Das Pharmaunternehmen ALK hat mitgeteilt, dass der schottische Arzneimittelausschuss (SMC) das Medikament ACARIZAX (12 SQ-HDM SLIT) für erwachsene Patienten mit Hausstaubmilben-Allergie zugelassen hat. Das Medikament ist für Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren gedacht, die trotz Symptomlinderung weiterhin unter einer mittelschweren bis schweren allergischen Rhinitis leiden. Voraussetzung ist eine bestätigte Sensibilisierung gegen Hausstaubmilben durch klinische Untersuchungen und Tests.
ACARIZAX ist das erste Allergie-Impfstoff-Therapie (Immuntherapie) gegen Hausstaubmilben-Allergie, das in Schottland verfügbar ist. Das Medikament wird einmal täglich unter die Zunge gelegt und wirkt nicht nur auf die Symptome, sondern direkt auf die Ursache der Allergie. Es hilft dem Immunsystem, eine Toleranz gegenüber dem Allergen aufzubauen, und bietet damit eine langfristige Behandlungsmöglichkeit für Patienten, deren Allergie bisher schwer zu kontrollieren war.
Hausstaubmilben-Allergien können zu Symptomen wie laufender oder verstopfter Nase, Niesen, Atemnot und pfeifender Atmung führen. Diese Beschwerden belasten nicht nur die körperliche Gesundheit, sondern auch das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität. Betroffene müssen oft ihr Leben anpassen, zum Beispiel durch häufiges Reinigen oder spezielle Bettwäsche. Zudem entstehen finanzielle Kosten und die Allergie belastet das Gesundheitssystem durch Arztbesuche, Medikamente und Krankenhausaufenthalte.
Experten, die den SMC beraten haben, bestätigten, dass es bisher zu wenige Behandlungsmöglichkeiten für diese Patientengruppe gibt. ACARIZAX bietet eine Alternative für Menschen, deren Symptome durch herkömmliche Therapien nicht ausreichend gelindert werden können. In Schottland könnten jährlich etwa 1.960 Menschen von der neuen Therapie profitieren.
Die Entscheidung des SMC basiert auf einer umfassenden Prüfung von drei doppelblinden Phase-III-Studien. Die Ergebnisse zeigen, dass eine einjährige Behandlung mit 12 SQ-HDM SLIT – zusätzlich zur Standardtherapie – die kombinierte Bewertung von Symptomstärke und Medikamenteneinnahme deutlich verbessert hat im Vergleich zu einem Placebo. Nebenwirkungen traten meist nur in leichter bis mittlerer Form auf, und nur wenige Patienten brachen die Therapie ab.
Dr. George Raptis, Kinder-Allergologe am NHS Greater Glasgow and Clyde, sagte: „Die Hausstaubmilben-Allergie stellt eine große Herausforderung im klinischen Alltag in Schottland dar. Sie beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten langfristig und wirkt sich auf ihr tägliches Wohlbefinden sowie ihre Produktivität aus. Oft wird das Ausmaß dieser Belastung unterschätzt, sodass wir die tatsächliche Krankheitslast noch nicht vollständig erfassen können. Die Zulassung der sublingualen Immuntherapie durch den SMC ist ein wichtiger Schritt, um die Ursache der Allergie gezielt zu behandeln – besonders für Patienten, deren Symptome trotz Standardtherapien nicht ausreichend kontrolliert werden können.“
Anne Biggs, stellvertretende Leiterin der klinischen Dienste bei Allergy UK, ergänzte: „Unbehandelte Hausstaubmilben-Allergien wirken sich stark auf den Alltag, den Schlaf und das allgemeine Wohlbefinden aus. Die Entscheidung des SMC ist daher sehr zu begrüßen, da sie Patienten in Schottland, die bisher kaum Linderung durch herkömmliche Medikamente erfahren haben, eine langfristige Lösung und neue Hoffnung bietet.“
