Das australische Unternehmen Cell Therapies hat die erste klinische Dosis eines neuen Wirkstoffs für eine Studie namens KOALA hergestellt und freigegeben. Damit beginnt die erste klinische Studie mit Menschen, in der PMCC-COE-KMA bei Patienten mit einem Rückfall oder einer Therapie-Resistenz bei Multiplem Myelom getestet wird. Der erste Patient hat bereits die experimentelle Therapie erhalten, die vom Peter MacCallum Cancer Centre (Peter Mac) entwickelt und von HaemaLogiX lizenziert wurde. Die Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Medikaments bei Patienten bewerten, deren Krankheit auf Standardtherapien nicht mehr anspricht und die keine anderen CAR-T-Behandlungen erhalten können. PMCC-COE-KMA zielt auf ein bestimmtes Antigen namens Kappa Myeloma Antigen ab, das nur auf Myelomzellen vorkommt, nicht aber auf gesunden Immunzellen. Cell Therapies stellt die klinischen Dosen in einer GMP-zertifizierten Produktionsanlage her, die sich direkt am Peter Mac befindet. Dies ermöglicht einen effizienten Weg von der Forschung bis zur klinischen Anwendung. Dr. Bev Menner, Geschäftsführerin von Cell Therapies, erklärte: „Die erfolgreiche Behandlung des ersten Patienten in der KOALA-Studie ist ein bedeutender Erfolg für alle Beteiligten und zeigt die Stärke der Zusammenarbeit von weltweiter Spitzenforschung, klinischer Expertise und modernster Produktion.“ Sie fügte hinzu: „Cell Therapies ist stolz darauf, das klinische Produkt für diese bahnbrechende Studie herzustellen und damit innovative australische Wissenschaft in potenzielle neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Multiplem Myelom zu übersetzen.“ Dieses Ereignis unterstreicht den Wert des australischen Zelltherapie-Ökosystems und zeigt, wie Partnerschaften zwischen Forschern, Biotech-Unternehmen und spezialisierten Herstellern die Entwicklung von Therapien der nächsten Generation beschleunigen können. Das Peter Mac Centre of Excellence und HaemaLogiX haben PMCC-COE-KMA von der frühen Entwicklung bis zur Zulassung durch die australische Arzneimittelbehörde TGA gebracht, um klinische Tests zu starten. Professor Simon Harrison, Leiter des Centre of Excellence, sagte: „Diese experimentelle Therapie zielt darauf ab, eine gezieltere Wirkung gegen Myelomzellen zu entfalten, während das Immunsystem des Patienten geschont wird. Dadurch könnten Nebenwirkungen reduziert werden, die oft eine sorgfältige Überwachung erfordern.“ Er ergänzte: „Die Behandlung des ersten Patienten ist ein wichtiger Schritt zur Bewertung dieses neuen Ansatzes. Wir freuen uns auf die weitere Rekrutierung von Patienten und die Bewertung des potenziellen Nutzens für Menschen mit Multiplem Myelom.“ Dr. Rosanne Dunn, wissenschaftliche Leiterin bei HaemaLogiX, sagte: „Wir sind sehr erfreut über die ermutigenden Ergebnisse des ersten sicher behandelten Patienten und freuen uns darauf, die Dosis für den zweiten Patienten auf eine höhere Stufe der KMCAR-T-Zelltherapie zu erhöhen.“ „Dass diese Arbeit von der Laborforschung in klinische Studien mit positiven Sicherheitsdaten überführt werden konnte, ist ein sehr wichtiger Fortschritt für unsere Immuntherapie-Programme.“ CAR-T-Therapien funktionieren, indem T-Zellen des Patienten gesammelt, im Labor verändert und dann wieder in den Körper zurückgegeben werden, um Krebszellen anzugreifen. Die KOALA-Studie wird von Dr. Mark Dowling geleitet, und die Rekrutierung von Patienten läuft noch.
