pharmazeutische Nachrichten

Neue Studie zeigt: Mehrfaches Einfrieren und Auftauen schadet Mikroorganismen stärker – Wichtige Erkenntnisse für die Arzneimittelherstellung

Forschende der Firma AstraZeneca haben in einer aktuellen Studie untersucht, wie sich das Einfrieren und Auftauen von Mikroorganismen auf deren Überlebensfähigkeit auswirkt – ein wichtiger Aspekt für die Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln. Dabei zeigte sich, dass wiederholtes Einfrieren und Auftauen schädlicher für Mikroorganismen ist als ein einzelner Auftauprozess. Wie die Wissenschaftler um Walker et […]

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US-Arzneimittelbehörde FDA passt Begriffe für Tierversuche an – mehr Flexibilität für moderne Testmethoden

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat eine neue Regelung veröffentlicht und sucht dazu die Meinung der Öffentlichkeit. Ziel ist es, die Begriffe im Zusammenhang mit Tests zur Sicherheit von Arzneimitteln klarer und moderner zu gestalten. Bisher wurden vor allem Tierversuche als Standardmethode vor Studien am Menschen genutzt. Um den wissenschaftlichen Fortschritt widerzuspiegeln,

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Sanofi und Cheplapharm erweitern Zusammenarbeit: 20 Medikamente und drei Produktionsstandorte wechseln den Besitzer

Der französische Pharmakonzern Sanofi und das deutsche Unternehmen Cheplapharm gehen eine neue Partnerschaft ein. Dabei überträgt Sanofi 20 bereits etablierte Medikamente sowie drei seiner weltweiten Produktionsstandorte an Cheplapharm. Diese Vereinbarung ist bereits die zweite Zusammenarbeit zwischen den beiden Unternehmen, die seit 2014 besteht. Durch den Verkauf dieser bewährten Medikamente kann sich Sanofi stärker auf die

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Pharma-Partnerschaft: Samsung Bioepis und Teva erweitern Zusammenarbeit für mehr Biosimilar-Arzneimittel

Die Unternehmen Samsung Bioepis und Teva Pharmaceutical haben ihre Partnerschaft im Bereich Biosimilars erweitert. Dabei wurden bis zu sechs mögliche neue Medikamente in die gemeinsame Entwicklung aufgenommen. Zwei dieser Biosimilar-Kandidaten wurden bereits konkret benannt: SB41, ein Nachahmermedikament von Fasenra (Wirkstoff: Benralizumab), das bei Asthma eingesetzt wird, und SB44, ein Nachahmermedikament von Ilaris (Wirkstoff: Canakinumab), das

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EU-Zulassung für Nezglyal: Erste medikamentöse Therapie gegen eine seltene und aggressive Kinderkrankheit

Die Unternehmen Neuraxpharm und Minoryx haben bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission die bedingte Zulassung für das Medikament Nezglyal erteilt hat. Nezglyal ist zugelassen zur Behandlung von Jungen im Alter von 2 bis 12 Jahren mit einer bestimmten Form der zerebralen Adrenoleukodystrophie (cALD), einer sehr aggressiven neurodegenerativen Erkrankung. Die Zulassung gilt für Kinder, bei denen

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Europäische Kommission erteilt Zulassung für Rinvoq (AbbVie) zur Behandlung der Juvenilen Idiopathischen Arthritis (pJIA) bei Kindern ab zwei Jahren

Der Pharmakonzern AbbVie hat von der Europäischen Kommission die Zulassung für das Medikament Rinvoq erhalten. Es darf nun zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (pJIA) bei Kindern ab zwei Jahren eingesetzt werden, die unzureichend auf oder nicht verträglich gegenüber einer oder mehreren DMARDs (krankheitsmodifizierenden Antirheumatika) reagiert haben. Die Zulassung umfasst sowohl eine 15-Milligramm-Tablette

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Roche erhält Zulassung für Gazyvaro bei systemischem Lupus erythematodes in Großbritannien

Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat das Medikament Gazyvaro (Wirkstoff: Obinutuzumab) von Roche für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit moderater bis schwerer, aktiver und autoantibody-positiver systemischer Lupus erythematodes (SLE) zugelassen. Diese Zulassung gilt für Patientinnen und Patienten, die bereits eine Standardtherapie erhalten. Gazyvaro stellt damit eine neue, zielgerichtete Behandlungsoption für die häufigste Form

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Neuer Gaschromatographie-Test verbessert die Arzneimittelsicherheit – besonders für Kinder

Die Europäische Arzneibuch-Kommission (Ph. Eur.) hat vier überarbeitete Monografien verabschiedet, die die Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Lieferkette stärken und die Verfügbarkeit sicherer, hochwertiger Medikamente – insbesondere für Kinder – verbessern sollen. Mit einem neuen Gaschromatographie-Test können ab Juli 2027 die häufig in Kinder-Säften verwendeten Hilfsstoffe Sorbit und Maltit besser auf gefährliche Verunreinigungen wie Ethylenglykol (EG)

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Neues Medikament Darizmetinib zeigt sich in Studie zur Leberkrebs-Behandlung sicher

Das Pharmaunternehmen HepaRegeniX hat bekannt gegeben, dass die erste Patientin mit fortgeschrittenem Leberkrebs, der durch Darmkrebs-Stammzellen (Lebermetastasen) verursacht wurde, nach einer großen Leberoperation 28 Tage lang mit dem neuen Wirkstoff **Darizmetinib** behandelt wurde. Dies ist Teil einer laufenden klinischen Studie (Phase 1b/2a). Bisher wurde **Darizmetinib gut vertragen** – es gab keine schweren behandlungsbedingten Nebenwirkungen. In

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Neue Methode entdeckt: Wie Forscher bisher unkultivierbare Bakterien im Labor züchten können – ein Meilenstein für die Medizin

Ein Team von Wissenschaftlern am Imperial College London hat eine innovative Methode namens EDEN (Enhanced Domestication) entwickelt, um bisher unkultivierbare Bakterien aus natürlichen Quellen wie Teichwasser im Labor zu züchten. Dies ist ein großer Fortschritt, denn bisher konnten über 99 Prozent aller Mikroorganismen in Labors nicht kultiviert werden. Standardmethoden führen oft zu einem Verlust der

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