Das Pharmaunternehmen Kainova Therapeutics hat kürzlich die erste Patientin oder den ersten Patienten in Europa für die DOMISOL-Studie (Phase 1/2) mit dem neuen Krebsmedikament DT 7012 behandelt. DT 7012 ist ein spezieller Antikörper, der bestimmte Immunzellen (sogenannte Treg-Zellen) im Körper verringert und so das Immunsystem dabei unterstützt, Krebszellen besser zu bekämpfen. Diese Studie ist ein wichtiger Schritt für die weltweite Entwicklung des Medikaments. Der erste Teil der Studie begann bereits im Oktober 2025 in Australien und wird nun an führenden Krebszentren in Frankreich fortgesetzt. Dazu gehören das Universitätsklinikum Straßburg, das Institut Gustave Roussy in Paris und das Institut Bergonié in Bordeaux.
Die Studie wird von erfahrenen Fachärzten geleitet: Dr. Lauriane Eberst, Professor Antoine Italiano und Dr. Maxime Brunet. Professor Italiano, Leiter der Präzisionsmedizin am Institut Gustave Roussy, erklärt: „Diese Studie vereint klinische Expertise mit modernsten Forschungsmethoden. Sie bietet die Möglichkeit zu untersuchen, ob die gezielte Verringerung der Treg-Zellen für Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren einen echten Nutzen bringen kann. DT 7012 ist ein neues Medikament, das gezielt auf die CCR8-Biologie einwirkt und so die Tumorumgebung verändern kann.“
Dr. Jean Marie Cuillerot, Medizinischer Leiter bei Kainova Therapeutics, betont: „Die Behandlung der ersten Patientin oder des ersten Patienten in Europa ist ein wichtiger Meilenstein für unser führendes Programm DT 7012. Die DOMISOL-Studie soll ein umfassendes klinisches und biologisches Profil von DT 7012 liefern – sowohl als alleinige Therapie als auch in Kombination mit anderen Medikamenten wie Pembrolizumab. Dabei werden auch Gewebeproben aus dem Tumor entnommen, um zu überprüfen, ob DT 7012 die Treg-Zellen tatsächlich im Tumor reduziert. Diese Daten sind entscheidend, um die richtige Dosierung zu bestimmen und die nächsten Entwicklungsphasen vorzubereiten.“
Die Studie ist eine multizentrische, offene Studie, die in drei Phasen durchgeführt wird: In Phase 1 wird die richtige Dosierung von DT 7012 als alleinige Therapie getestet. In Phase 1b wird DT 7012 in Kombination mit Pembrolizumab (einem Immuntherapeutikum) untersucht. In Phase 2 soll dann die Wirksamkeit des Medikaments bei bestimmten Tumorarten überprüft werden. Wichtige Ziele der Studie sind die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis und die Bewertung der Sicherheit bei der Kombinationstherapie.
Ein weiterer wichtiger Bestandteil der Studie ist die Analyse von Gewebeproben aus dem Tumor vor und nach der Behandlung. Dadurch soll überprüft werden, ob DT 7012 tatsächlich die Treg-Zellen im Tumor reduziert und so seine Wirkung entfaltet.
Sean A. MacDonald, Geschäftsführer von Kainova Therapeutics, erklärt: „DT 7012 ist unser wichtigstes Programm und steht im Mittelpunkt unserer Strategie, innovative Therapien für die Immunonkologie und Entzündungsforschung zu entwickeln. 2026 ist für uns ein entscheidendes Jahr mit vielen wichtigen Meilensteinen. Wir freuen uns sehr, dass die DOMISOL-Studie nun auch in Europa durchgeführt wird, und sind gespannt auf die spannenden Daten, die wir in den kommenden Monaten präsentieren werden.“
