Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) hat positive Ergebnisse aus mehreren Studien im Zusammenhang mit COVID-19 gemeldet, die auf dem 33. Europäischen Kongress für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ECCMID) vorgestellt werden sollen. Eine Phase-3-Klinikstudie zeigte, dass Veklury® (Remdesivir) von Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz gut vertragen wurde. Eine retrospektive Real-World-Studie ergab zudem, dass die Behandlung mit Veklury® mit einem geringeren Risiko für COVID-19-bedingte Todesfälle bei Krebspatienten verbunden war. Eine weitere Real-World-Analyse deutete darauf hin, dass die Anwendung von Veklury® mit einem geringeren Risiko für Krankenhausaufenthalte bei immungeschwächten COVID-19-Patienten verbunden war. Eine Phase-1-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von Obeldesivir, früher bekannt als GS-5245, ein neues oral verabreichtes Verbindungspräparat, das derzeit von Gilead zur Behandlung von SARS-CoV-2-Infektionen entwickelt wird, zeigte, dass Obeldesivir die erwarteten therapeutischen Plasmakonzentrationen erreichte, die für die Behandlung von COVID-19 erforderlich sind.
Die Breite klinischer und realer Evidenzdaten, die auf der ECCMID präsentiert wurden, unterstützen weiterhin das starke Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Veklury. Seit Beginn der Pandemie hat Veklury eine entscheidende Rolle in der Behandlung von hospitalisierten Patienten mit COVID-19 gespielt. Die realen Daten zeigen weiterhin seine Rolle bei der Reduzierung der Mortalitäts- und Krankenhauswiederaufnahmeraten bei vulnerablen Patientenpopulationen, einschließlich Menschen mit Krebs und anderen immunsupprimierten Zuständen.
Frank Duff, MD, Senior Vice President, Virology Therapeutic Area Head, Gilead Sciences.
Studienresultate
Die Ergebnisse einer Phase-3-Studie (REDPINE) bewerteten die Sicherheit von Veklury bei hospitalisierten COVID-19-Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die Studie umfasste 243 erwachsene Teilnehmer mit bestätigtem COVID-19 und Nierenfunktionsstörungen, von denen 37% eine akute Nierenschädigung (AKI), 26% eine chronische Nierenerkrankung (CKD) und 37% eine Endstadium-Nierenerkrankung (ESKD) hatten. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert, um Veklury oder Placebo in Kombination mit Standardtherapie zu erhalten, wobei 163 Veklury und 80 Placebo erhielten. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert und keine zusätzlichen unerwünschten Reaktionen wurden bei 163 hospitalisierten Patienten mit AKI, CKD oder ESKD beobachtet, die Veklury bis zu 5 Tage erhielten.
