Die Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues Programm namens „FDA PreCheck“ vorgestellt, das die Produktion von Medikamenten in den USA fördern soll. Hintergrund ist eine Anordnung der Trump-Regierung, die die beschleunigte Errichtung neuer pharmazeutischer Fabriken fordert. Das Programm soll die Zulassung neuer Produktionsstätten vorhersagbarer machen und so die Versorgung mit Medikamenten in den […]

In der Pharmabranche sind nicht nur wissenschaftliche Durchbrüche wichtig, sondern auch geschäftliche Vereinbarungen. Viele der heute erfolgreichsten Medikamente, wie das Krebsmittel Keytruda oder das entzündungshemmende Enbrel, wären ohne Fusionen und Übernahmen (M&A) vielleicht nie so weit gekommen. Am Ende des letzten Jahrzehnts gab es Rekordzahlen bei Pharmas-Übernahmen, da große Unternehmen immer wieder junge Biotech-Firmen für

Die National Institute for Health and Care Excellence (NICE) hat KEYTRUDA (pembrolizumab) in Kombination mit Chemotherapie (carboplatin und paclitaxel) als Erstbehandlung für Erwachsene mit unbehandeltem fortgeschrittenem oder wiederkehrendem Gebärmutterkrebs in England empfohlen. Die Entscheidung gilt für Patienten mit sowohl mismatch repair-profizienten (pMMR) als auch mismatch repair-defizienten (dMMR) Tumoren. Bisher hatten nur Patientinnen mit dMMR-Tumoren Zugang

Nur einen Tag nach der überraschenden Ankündigung von CEO Stéphane Bancel, dass Moderna 10% der Arbeitsplätze abbauen wird, hat das Unternehmen die Quartalszahlen für das zweite Quartal 2025 veröffentlicht. Als Apotheker kann ich Ihnen erklären, was das für die Branche und die Patienten bedeutet. Die Stellenkürzungen zeigen, dass das Unternehmen spart, während die Quartalszahlen Aufschluss

Eisai hat neue klinische Daten vorgestellt, die zeigen, dass Patienten mit frühem Alzheimer weiterhin von einer vierjährigen Behandlung mit Leqembi (lecanemab) profitieren. Die Ergebnisse wurden auf der Alzheimer’s Association International Conference 2025 in Toronto und virtuell präsentiert. Die Studie Clarity AD Open Label Extension ergab, dass Leqembi den klinischen Verfall um 1,75 Punkte auf der

Exonate plant den Beginn einer Phase-2b-Studie für sein Hauptmedikament EXN407, einen topischen SRPK1-Hemmer, zur Behandlung der nicht-proliferativen diabetischen Retinopathie (NPDR). Die Studie mit dem Namen CLEAR-DE soll Anfang 2026 starten. Sie wird die Wirksamkeit, Dosierung und Sicherheit von EXN407 an 140 Patienten in Australien, dem Nahen Osten und China untersuchen. Die Entscheidung basiert auf positiven

Wir stellen die Kategorie Clinical Research Associate (CRA) vor! Es bleibt nur noch eine Woche bis zum Ende der Bewerbungsfrist für den Wettbewerb 2025 – Sie haben also noch Zeit, sich zu bewerben! Melden Sie sich als Clinical Trial Manager (CTM) an. Als Clinical Trial Manager (CTM) sind Sie für die Gesamtverantwortung und das Management

Die Hoffnung auf künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) hat die Pharmabranche schon lange begeistert. Jetzt setzt Bristol Myers Squibb (BMS) diese Technologien ein, um nicht nur potenzielle Wirkstoffe zu entwickeln, sondern auch deren Wirksamkeit und Sicherheit vorherzusagen – noch bevor klinische Studien beginnen. Mike Ellis, Senior Vice President und Leiter der Abteilung Discovery