Japan genehmigt neue, einfachere Verpackung des Gürtelrose-Impfstoffs Shingrix

Der Pharmakonzern GSK hat bekannt gegeben, dass das japanische Gesundheitsministerium eine neue Fertigspritzen-Version des Impfstoffs Shingrix zugelassen hat. Dieser Impfstoff schützt vor Gürtelrose (Herpes Zoster). Bisher musste der Impfstoff aus zwei Fläschchen gemischt werden, bevor er verabreicht werden konnte. Die neue Fertigspritze ist sofort gebrauchsfertig und erleichtert so die Anwendung für Ärzte und medizinisches Personal. Shingrix ist in Japan seit 2018 für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen und seit 2023 auch für Erwachsene ab 18 Jahren mit erhöhtem Gürtelrose-Risiko. Jährlich erkranken etwa 1,1 Millionen Menschen in Japan an Gürtelrose, wobei das Risiko mit zunehmendem Alter und bei geschwächtem Immunsystem steigt. Sanjay Gurunathan, Leiter der Impfstoff- und Infektionsforschung bei GSK, betonte: „Gürtelrose ist eine Krankheit, die im Laufe des Lebens jeder dritte Erwachsene weltweit bekommen kann. Sie kann schwerwiegende und langanhaltende Folgen haben. Mit der neuen Fertigspritze möchten wir die Ärzteschaft in Japan unterstützen und die Impfung noch einfacher machen.“ GSK teilte weiter mit, dass die Fertigspritze bereits im Februar 2026 in den USA eingeführt wurde und in diesem Jahr auch in Europa auf den Markt kommt. Die Zulassung basiert auf Daten, die belegen, dass die neue Formulierung technisch mit der bisherigen Zwei-Fläsichchen-Version vergleichbar ist – Dosierung und Wirksamkeit bleiben unverändert. Gürtelrose entsteht durch die Reaktivierung des Varicella-Zoster-Virus, das bei über 90% der Erwachsenen im Körper schlummert. Typisch sind schmerzhafte, bläschenförmige Hautausschläge, und bei bis zu 30% der Betroffenen kommt es zu einer langwierigen Nervenschmerzerkrankung namens Post-Zoster-Neuralgie, die monatelang oder sogar jahrelang anhalten kann. Shingrix enthält das Virusprotein gpE kombiniert mit einem speziellen Wirkverstärker (AS01B), der die nachlassende Immunabwehr im Alter ausgleichen soll. Der Impfstoff ist nicht dazu bestimmt, Windpocken (primäre Varizellen-Infektion) zu verhindern.

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