Das schottische Gesundheitswesen (NHS Scotland) wird ab sofort das Medikament Livdelzi® (Wirkstoff: seladelpar) zur Behandlung von Erwachsenen mit primär biliärer Cholangitis (PBC) einsetzen. PBC ist eine seltene Autoimmunerkrankung der Leber, die zu Narbenbildung (Fibrose), Leberzirrhose und im schlimmsten Fall zu Leberversagen führen kann. Betroffen sind vor allem Frauen über 50 Jahre. In Schottland leben etwa 2.000 Menschen mit dieser Diagnose. Livdelzi® kann entweder in Kombination mit dem Standardmedikament Ursodeoxycholsäure (UDCA) bei unzureichendem Ansprechen der Therapie oder allein eingenommen werden, wenn UDCA nicht vertragen wird. PBC geht oft mit starkem Juckreiz einher, der bis zu 70 bis 80 Prozent der Patienten belastet und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen kann. Bisher gibt es keine Heilung für PBC, sodass die Behandlung darauf abzielt, Symptome zu lindern, die Lebensqualität zu verbessern und das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen. UDCA bleibt die Standardtherapie, aber zusätzliche Behandlungsoptionen sind wichtig. Robert Mitchell-Thain, Geschäftsführer der PBC Foundation, begrüßt die Entscheidung: „Diese Nachricht ist ein wichtiger Schritt für die PBC-Patienten in Schottland. Die Erkrankung bringt viele Herausforderungen mit sich, insbesondere die Angst vor Fortschreiten der Krankheit und das Management von chronischem Juckreiz, der den Alltag stark beeinträchtigen kann. Die heutige Entscheidung zeigt, dass die Belastung durch PBC für Patienten und ihre Familien ernst genommen wird und Fortschritte in der Versorgung gemacht werden.“ Dr. Ruari Lynch, Oberarzt für Lebererkrankungen in Dundee, ergänzt: „Die Behandlung von PBC erfordert sowohl die Berücksichtigung der Grunderkrankung als auch der Auswirkungen auf den Alltag der Patienten. Eine zusätzliche Therapieoption gibt uns mehr Flexibilität, die Behandlung individuell anzupassen.“ Die Entscheidung des schottischen Arzneimittelausschusses (SMC) basiert auf Daten der globalen Phase-3-Studie RESPONSE, in der seladelpar bei Erwachsenen mit PBC untersucht wurde, die nicht ausreichend auf UDCA ansprachen oder es nicht vertrugen. Peter Wickersham, Vice President und General Manager von Gilead UK & Ireland, erklärt: „Wir freuen uns über die Entscheidung des SMC, seladelpar in die reguläre Versorgung von NHS Scotland aufzunehmen. Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Menschen mit PBC und ein weiterer Schritt in Gileads Engagement, die Versorgung bei Lebererkrankungen zu verbessern.“ Livdelzi® ist bereits in England, Wales und Nordirland erhältlich, nachdem es im Juni 2026 von NICE (National Institute for Health and Care Excellence) eine positive Empfehlung erhalten hatte.
