Die Pharmaunternehmen Eisai und Biogen haben die FDA-Zulassung für LEQEMBI IQLIK (lecanemab-irmb) zur Erhaltungstherapie bei Alzheimer-Krankheit im frühen Stadium erhalten. Der neue Autoinjektor ermöglicht eine einfache Unterhautinjektion von 360 mg in etwa 15 Sekunden und wird voraussichtlich ab dem 6. Oktober 2025 in den USA verfügbar sein. LEQEMBI IQLIK ist für Patienten mit leichten Gedächtnisstörungen […]

eXmoor Pharma und Anthony Nolan: Cell Therapy & Laboratory Services (CT&LS) haben eine strategische Partnerschaft bekannt gegeben, um Entwicklern von autologen und allogenen Zelltherapien umfassende Unterstützung zu bieten. Die Zusammenarbeit verbindet Expertise bei Spendermaterial mit GMP-Herstellungsfähigkeiten. Das Angebot umfasst den gesamten Prozess von der Spendersuche über die Blutentnahme bis hin zur Entwicklung und Herstellung von

Die Zusammensetzung der weltweiten Pharmapipeline verändert sich – und Chinas wachsende Biotechnologie-Branche spielt dabei eine große Rolle. In den letzten zehn Jahren hat die chinesische Regierung gezielt die Fähigkeiten des Landes im Arzneimittelbereich ausgebaut. Dadurch entstanden zahlreiche einheimische Unternehmen und Wissenschaftsparks, die mit US-Hochburgen wie Boston oder San Francisco mithalten – oder sie sogar übertreffen.

Die Biotechnologie-Branche steht vor großen Herausforderungen. Bisher in diesem Jahr gab es nur wenige Übernahmen von börsennotierten Biotech-Unternehmen, und diese waren meist klein. Die öffentliche Finanzierung ist weiterhin schwach, und Investoren reagieren nicht mehr so zuverlässig positiv auf gute Ergebnisse aus klinischen Studien. Gleichzeitig ist die regulatorische Lage unklar. Der neue Leiter der US-Arzneimittelbehörde FDA,

Das ERAS Interactive Audit System (EIAS) von Encare wurde nun auf der Mayo Clinic Platform_Solutions Studio qualifiziert – eine seltene Auszeichnung für europäische Lösungen. Diese Anerkennung ebnet dem System den Weg für eine schnellere Einführung in den Mayo Clinic Medical Centres und Partner-Krankenhäusern weltweit. EIAS wurde in Zusammenarbeit mit der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)

Novo Nordisk, der Hersteller der erfolgreichen Medikamente Ozempic und Wegovy, sucht erneut Unterstützung von außen, um seine Forschung zu erweitern. Das Unternehmen wird Replicate Bioscience mit Forschungsgeldern unterstützen und bis zu 550 Millionen US-Dollar für die Entwicklung neuer Behandlungen gegen Übergewicht, Typ-2-Diabetes und andere Stoffwechselerkrankungen zahlen. Der Vertrag umfasst eine nicht genannte Sofortzahlung sowie weitere

Die schwedische Biotech-Firma Akiram Therapeutics hat wichtige Fortschritte bei der ersten klinischen Studie ihres Medikaments AKIR001 bekannt gegeben. AKIR001 ist ein Radiopharmakon, das zur Behandlung von aggressiven festen Tumoren entwickelt wurde. Das Unternehmen bestätigte, dass die erste Patientengruppe in der Phase-1-Studie abgeschlossen wurde, ohne dass Sicherheitsbedenken auftraten. Dadurch kann die Studie wie geplant in die

Ein laufender Streit zwischen Stealth BioTherapeutics und der FDA könnte ein wichtiger Präzedenzfall für andere Arzneimittelhersteller im Bereich extrem seltener Krankheiten werden. Es geht um die Zulassung eines Medikaments gegen die seltene und oft tödliche Barth-Syndrom, eine mitochondriale Erkrankung bei Kindern, für die es bisher keine Therapie gibt. „Wir sehen die Barth-Syndrom als eine Art

Upperton Pharma Solutions erhält Fördergelder im Rahmen des ersten VaxHub Sustainable Platform Funding Calls. Das Ziel ist die Entwicklung von oralen Impfstoffen auf Basis von Adenoviren, in Zusammenarbeit mit dem Pandemic Sciences Institute der Universität Oxford. Das Projekt läuft bis zum Sommer 2026. Unter der Leitung von Dame Sarah Gilbert soll untersucht werden, ob orale