Nach einem turbulenten Jahr mit Führungswechseln in Gesundheitsbehörden haben Pharmaleiter ein besseres Verständnis für die Prioritäten der Aufsichtsbehörden und setzen auf die Auswirkungen neuer Richtlinien auf die Branche im kommenden Jahr. Die Sorge über makroökonomische und politische Herausforderungen, einschließlich Zöllen und Preisvereinbarungen, steht weiterhin im Vordergrund der Führungskräfte. Doch mit dem Nachlassen einiger Unsicherheiten zeigen […]

Die aktuelle Situation bei der FDA (U.S. Food and Drug Administration) ist beispiellos, was die Tiefe und Breite ihrer Politisierung angeht, sagt Genevieve Kanter, Ökonomin und Associate Professor für Public Policy an der University of Southern California. Während jede Regierung ernanntes Personal nutzt, um ideologische Ziele bei der Behörde zu erreichen, hat der vollständige Personalwechsel,

AstraZeneca hat angekündigt, in den nächsten fünf Jahren 15 Milliarden Dollar in China zu investieren. Das Unternehmen möchte damit die Forschung, Entwicklung und Produktion von Medikamenten in China ausbauen. Die Investitionen sollen bis zum Jahr 2030 laufen und umfassen bestehende Standorte in Wuxi, Taizhou, Qingdao und Peking sowie neue Standorte, die später bekannt gegeben werden.

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) wird ab sofort Anträge für das neue PreCheck-Schema entgegennehmen. Dieses soll Prozesse für pharmazeutische Unternehmen vereinfachen. Als Apotheker kann ich Ihnen sagen, dass dies eine wichtige Initiative ist, die die Effizienz in der Arzneimittelzulassung verbessern soll. Die FDA wird damit einen schnelleren und unkomplizierteren Weg für Unternehmen bieten, um

Die Zusammensetzung der weltweiten pharmazeutischen Pipeline verändert sich. Chinas schnell wachsende Biotechnologieindustrie ist ein großer Grund dafür. In den letzten zehn Jahren hat die chinesische Regierung versucht, die Fähigkeiten des Landes zur Herstellung von Arzneimitteln zu verbessern. Ihre Bemühungen haben ein wachsendes Ökosystem aus heimischen Unternehmen und Wissenschaftsparks hervorgebracht, die den US-Hubs in Boston und

Bristol-Myers Squibb (BMS) hat sein Portfolio an Krebsmedikamenten durch eine exklusive weltweite Lizenzvereinbarung mit Janux Therapeutics erweitert. Diese Vereinbarung sieht vor, dass beide Unternehmen gemeinsam eine neue Therapie zur Behandlung von festen Tumoren entwickeln werden. BMS wird bis zu 850 Millionen US-Dollar für diese Zusammenarbeit ausgeben, darunter 50 Millionen US-Dollar in Voraus- und kurzfristigen Zahlungen

Venner Shipley, eine Anwaltskanzlei für geistiges Eigentum (IP) mit Schwerpunkten in den Bereichen Lebenswissenschaften, Pharma und Medizintechnik, hat die Eröffnung eines neuen Büros in Bristol bekannt gegeben. Das Büro in Bristol liegt in einer Region, die bereits für ihre Beiträge zu den von Venner Shipley spezialisierten Sektoren bekannt ist. Dies wird es der Kanzlei ermöglichen,