Anzahl der Teilnehmer an industriegesponserten klinischen Studien in Großbritannien sinkt weiter – trotz schnellerer Genehmigungen

Als Apotheker möchte ich Sie über eine wichtige Entwicklung im Bereich der klinischen Studien informieren. Laut dem aktuellen Jahresbericht des britischen Pharmaverbands ABPI (Association of the British Pharmaceutical Industry) ist die Zahl der Patientinnen und Patienten, die an industriegesponserten klinischen Studien im britischen Gesundheitsdienst NHS teilnehmen, weiter rückläufig. Zwischen 2022/23 und 2025/26 ist die Teilnehmerzahl um 31 Prozent gesunken – von 25.800 auf nur noch 17.618 im Jahr 2025/26. Besonders auffällig: Nur 3,8 Prozent aller Teilnehmer an interventionellen klinischen Studien waren in industriegesponserten Studien dabei, während dieser Anteil vor der Pandemie bei über 10 Prozent lag. Das ist besorgniserregend, denn klinische Studien sind entscheidend, um neue Medikamente und Behandlungsmethoden zu entwickeln und den Patientinnen und Patienten zugänglich zu machen. Der Rückgang betrifft alle Phasen der klinischen Forschung: Bei Phase-I-Studien liegt Großbritannien global auf Platz sieben, bei Phase-II auf Platz fünf und bei Phase-III ebenfalls auf Platz sieben. Trotz Fortschritten bei der Genehmigung von Studien – seit August 2026 erhalten alle Studien innerhalb von 60 Tagen eine Genehmigungsentscheidung – gibt es weiterhin große Herausforderungen bei der Rekrutierung von Studienteilnehmern. Im Schnitt öffneten nur 35 Prozent der Studien innerhalb von 60 Tagen nach Genehmigung für die Rekrutierung, obwohl das Ziel bei 90 Prozent liegt. Noch geringer war die Quote der Studien, die innerhalb von 30 Tagen nach Studienstart den ersten Patienten rekrutieren konnten: Hier schafften es nur 53 Prozent. Positiv hervorgehoben werden die sogenannten Commercial Research Delivery Centres (CRDCs), die in Bezug auf Studienstart und Durchführung besser abschneiden als andere Zentren. 75 Prozent der CRDC-Studien begannen innerhalb von 60 Tagen nach Genehmigung mit der Rekrutierung, während dies im nationalen Durchschnitt nur bei 58 Prozent der Fall war. Auch die Bearbeitung von Verträgen und Kosten wurde beschleunigt: Dank Verbesserungen im Prozess der National Contract Value Review dauerte dies nun im Schnitt nur noch 25 Tage statt zuvor 65 Tage. Joe Edwards, Geschäftsführer für Wettbewerbsfähigkeit beim ABPI, betont: „Der Rückgang der Teilnehmerzahlen trotz schnellerer Genehmigungsverfahren ist besorgniserregend. Die volle Wirkung neuer Behandlungen entfaltet sich erst, wenn Studien nicht nur schnell genehmigt, sondern auch schnell mit der Rekrutierung von Patienten beginnen. Unternehmen investieren dort, wo Studien schnell starten und zuverlässig Teilnehmer finden. Das Vereinigte Königreich muss nun sicherstellen, dass dies flächendeckend gelingt – nicht nur an einzelnen Standorten.“ Die britische Regierung hat sich zum Ziel gesetzt, die Teilnehmerzahl an industriegesponserten klinischen Studien bis 2026 zu verdoppeln und bis 2029 erneut zu verdoppeln. Der ABPI unterstützt dieses Vorhaben und hat fünf konkrete Empfehlungen zur Verbesserung der klinischen Forschungslandschaft in Großbritannien vorgelegt. Dazu gehören die Ausweitung von Metriken und Finanzierungen für die klinische Forschung an allen Standorten, die Einrichtung eines landesweiten Dienstes zur Nutzung von NHS-Daten für die Identifizierung und Rekrutierung geeigneter Studienteilnehmer sowie die Verbesserung der Messung der Diversität von Studienteilnehmern. Zudem fordert der Verband eine stärkere Reinvestition der Einnahmen aus Industrie-Studien in Forschungsmitarbeiter und -einrichtungen. Um im globalen Wettbewerb um klinische Studien und Investitionen wettbewerbsfähig zu bleiben, ist es entscheidend, die Rekrutierung zu verbessern und die Durchführung von Studien zu beschleunigen. Als Apotheker empfehle ich allen Patientinnen und Patienten, sich über die Möglichkeit zu informieren, an klinischen Studien teilzunehmen. Dies kann nicht nur den Zugang zu innovativen Therapien ermöglichen, sondern trägt auch dazu bei, die medizinische Forschung in Großbritannien voranzubringen.

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