Neue Daten aus der Phase IIb zeigen das Potenzial der Kombination, die Effizienz für Patienten mit hohem Risiko für Melanome zu verbessern. Die Kombination von Modernas mRNA-basierter individualisierter Neoantigen-Therapie mit einer Anti-PD-1-Therapie von Merck & Co hat vielversprechende Ergebnisse gezeigt, um das Risiko von Krankheitsrückfall oder Tod bei Patienten mit hohem Risiko für Melanome zu reduzieren. Neue mediane Nachbeobachtungsdaten über fünf Jahre aus der Phase-IIb-Studie KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 zeigten, dass Modernas intismeran autogene (mRNA-4157 oder V940) mit Merck’s Keytruda (Pembrolizumab) dieses Risiko um 49 Prozent im Vergleich zu Keytruda-Monotherapie reduzierte. Dr. Marjorie Green, Senior Vice President und Leiterin der Onkologie, Global Clinical Development, Merck Research Laboratories, sagte: „Für viele Patienten mit Stadium III/IV Melanom besteht ein erhebliches Risiko eines Rückfalls nach der Operation. Die Demonstration des langfristigen Potenzials von intismeran autogene und Keytruda zur Reduzierung des Rückfallrisikos für bestimmte Patienten mit Melanom ist ein bedeutender Meilenstein. Wir investieren weiterhin in unsere Plattform in der Onkologie aufgrund ermutigender Ergebnisse wie diesen, die das Potenzial von mRNA in der Krebsbehandlung zeigen.“ Patienten erhielten 1 mg mRNA über neun Injektionen. Die aktuelle Analyse baut auf der primären und nachfolgenden Analyse der Nachbeobachtung von etwa zwei und drei Jahren auf. Moderna und Merck planen, weitere Daten aus diesen Analysen auf einer zukünftigen medizinischen Konferenz vorzustellen. Dr. Kyle Holen, Modernas Senior Vice President und Leiter der Entwicklung, Onkologie und Therapeutika, sagte: „Jetzt mit fünf Jahren Nachbeobachtungsdaten zeigen die heutigen Ergebnisse das Potenzial eines langanhaltenden Nutzens der Kombination von intismeran autogene und Keytruda bei Patienten mit reseziertem hochrisiko Melanom. Wir investieren weiterhin in unsere Plattform in der Onkologie aufgrund ermutigender Ergebnisse wie diesen, die das Potenzial von mRNA in der Krebsbehandlung zeigen. Wir freuen uns auf mehrere zusätzliche Meilensteine, einschließlich der Ergebnisse unserer Phase-III-Studie bei adjuvantem Melanom in Zusammenarbeit mit Merck und den Fortschritt in den acht Phase-II- und Phase-III-Studien bei verschiedenen Tumorarten und Patientengruppen.“ Diese Nachricht baut auf Modernas jüngsten mRNA-fokussierten Entwicklungen auf, einschließlich der Investition von 140 Millionen US-Dollar in die US-Produktion, die im vergangenen November bekannt gegeben wurde, sowie der Einweihung der ersten mRNA-Impfstoff-Produktionsanlage im Vereinigten Königreich im September.
