wichtiger Hersteller von Generika und Biosimilars, hat kürzlich wichtige Veränderungen im Management bekannt gegeben. Diese sollen die Produktion und die Übernahmeaktivitäten weltweit verbessern. Ab dem 1. August übernehmen zwei neue Führungskräfte Schlüsselpositionen: Pascal Bouye wird neuer Präsident für Generika-Produktion und -Versorgung. Er hat über 30 Jahre Erfahrung in der Lieferkette, unter

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Genetisch verändertes Bifidobacterium könnte die Wirksamkeit von Krebsimmuntherapien verbessern – neue Studiendaten

Japanische Forscher haben in einer neuen Studie herausgefunden, dass ein genetisch veränderter Bakterienstamm namens Bifidobacterium longum die Wirksamkeit von Krebsimmuntherapien erhöhen könnte. Konkret handelt es sich um ein neu entwickeltes orales Krebsimpfstoff-Konzept, das in Kombination mit Immun-Checkpoint-Hemmern eingesetzt werden könnte. Das Forschungsteam der Tokushima University, Hiroshima University und Hamamatsu University entwickelte den Impfstoff B440, der

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Neue Fortschritte bei mRNA-Impfstoff-Pflastern: Einfacherer Transport und Lagerung möglich

Ein internationales Forscherteam aus Australien und den USA hat einen wichtigen Fortschritt bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoff-Pflastern erzielt. Diese Pflaster bestehen aus kleinen Nadeln, die sich in der Haut auflösen und den Impfstoff direkt in den Körper abgeben. Das Besondere daran: Sie müssen nicht gekühlt werden, was den Transport und die Lagerung deutlich vereinfacht. Die

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Neuer Pharma Horizons Report: Wie Hersteller mit Prozessanalytischer Technologie (PAT) die Produktion effizienter und sicherer gestalten

Die moderne Pharmaindustrie steht vor einer großen Herausforderung: Bisherige Produktionsmethoden mit Offline-Probenahmen führen dazu, dass Entscheidungen über den Herstellungsprozess oft erst Stunden später getroffen werden – viel zu spät, um auf sich schnell ändernde Bedingungen in Bioreaktoren zu reagieren. Diese Verzögerung kann zu geringeren Ausbeuten, mehr Abfall und sogar zu schweren Produktionsfehlern führen, die nicht

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NICE empfiehlt neues Medikament für Patienten mit Herzschwäche in England und Wales

Die Arzneimittelbehörde NICE hat in England und Wales ein neues Medikament namens Finerenone für erwachsene Patienten mit chronischer Herzschwäche zugelassen. Betroffen sind Menschen mit Herzschwäche, deren Herz bei jedem Schlag mindestens 40 Prozent des Blutes in den Körper pumpt. Dazu gehören Patienten mit leicht eingeschränkter oder normaler Pumpfunktion der linken Herzkammer. Finerenone ist nun über

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Neue EU-Richtlinie vereinfacht mikrobiologische Prüfmethoden in der Pharmaindustrie

Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat ein überarbeitetes Kapitel (5.1.6) zu alternativen mikrobiologischen Prüfmethoden veröffentlicht. Dieses Kapitel ist Teil der 13. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) und soll die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie modernisieren. Die überarbeitete Fassung beschreibt nun aktuelle Technologien und entfernt veraltete Prüfmethoden. Dadurch wird klarer definiert, welche Verantwortlichkeiten Hersteller und Anwender dieser Methoden

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Neue Zulassung für Erbitux: Wichtige Erweiterung der Therapieoptionen bei Darmkrebs

Das Pharmaunternehmen Merck hat mitgeteilt, dass die Europäische Kommission die Kennzeichnung für das Medikament Erbitux (Wirkstoff: Cetuximab) aktualisiert hat. Damit darf Erbitux nun auch in der ersten Behandlungslinie zusammen mit den Medikamenten Encorafenib und FOLFOX bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC) eingesetzt werden, sofern eine bestimmte Genmutation (BRAF V600E) vorliegt. Diese Mutation

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Neues Medikament Jascayd (Nerandomilast) für Erwachsene mit idiopathischer Lungenfibrose und fortschreitender Lungenfibrose zugelassen

Das britische Arzneimittelbehörde (MHRA) hat das Medikament Jascayd (Wirkstoff: Nerandomilast) für Erwachsene mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und fortschreitender Lungenfibrose (PPF) zugelassen. Dies ist die erste neue Behandlungsmöglichkeit für diese Krankheiten seit über zehn Jahren. Nerandomilast ist ein sogenannter bevorzugter PDE4B-Hemmer, der drei wichtige Wirkungen hat: Es hemmt die Verhärtung des Lungengewebes (antifibrotisch), wirkt entzündungshemmend (immunmodulierend)

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