In den letzten Tagen hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA bedeutende Entscheidungen zu neuen Krebsmedikamenten getroffen. Zum einen hat sie ein neues Medikament für eine sehr seltene und aggressive Blutkrebserkrankung zugelassen. Zum anderen hat sie die Prüfung eines Brustkrebsmedikaments von AstraZeneca verlängert, das nun erst später auf den Markt kommen wird.
Das Pharmaunternehmen AbbVie hat die Zulassung für ein neues Medikament namens **Decnupaz (pivekimab sunirine)** erhalten. Es ist das erste zugelassene Medikament speziell für die Behandlung der **Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN)**, einer extrem seltenen und schnell fortschreitenden Blutkrebserkrankung. Bisher gab es für diese Krankheit keine Standardtherapie. Viele Patienten wurden bisher mit intensiver Chemotherapie behandelt, gefolgt von einer Stammzelltransplantation. Allerdings kommt es dabei oft zu Rückfällen.
Decnupaz wirkt gezielt auf Krebszellen, die das Protein **CD123** tragen. In einer Studie mit 69,7 % der neu diagnostizierten und 15,7 % der behandlungsresistenten oder rückfälligen BPDCN-Patienten führte das Medikament zu einer deutlichen Verbesserung oder sogar vollständigen Rückbildung der Krankheit. Allerdings warnt die FDA vor möglichen schweren Leberschäden, weshalb das Medikament eine deutliche Warnung im Beipackzettel trägt.
Decnupaz konkurriert nun direkt mit dem bereits seit 2018 zugelassenen Medikament **Elzonris (tagraxofusp)** des Unternehmens Menarini Group, das ebenfalls auf CD123 abzielt. Der Vorteil von Decnupaz ist, dass es ambulant verabreicht werden kann, während Elzonris eine stationäre Behandlung erfordert.
Auf der anderen Seite hat die FDA die Entscheidung über ein neues Brustkrebsmedikament von AstraZeneca, **camizestrant**, verschoben. Dieses Medikament zielt auf bestimmte Formen von Brustkrebs ab, die auf Hormone ansprechen (HR-positiv) und keine HER2-Rezeptoren tragen. Bei diesen Krebsarten kommt es oft zu Resistenzen gegen Standardtherapien wie Aromatasehemmer. Camizestrant ist ein neues, orales Medikament, das gezielt den Östrogenrezeptor blockiert und so die Krebszellen bekämpft.
Ein unabhängiges Expertengremium der FDA hatte sich mit sechs zu drei Stimmen gegen die Zulassung ausgesprochen, da es Zweifel an einem ausreichenden klinischen Nutzen hatte. Die FDA kann jedoch unabhängig von dieser Empfehlung entscheiden. Sollte das Medikament zugelassen werden, könnte es eine wichtige Alternative zu bisherigen Therapien darstellen.
Parallel dazu hat AstraZeneca mit **Datroway (datopotamab deruxtecan)** ein weiteres Medikament in seinem Portfolio, das kürzlich für die Erstbehandlung einer aggressiven Brustkrebsform, dem **triple-negativen Brustkrebs (TNBC)**, zugelassen wurde. Dieses Medikament zielt auf das Protein **TROP2** ab und ist das erste in dieser Wirkstoffklasse für diese Indikation. Auch hier gibt es Konkurrenz durch ein ähnliches Medikament von Gilead, das sich noch in der Prüfung befindet.
