Das Pharmaunternehmen Zerion Pharma hat bekannt gegeben, dass einer seiner Partner in mehreren europäischen Ländern einen Antrag auf Marktzulassung für ein neues Medikament gestellt hat. Dieses Medikament nutzt eine spezielle Technologie namens Dispersome, die von Zerion entwickelt wurde. Es handelt sich um den weltweit ersten Antrag dieser Art für ein Produkt, das auf dieser Plattform basiert. Die Dispersome-Technologie verwendet den natürlichen Stoff Beta-Laktoglobulin (BLG), um die Löslichkeit und Aufnahmefähigkeit von schwer löslichen Medikamenten im Körper zu verbessern. Diese Medikamente sind oft problematisch, weil sie vom Körper schlecht aufgenommen werden, was ihre Wirkung beeinträchtigen kann. Der Antrag wurde nach einer Finanzierungsvereinbarung mit Ligand Pharmaceuticals im Jahr 2026 gestellt, die die Weiterentwicklung der Dispersome-Technologie und die Unterstützung des Zulassungsverfahrens für das erste Produkt ermöglichte. Ole Wiborg, CEO von Zerion Pharma, äußerte sich sehr positiv zu diesem Meilenstein: „Ich bin überaus erfreut, dass der Antrag eingereicht wurde. Dies ist ein großer Schritt in der Geschichte unseres Unternehmens und bringt uns unserem Ziel näher, die erste regulatorische Zulassung für ein Produkt mit unserer Dispersome-Technologie zu erreichen.“ Er betonte zudem, dass man nun gespannt auf die Prüfung des Antrags durch die europäischen Behörden und die Bewertung von BLG als neuem Hilfsstoff warte. Die Einreichung in Europa ermöglicht es den Regulierungsbehörden, BLG als neuen Hilfsstoff zu bewerten. Sollte das Medikament zugelassen werden und auf den Markt kommen, wird Zerion Lizenzgebühren auf die Verkäufe des Produkts erhalten. Die Dispersome-Technologie bietet eine innovative Möglichkeit, schwer lösliche Medikamente sowohl über den Magen-Darm-Trakt als auch über die Lunge zu verabreichen. Durch den Einsatz von BLG als Trägerstoff können stabile, amorphe Wirkstoffsysteme mit hohem Wirkstoffgehalt erzeugt werden. Je nach Medikament kann dies dazu führen, dass weniger Wirkstoff benötigt wird, die Tablettengröße reduziert werden kann und weniger Abfall bei der Herstellung anfällt. Zerion betont, dass die Wirksamkeit der Dispersome-Formulierungen bereits in mehreren präklinischen und klinischen Studien nachgewiesen wurde.
