pharmazeutische Nachrichten

Gericht entscheidet im Streit um Migränemittel: Teva bekommt Recht gegen Eli Lilly

Nach einer ruhigen Phase ist der Rechtsstreit um Migränemedikamente der Unternehmen Teva und Eli Lilly wieder aufgeflammt. Am Donnerstag hat das Berufungsgericht (Court of Appeals for the Federal Circuit) ein Urteil gefällt, das ein früheres Urteil zugunsten von Teva bestätigt. Dabei geht es um den Vorwurf, dass Eli Lillys Migränemittel Emgality das Patent von Tevas […]

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Neues EU-Gesetz verbessert die Bewertung von Chemikalien für mehr Sicherheit

Die Europäische Kommission hat zum 1. Januar ein neues Gesetzespaket eingeführt, das die Bewertung von Chemikalien in der EU verbessern soll. Ziel ist es, den Schutz von Gesundheit und Umwelt zu stärken. Das sogenannte ‘One Substance, One Assessment’ (OSOA)-Paket soll vor allem drei Dinge erreichen: mehr Konsistenz, Transparenz und Effizienz bei der Bewertung von Chemikalien.

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Bayer erhält Zulassung in Großbritannien für Kerendia (Finerenon) bei chronischer Herzschwäche

Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat Kerendia (Wirkstoff: Finerenon) von Bayer für erwachsene Patient:innen mit symptomatischer chronischer Herzschwäche und einer linksventrikulären Auswurffraktion von 40 % oder mehr zugelassen. Diese Zulassung umfasst sowohl die Herzschwäche mit leicht eingeschränkter als auch die mit erhaltener Pumpfunktion – zwei Formen der Herzschwäche, die zusammen etwa die Hälfte aller Fälle in

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Neue Video-Bewertungsmethode für klinische Studien bei Duchenne-Muskeldystrophie: Interview mit einer Expertin

In einem Interview erklärt Mindy Leffler, Geschäftsführerin für qualitative Forschung und Psychometrie bei Emmes Endpoint Solutions, wie klinische Studien für seltene Krankheiten wie die Duchenne-Muskeldystrophie besser gestaltet werden können. Besonders schwierig sind dabei traditionelle Bewertungskriterien (Endpunkte), weil die Patientengruppen sehr klein und unterschiedlich sind. Unklare oder negative Ergebnisse in Studien können sowohl auf eine mangelnde

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Oxford BioTherapeutics und Bristol Myers Squibb starten gemeinsame Krebsforschung

Das britische Biotechnologieunternehmen Oxford BioTherapeutics (OBT) hat mit dem Pharmakonzern Bristol Myers Squibb (BMS) eine mehrjährige Zusammenarbeit vereinbart. Ziel ist die gemeinsame Erforschung und Entwicklung neuartiger T-Zell-Engager-Therapien gegen solide Tumoren. Damit ist dies bereits die dritte große Partnerschaft von OBT mit einem Pharmakonzern innerhalb von nur zwölf Monaten. Bei einem T-Zell-Engager handelt es sich um

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Kainova Therapeutics startet europäische Phase der DOMISOL-Studie mit neuem Krebsmedikament DT 7012

Das Pharmaunternehmen Kainova Therapeutics hat kürzlich die erste Patientin oder den ersten Patienten in Europa für die DOMISOL-Studie (Phase 1/2) mit dem neuen Krebsmedikament DT 7012 behandelt. DT 7012 ist ein spezieller Antikörper, der bestimmte Immunzellen (sogenannte Treg-Zellen) im Körper verringert und so das Immunsystem dabei unterstützt, Krebszellen besser zu bekämpfen. Diese Studie ist ein

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Könnte Künstliche Intelligenz (KI) die Arzneimittelentwicklung revolutionieren? Ein Apotheker erklärt die Chancen und Herausforderungen

Künstliche Intelligenz (KI) wird oft als die Zukunftstechnologie in der Arzneimittelentwicklung dargestellt. Doch trotz großer Versprechungen sind die tatsächlichen Vorteile noch nicht vollständig bewiesen. KI könnte die Branche jedoch stark unterstützen, indem sie klinische Studien effizienter gestaltet, Daten besser nutzt und Ergebnisse schneller liefert. Experten schätzen, dass KI die Entwicklungskosten um bis zu 25 Milliarden

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Neue Hoffnung für Menschen mit schwerer Depression: Kombinationstherapie zeigt vielversprechende Ergebnisse

Forschende haben herausgefunden, dass eine Kombination aus einem Antidepressivum und einem kleinen Molekül-Wirkstoff die Heilungschancen von Erwachsenen mit einer schweren depressiven Erkrankung deutlich verbessern kann. Eine Studie mit dem Medikament Caplyta (Wirkstoff: Lumateperon) von Johnson & Johnson, das zusammen mit einem Antidepressivum eingenommen wurde, zeigte besonders gute Ergebnisse. Nach sechs Wochen hatten fast doppelt so

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Automatisierung macht Einzelzell-Transkriptomik schneller und zuverlässiger

Die Einzelzell-Transkriptomik ist eine hochmoderne Technologie, die es Forschern ermöglicht, die Aktivität einzelner Zellen in komplexen Geweben genau zu untersuchen. Im Gegensatz zu herkömmlichen RNA-Sequenzierungstechniken, die nur durchschnittliche Werte aus vielen Zellen liefern, zeigt die Einzelzell-Transkriptomik, wie sich Zellen unterscheiden und wie sie auf bestimmte Bedingungen reagieren. Dies ist besonders wichtig für die Erforschung von

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Neue Forschung unterstützt FDA-Empfehlungen: Wie Verunreinigungen in generischen Peptid-Medikamenten sicherer erkannt werden

Generika-Hersteller von Peptid-Medikamenten könnten bald besser in der Lage sein, unerwünschte Immunreaktionen zu vermeiden. Das liegt an einer neuen Studie der Unternehmen EpiVax und Cubrc, die mit Unterstützung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA durchgeführt wurde. Die Forscher untersuchten, ob Verunreinigungen in generischen Versionen des Osteoporose-Medikaments Teriparatid das Immunsystem beeinflussen könnten. Teriparatid ist ein künstlich hergestelltes Peptid,

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