Das Pharmaunternehmen Santersus hat eine große klinische Studie (NUC-CAP) zu seinem neuen medizinischen Gerät NucleoCapture gestartet. Dieses Gerät soll bei schwerkranken Patienten mit Sepsis und Atemversagen helfen, indem es bestimmte schädliche Bestandteile aus dem Blut filtert. An der Studie nehmen bis zu 350 Patienten in den USA und Europa teil. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe erhält die übliche Behandlung, die andere bekommt zusätzlich die Blutreinigung mit NucleoCapture. Die Forscher wollen herausfinden, ob das Gerät die Überlebenschancen und die Zeit ohne zusätzliche lebenswichtige Unterstützung (wie Beatmungsgeräte) verbessert. NucleoCapture entfernt gezielt sogenannte NETs (Neutrophilenextrazellulärfallen) aus dem Blut. Diese NETs sind normalerweise Teil der Immunabwehr, können aber bei Sepsis auch Entzündungen, Blutgerinnsel und Organschäden verstärken. Die Wirksamkeit dieser Methode muss nun in der Studie überprüft werden. Sepsis ist eine lebensbedrohliche Erkrankung: Laut Weltgesundheitsorganisation erkrankten 2017 weltweit etwa 48,9 Millionen Menschen daran, und 11 Millionen starben daran. NucleoCapture erhielt 2022 von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Status als ‚Breakthrough Device‘, was bedeutet, dass das Gerät als vielversprechende Behandlungsmöglichkeit zusätzlich zu Antibiotika bei Sepsis gilt. James Ladtkow, Geschäftsführer von Santersus, betont, dass diese Studie ein wichtiger Schritt sei, um zu prüfen, ob die Entfernung von NETs die Behandlungsergebnisse für schwerkranke Patienten verbessern kann. Wojciech Kula, Geschäftsführer von Axcellant, einem Unternehmen, das die Studie unterstützt, erklärt, dass das Projekt ein wichtiger klinischer Fortschritt für diese Patientengruppe sei. Die ersten Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich im vierten Quartal 2027 vorliegen. Falls die Studie erfolgreich ist, könnte das Gerät in der EU bereits im zweiten Quartal 2028 zugelassen und auf den Markt gebracht werden. In den USA ist eine Zulassung für das vierte Quartal 2029 geplant.
