Ein umstrittenes Memo, das eine umfassende Überarbeitung der Impfstoffstudien fordert, stößt auf starken Widerstand von Experten für öffentliche Gesundheit und ehemaligen FDA-Kommissaren. Während das Ziel der vorgeschlagenen Reformen, die von Dr. Vinay Prasad, Direktor von CBER, ausgearbeitet wurden, darin besteht, die Sicherheit von Impfstoffen zu verbessern, argumentieren Kritiker, dass diese Änderungen nicht durch Beweise gestützt […]

BioMarin Pharmaceutical hat eine Vereinbarung zur Übernahme des Biotech-Unternehmens Amicus Therapeutics für 4,8 Milliarden Dollar getroffen. Damit erweitert BioMarin sein Portfolio um drei zugelassene oder späte Therapien gegen Lysosomale Speicherstörungen. BioMarin wird alle Aktien von Amicus für insgesamt 4,8 Milliarden Dollar in bar erwerben. Der Deal entspricht einem Aufschlag von 33% auf den Aktienkurs von

Das Biotechnologie-Startup Orum Therapeutics hat 145 Milliarden südkoreanische Won, etwa 100 Millionen Dollar, eingeworben, um die Entwicklung von Medikamenten voranzutreiben, die Elemente aus zwei beliebten Ansätzen der Arzneimittelherstellung kombinieren. Orum gab am Donnerstag bekannt, dass die Mittel aus dieser Finanzierungsrunde, die von KB Investments und sieben weiteren Unternehmen geführt wurde, dazu beitragen werden, ein potenzielles

Eli Lillys orales Medikament orforglipron, ein GLP-1-Rezeptoragonist, hat in einer Phase-III-Studie bei der Behandlung von Adipositas vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Die Studie, die 52 Wochen dauerte, zeigte, dass orforglipron im Vergleich zu einem Placebo signifikante Vorteile bei der Gewichtsabnahme bietet, wenn es zusammen mit einer gesunden Ernährung und körperlicher Aktivität eingenommen wird. Die Studie erreichte ihr

Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine teilweise klinische Sperre für einen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat von Merck & Co. und Daiichi Sankyo verhängt. Grund dafür sind unerwartet viele Todesfälle in einer fortgeschrittenen klinischen Studie. Daiichi hat die Studie, genannt IDeate-Lung02, freiwillig pausiert, nachdem es zu mehr als erwarteten schweren Lungenentzündungen kam, wie ein Sprecher von Merck

In der Pharmabranche sind Fusionen und Übernahmen oft genauso wichtig wie wissenschaftliche Durchbrüche. Viele der heute erfolgreichsten Medikamente, wie das lebensrettende Krebsmedikament Keytruda oder das entzündungshemmende Mittel Enbrel, wären ohne solche Geschäfte vielleicht nie so erfolgreich geworden. Gegen Ende des letzten Jahrzehnts gab es Rekordzahlen bei Fusionen und Übernahmen, da große Unternehmen immer wieder junge

Title21 Health Solutions, ein Unternehmen, das sich auf die Unterstützung von regulatorischen Bedürfnissen in der Lebenswissenschaftsbranche spezialisiert hat, ist dem Blood and Cells Advocacy Roster (BCAR) beigetreten. BCAR ist eine Industriekooperation, die sich auf die Bedeutung von Blut- und Zelltherapien konzentriert. Gegründet im Jahr 2024, ist BCAR eine internationale Organisation, die darauf abzielt, die Bedeutung

Amylyx Pharmaceuticals hat in den letzten Jahren viele Erfolge und Rückschläge erlebt. Jetzt steht das Unternehmen vor einem weiteren entscheidenden Moment. In den nächsten Monaten will Amylyx die Rekrutierung für eine wichtige Studie mit seinem Wirkstoff Avexitid abschließen. Die ersten Ergebnisse werden voraussichtlich im dritten Quartal 2026 erwartet. Falls alles gut geht, könnte das Unternehmen

Moderna hat eine Lizenzvereinbarung mit Nanexa getroffen, um seine injizierbaren Medikamente mit maßgeschneiderten Freisetzungsprofilen auszustatten. Laut Vertrag zahlt Moderna zunächst 3 Millionen Dollar an Nanexa, um die PharmaShell-Technologie des schwedischen Biotech-Unternehmens für die Entwicklung von fünf Wirkstoffen zu nutzen. Weder Moderna noch Nanexa haben die fünf potenziellen Wirkstoffe genannt, die in der Partnerschaft entwickelt werden

Die Firma Genfit hat gute erste Ergebnisse aus einer klinischen Studie mit dem neuen Medikament GNS561 bekannt gegeben. Es wird bei Patienten mit einer bestimmten Art von Gallengangskrebs (cholangiocarcinoma, CCA) getestet, die eine bestimmte Genveränderung (KRAS-Mutation) haben. Das Medikament wird zusammen mit einem anderen Wirkstoff (MEK-Hemmer) eingesetzt. Diese Krebsart ist selten, sehr aggressiv und wird