Die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) hat das neue Medikament Yochanra® (Wirkstoff: Tinengotinib) für erwachsene Patient:innen mit fortgeschrittenem, metastasiertem oder nicht operierbarem Gallengangskrebs (cholangiozelluläres Karzinom) zugelassen. Voraussetzung ist, dass bei den Betroffenen eine spezielle Genveränderung (FGFR2-Fusion oder -Umlagerung) vorliegt und bereits eine Vorbehandlung mit systemischen Therapien sowie FGFR-Hemmern stattgefunden hat.
Yochanra® wirkt als so genannter Multi-Tyrosinkinase-Hemmer, der gleich mehrere Signalwege im Körper blockiert: Neben den FGFR-Rezeptoren (Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptoren) werden auch VEGFR (Gefäßwachstumsfaktoren), JAK (Signalwege des Immunsystems) und Aurora-Kinasen (wichtig für die Zellteilung) gehemmt. Der besondere Vorteil des Wirkstoffs liegt darin, dass er gezielt Resistenzmechanismen überwinden kann, die bei anderen FGFR-Hemmern auftreten können. Dadurch bleibt die Wirkung auch bei bestimmten Mutationen erhalten.
Diese Zulassung ist ein wichtiger Schritt, um die Therapie von Patient:innen zu verbessern, die bisher nur wenige Behandlungsmöglichkeiten hatten. Yochanra® ist das erste Medikament weltweit, das speziell für die Behandlung von Resistenzen gegen FGFR-Hemmer entwickelt wurde.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-II-Studie FIRST-08, die auf dem Jahreskongress der amerikanischen Krebsgesellschaft (ASCO) 2026 vorgestellt wurden. Dabei zeigte Yochanra® bei den untersuchten Patient:innen folgende Wirksamkeit:
– 28 % der Teilnehmenden sprachen auf die Therapie an (objective response rate).
– Bei 82 % konnte die Krankheit stabilisiert werden (disease control rate).
– Die durchschnittliche Ansprechdauer betrug 8,5 Monate.
– Die durchschnittliche Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit (progression-free survival) lag bei 6 Monaten.
– Die durchschnittliche Überlebenszeit betrug 20,7 Monate.
Zusätzlich wird Yochanra® derzeit in weiteren Studien für andere Krebsarten wie Prostatakrebs, Brustkrebs und Leberkrebs untersucht. In Europa hat der Wirkstoff bereits den Status eines Orphan Drug (Arzneimittel für seltene Erkrankungen) für Gallengangskrebs erhalten. In den USA wurde er sowohl als Orphan Drug als auch im Fast-Track-Verfahren für cholangiozelluläres Karzinom ausgezeichnet.
Aktuell läuft die Phase-III-Studie FIRST-308, an der weltweit Patient:innen teilnehmen. Die Ergebnisse sollen weitere klinische Belege für die Wirksamkeit von Yochanra® liefern und könnten auch die Zulassung in anderen Ländern unterstützen. Diese Studie wird entscheidend sein, um die Behandlung von Gallengangskrebs weiter zu verbessern.
