pharmazeutische Nachrichten

Neues Medikament Livdelzi® (seladelpar) für Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC) in Schottland verfügbar

Das schottische Gesundheitswesen (NHS Scotland) wird ab sofort das Medikament Livdelzi® (Wirkstoff: seladelpar) zur Behandlung von Erwachsenen mit primär biliärer Cholangitis (PBC) einsetzen. PBC ist eine seltene Autoimmunerkrankung der Leber, die zu Narbenbildung (Fibrose), Leberzirrhose und im schlimmsten Fall zu Leberversagen führen kann. Betroffen sind vor allem Frauen über 50 Jahre. In Schottland leben etwa […]

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FDA sucht Feedback zur Verbesserung von pflanzlichen Arzneimitteln in den USA

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA möchte die Regelungen für pflanzliche Arzneimittel modernisieren und dadurch die Entwicklung neuer Therapien fördern. Bisher wurden in den USA nur vier pflanzliche Arzneimittel offiziell zugelassen. Diese stammen aus Pflanzen, Algen, Pilzen oder deren Kombinationen. Die FDA betont, dass diese Produkte aufgrund ihrer natürlichen Komplexität und Schwankungen in der Zusammensetzung eine besondere

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Internationale Pilotstudie verändert die Zukunft der Medikamentenherstellung nach der Zulassung – was das für Patienten bedeutet

Ein bedeutender Meilenstein könnte in Zukunft die Art und Weise verändern, wie Pharmaunternehmen weltweit ihre Medikamente nach der Zulassung weiterentwickeln und verbessern. Eine internationale Pilotstudie unter der Leitung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gezeigt, dass sich die Regulierungsbehörden in verschiedenen Ländern besser abstimmen können, um Änderungen an zugelassenen Medikamenten schneller und einheitlicher zu bewerten. Dies

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Neue Studie: Bioreaktor könnte Abfälle aus der Pharmaindustrie nachhaltig verwerten

Eine aktuelle Studie zeigt, dass ein neuartiger Bioreaktor Abfälle aus der biotechnologischen und pharmazeutischen Produktion in Energie umwandeln kann. Forscher aus Japan haben ein System entwickelt, das gleichzeitig feste organische Abfälle und hochkonzentrierte Abwässer aus biotechnologischen Prozessen verarbeitet und dabei Methan gewinnt. Dies geschieht mithilfe von speziellen Mikroorganismen, die unter Ausschluss von Sauerstoff (anaerob) arbeiten.

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HepaRegeniX erhält FDA-Orphan-Drug-Status für Darizmetinib zur Vorbeugung von Leberversagen nach Leberteilentfernung

Das Unternehmen HepaRegeniX hat vom US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den sogenannten Orphan-Drug-Status für das Medikament Darizmetinib erhalten. Dieser Status gilt für die Vorbeugung von Leberversagen nach einer Leberteilentfernung (post-hepatectomy liver failure). Darizmetinib ist ein spezieller Hemmstoff des Enzyms MKK4, das eine wichtige Rolle bei der Regeneration der Leber spielt. Das Ziel ist es, die natürliche Fähigkeit

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Erste klinische Dosis für neue Zelltherapie bei Multiplen Myelom verabreicht

Das australische Unternehmen Cell Therapies hat die erste klinische Dosis eines neuen Wirkstoffs für eine Studie namens KOALA hergestellt und freigegeben. Damit beginnt die erste klinische Studie mit Menschen, in der PMCC-COE-KMA bei Patienten mit einem Rückfall oder einer Therapie-Resistenz bei Multiplem Myelom getestet wird. Der erste Patient hat bereits die experimentelle Therapie erhalten, die

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Aktuelle Entwicklungen in der Pharmazeutik: Neue Medikamente, Übernahmen und Forschungshighlights

Liebe Patientinnen und Patienten, liebe Kolleginnen und Kollegen der Apotheke, in dieser Woche gibt es wieder spannende Neuigkeiten aus der Welt der Pharmazie. Hier eine Zusammenfassung der wichtigsten Themen in verständlicher Sprache für Sie: **Peptide und neue Therapieansätze:** Peptide – das sind kleine Eiweißbausteine – werden immer wichtiger in der Medizin. Ein aktuelles Interview mit

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Neues Medikament für HIV-infizierte Babys zugelassen: Tivicay PD jetzt auch für Neugeborene ab 2 kg

Das US-amerikanische Gesundheitsamt FDA hat dem Medikament Tivicay PD die Zulassung erteilt. Es kann nun zusammen mit anderen HIV-Medikamenten bei Kindern eingesetzt werden, die mit dem HI-Virus infiziert sind und mindestens 2 Kilogramm wiegen. Damit ist Tivicay PD das erste Medikament aus der Gruppe der sogenannten ‘zweitgeneration Integrasehemmer’, das für neugeborene Babys geeignet ist. Diana

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Neue EU-Methode für sichere Plastikverpackungen von Medikamenten

Die Europäische Pharmacopoeia (Ph. Eur.) hat ein neues allgemeines Kapitel 2.5.46 eingeführt, das eine einheitliche HPLC-UV-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von sieben verschiedenen Plastikzusatzstoffen in pharmazeutischen Verpackungsmaterialien beschreibt. Diese Methode ersetzt zwei bisherige Verfahren und vereinfacht die analytische Prüfung deutlich. Bisher wurden Analysen für Plastikverpackungen mit separaten Tests für antioxidative Zusätze durchgeführt. Die neue Methode ermöglicht

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Neues Medikament IMAAVY erstmals von der FDA für seltene Blutkrankheit zugelassen

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament IMAAVY als erste gezielte Therapie für die sogenannte warme autoimmune hämolytische Anämie (wAIHA) zugelassen. Diese seltene Blutkrankheit wird durch schädliche Antikörper (Immunglobulin G, kurz IgG) verursacht, die die eigenen roten Blutkörperchen angreifen und zerstören. Dadurch kommt es zu schwerer Blutarmut, extremer Müdigkeit und einem erhöhten Risiko für weitere

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