FDA genehmigt neues Medikament gegen Phenylketonurie (PKU)

Die US-Behörde FDA hat ein neues Medikament namens Sephience™ (Sepiapterin) für die seltene Stoffwechselerkrankung Hyperphenylalaninämie bei Patienten mit sepiapterin-ansprechender Phenylketonurie (PKU) zugelassen. Das Medikament ist für Erwachsene und Kinder ab einem Monat geeignet und wird zusammen mit einer phenylalanin- (Phe) reduzierten Diät eingesetzt. Phenylketonurie führt zu einer schädlichen Ansammlung von Phe im Körper, was durch […]

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Neuer Leiter der FDA-Arzneimittelbehörde: Dr. George Tidmarsh übernimmt wichtige Position

Dr. George Tidmarsh hat eine bedeutende Position bei der US-Arzneimittelbehörde FDA übernommen. Er wird neuer Direktor des Centers for Drug Evaluation and Research (CDER), der wichtigsten Abteilung für die Bewertung von Arzneimitteln. Tidmarsh bringt Erfahrung als Arzt, Wissenschaftler und Biotech-Unternehmer mit und hat enge Verbindungen zur neuen FDA-Führung. Die Rolle ist vielseitig und erfordert wissenschaftliches,

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Neue Hoffnung für Patienten mit Herzschock: Erste Patientin in Studie zu Procizumab behandelt

4TEEN4 Pharmaceuticals hat die erste Patientin in einer Phase-1b/2a-Studie zu Procizumab behandelt. Procizumab ist ein Antikörper, der speziell entwickelt wurde, um Herzschock zu behandeln, indem er einen wichtigen biologischen Auslöser der Erkrankung blockiert. Herzschock entsteht, wenn das Herz nicht mehr genug Blut pumpen kann, was zu lebensbedrohlichen Zuständen führen kann. Die Studie namens PROCARD1 wird

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AstraZeneca’s neues Medikament zeigt Erfolg bei Autoimmunerkrankung

Ein experimentelles Medikament von AstraZeneca hat in einer fortgeschrittenen Studie bei der Autoimmunerkrankung generalisierte Myasthenia gravis gute Ergebnisse gezeigt. Das Unternehmen könnte damit das Geschäft ausbauen, das es vor fünf Jahren mit dem Kauf von Alexion Pharmaceuticals übernommen hat. Der Wirkstoff, namens Gefurulimab, erreichte in einer Phase-3-Studie mit 260 Teilnehmern die Haupt- und Nebenziele. Nach

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Wichtige Neuigkeiten aus der Pharmabranche – Juli 2025

Hier sind die neuesten Entwicklungen aus der Pharmabranche, einfach erklärt für Sie als Patient oder interessierte Person: 1. **Sichere Stammzellentransplantationen bei genetischen Erkrankungen (24. Juli 2025)** Forscher der Stanford University haben ein neues Verfahren entwickelt, das Stammzellentransplantationen sicherer macht. Dadurch können mehr Menschen von dieser Therapie profitieren. 2. **Revolutionäre Gesetzgebung für dezentrale Arzneimittelherstellung (23. Juli

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FDA verzögert Prüfung von Bayers Medikament gegen Wechseljahrbeschwerden

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Prüfung eines Medikaments von Bayer gegen Hitzewallungen in den Wechseljahren verschoben. Das Unternehmen muss zusätzliche Unterlagen einreichen. Bayer teilte mit, dass die FDA keine grundsätzlichen Bedenken gegen die Zulassung des Wirkstoffs Elinzanetant habe, aber die Entscheidung um drei Monate verschoben wurde. Christian Rommel, Leiter der Forschung und Entwicklung bei Bayer,

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Frankreich plant Reformen für Arzneimittelpreise – was bedeutet das für Verbraucher?

In Frankreich steht die Diskussion um die Arzneimittelpreise im Mittelpunkt, da sich das Land auf den Entwurf des Sozialversicherungsfinanzierungsgesetzes (PLFSS) für 2026 vorbereitet. Premierminister François Bayrou hat den Wirtschaftsausschuss für Gesundheitsprodukte (CEPS) beauftragt, einen Bericht zu erstellen, der bis Ende Juli 2025 veröffentlicht und im dritten Quartal 2025 vorgestellt werden soll. Darin werden Empfehlungen zur

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Der britische Gesundheitsminister warnt davor, GLP-1-Medikamente für das perfekte Instagram-Bild zu missbrauchen.

Die britische Regierung und die Arzneimittelbehörde haben eine neue Warnung herausgegeben, um den Missbrauch von GLP-1-Therapien zu verhindern. Diese Medikamente werden zunehmend von Personen genutzt, die nicht dafür qualifiziert sind, sondern sie für schnellen Gewichtsverlust verwenden. In sozialen Medien gibt es viele Beiträge über die Verwendung von Ozempic und Wegovy, die eigentlich zur Behandlung von

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Pfizer engagiert Patrick Dempsey, um Krebspatienten zu unterstützen und ihnen den Zugang zu Ressourcen zu erleichtern.

Pfizer und die American Cancer Society (ACS) haben ihrem Projekt “Change the Odds” mit Schauspieler Patrick Dempsey prominente Unterstützung hinzugefügt. Ziel ist es, auf Hindernisse beim Zugang zu Gesundheitsversorgung aufmerksam zu machen, die zu Ungleichheiten bei den Ergebnissen von Krebserkrankungen führen. ACS und Pfizer gaben im Februar Details des Projekts bekannt. Pfizer wird über drei

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Nebel lüftet sich und gibt den Blick frei auf Parabilis, ein umbenanntes Biotech-Unternehmen im Krebsbereich mit bekannten Unterstützern.

Der Nebel hat sich gelichtet und eine neu benannte Biotech-Firma enthüllt: Parabilis Medicines. Früher bekannt als FogPharma, wählte das Unternehmen seinen neuen Namen, um seinen Fokus auf die Erweiterung der Möglichkeiten bei der Behandlung schwerer Krankheiten und sein Engagement für den weltweiten Zugang zu seinen Medikamenten zu unterstreichen. Parabilis unterscheidet sich von vielen anderen Biotech-Firmen,

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