Pfizer Inc. hat bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) ZAVZPRET™ (Zavegepant) Nasenspray für die akute Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen zugelassen hat.
Es handelt sich um das erste und einzige Nasenspray mit einem Calcitonin-Gene-Related-Peptide (CGRP)-Rezeptor-Antagonisten. ZAVZPRET hat sich in zwei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Zulassungsstudien als wirksam, verträglich und sicher erwiesen. Es war Placebo bei den ko-primären Endpunkten der Schmerzfreiheit und der Freiheit von den störendsten Symptomen zwei Stunden nach der Verabreichung statistisch überlegen. Darüber hinaus zeigte ZAVZPRET eine breite Wirksamkeit bei 13 von 17 vordefinierten sekundären Endpunkten, darunter frühe Endpunkte, die Rückkehr zur normalen Funktion nach zwei Stunden und dauerhafte Wirksamkeitsendpunkte. ZAVZPRET wird im Juli 2023 in den Apotheken erhältlich sein.
Migräne ist eine lähmende Krankheit, von der allein in den Vereinigten Staaten fast 40 Millionen Menschen betroffen sind und die mit vielfältigen Symptomen einhergeht, die bis zu 72 Stunden andauern können. CGRP-Rezeptorantagonisten stellen eine neue Klasse von Arzneimitteln zur Migränebehandlung dar, die eine Alternative zu anderen Wirkstoffen bieten, auch bei Kontraindikationen oder schlechtem Ansprechen auf Triptane. Wichtig ist, dass CGRP-Signalblocker nicht mit Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch oder Rebound-Kopfschmerzen in Verbindung gebracht wurden, die den klinischen Nutzen anderer Akutbehandlungen einschränken können.
ZAVZPRET bietet eine alternative Behandlungsmöglichkeit für Menschen, die Schmerzlinderung benötigen, aber aufgrund von Übelkeit oder Erbrechen keine oralen Medikamente einnehmen können. Es wird erwartet, dass es einen bedeutenden Durchbruch für Menschen mit Migräne darstellt, die Schmerzfreiheit benötigen und alternative Möglichkeiten zu oralen Medikamenten bevorzugen. Pfizer ist bestrebt, seine Migräne-Franchise weiter auszubauen, um die Milliarden von Menschen weltweit, die von dieser lähmenden Krankheit betroffen sind, weiter zu unterstützen.
Zavegepant, der Wirkstoff von ZAVZPRET, ist ein hochaffiner, selektiver und strukturell einzigartiger niedermolekularer CGRP-Rezeptor-Antagonist der dritten Generation und der einzige CGRP-Rezeptor-Antagonist in der klinischen Entwicklung mit sowohl intranasaler als auch oraler Formulierung. In klinischen Studien wurde ZAVZPRET gut vertragen. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen waren Geschmacksstörungen, Übelkeit, nasale Beschwerden und Erbrechen. Es ist kontraindiziert bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Zavegepant oder einen seiner Bestandteile. In klinischen Studien sind mit ZAVZPRET Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten. Schließlich ist ZAVZPRET für die akute Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen und nicht für die vorbeugende Behandlung von Migräne angezeigt.
Pfizer: Innovationen, die das Leben von Patienten verändern
Pfizer setzt die Wissenschaft und seine globalen Ressourcen ein, um den Menschen Therapien zur Verfügung zu stellen, die ihr Leben verlängern und deutlich verbessern. Pfizer ist bestrebt, bei der Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Gesundheitsprodukten, einschließlich innovativer Arzneimittel und Impfstoffe, Maßstäbe für Qualität, Sicherheit und Wert zu setzen. Jeden Tag arbeiten die Kollegen von Pfizer in Industrie- und Schwellenländern daran, Wellness, Prävention, Behandlungen und Heilungen voranzutreiben, die die gefürchtetsten Krankheiten unserer Zeit bekämpfen. Im Einklang mit ihrer Verantwortung als eines der weltweit führenden innovativen biopharmazeutischen Unternehmen arbeiten sie mit Gesundheitsdienstleistern, Regierungen und lokalen Gemeinschaften zusammen, um den Zugang zu einer zuverlässigen, erschwinglichen Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt zu unterstützen und zu erweitern. Seit mehr als 170 Jahren setzt sich das Unternehmen für alle ein, die sich auf seine Produkte verlassen. Das Unternehmen veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Investoren wichtig sein könnten, auf seiner Website www.pfizer.com.
