Verdiva Bio hat alle Teilnehmer für seine Phase-2b-Studie EVOLVE-2 gefunden. In dieser Studie wird VRB-101, ein einmal wöchentlich eingenommenes Medikament zur Gewichtsreduktion, getestet. Über 200 Menschen aus 22 Kliniken in den USA nehmen teil. Die ersten Ergebnisse erwarten wir Ende 2026.
Die Studie EVOLVE-2 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Sie untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von VRB-101. Die Teilnehmer sind Erwachsene mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und mindestens einer damit verbundenen Erkrankung.
Die Studie läuft über 20 Wochen und hat fünf aktive Gruppen und eine Placebo-Gruppe. Das Hauptziel ist die durchschnittliche prozentuale Gewichtsabnahme. Die Studie soll helfen, die optimale Dosierung und Einnahmeplanung für zukünftige Studien zu finden. Falls die Ergebnisse positiv sind, plant Verdiva Bio, 2027 mit Phase-3-Studien zu beginnen.
Dr. Mohamed Eid, der medizinische Direktor von Verdiva Bio, sagt: “Fettleibigkeit ist eine chronische Krankheit mit vielen Ursachen und schweren gesundheitlichen Folgen, die eine langfristige Behandlung erfordert.”
Er fügt hinzu: “Frühere Studien zeigen, dass VRB-101 vielversprechend ist. Die Modellierungen deuten darauf hin, dass VRB-101 ähnliche oder höhere Wirkstoffspiegel erreichen kann wie ein bereits zugelassenes, einmal wöchentlich gespritztes GLP-1-Peptid. VRB-101 könnte das erste einmal wöchentlich einzunehmende GLP-1-Analogon für Menschen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und damit verbundenen Problemen werden.”
VRB-101 ist eine orale Form von Ecnoglutid, einem GLP-1-Peptid-Analogon, das mit der proprietären oralen Technologie von Verdiva Bio verabreicht wird. Phase-1-Modellierungen zeigen, dass die Wirkstoffspiegel von VRB-101 vergleichbar oder höher sind als die des einmal wöchentlich gespritzten Semaglutids. VRB-101 wird auch in Kombination mit VRB-103, einem potenziellen einmal wöchentlich einzunehmenden Amylin-Analogon von Verdiva Bio, untersucht.
