ICH startet Konsultation zu Leitlinie für Arzneimittelverunreinigungen durch Leachables
Die Internationale Konferenz zur Harmonisierung (ICH) hat eine öffentliche Konsultation zu ihrem Rahmenwerk für Arzneimittelverunreinigungen durch Leachables gestartet. Die Entwurfsrichtlinie für Extraktables und Leachables zielt darauf ab, die Patientensicherheit und die Produktqualität durch die Bewertung und Kontrolle von Leachables in Arzneimitteln zu schützen, wobei der Fokus auf organischen Leachables liegt. Die Bewertungs- und Kontrollprozesse ergänzen […]