Das Pharmaunternehmen Zerion Pharma hat bekannt gegeben, dass einer seiner Partner in mehreren europäischen Ländern einen Antrag auf Marktzulassung für ein neues Medikament gestellt hat. Dieses Medikament nutzt eine spezielle Technologie namens Dispersome, die von Zerion entwickelt wurde. Es handelt sich um den weltweit ersten Antrag dieser Art für ein Produkt, das auf dieser Plattform […]
Auf dem Europäischen Lungenkongress (ERS) 2026 und im renommierten New England Journal of Medicine wurden neue Phase-3-Studienergebnisse zu dem Wirkstoff Tozorakimab vorgestellt. Diese zeigen, dass Tozorakimab die Behandlung von COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) mit Biologika grundlegend verändern könnte. Besonders wichtig ist, dass der Wirkstoff bei vielen Patienten die Anzahl der akuten Verschlechterungen (Exazerbationen) deutlich reduzieren
Neue Erkenntnisse zu Tozorakimab: Hoffnung für COPD-Patienten Weiterlesen »
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament Kerendia® (Wirkstoff: Finerenon) von Bayer für eine dritte medizinische Anwendung zugelassen. Damit ist Kerendia® das erste neue Medikament seit über 30 Jahren zur Behandlung von chronischer Nierenerkrankung (chronische Niereninsuffizienz, CKD), die mit Typ-1-Diabetes einhergeht. Kerendia® wird als einmal täglich einzunehmende Tablette angewendet und gehört zur Gruppe der sogenannten
Der Pharmakonzern GSK hat bekannt gegeben, dass das japanische Gesundheitsministerium eine neue Fertigspritzen-Version des Impfstoffs Shingrix zugelassen hat. Dieser Impfstoff schützt vor Gürtelrose (Herpes Zoster). Bisher musste der Impfstoff aus zwei Fläschchen gemischt werden, bevor er verabreicht werden konnte. Die neue Fertigspritze ist sofort gebrauchsfertig und erleichtert so die Anwendung für Ärzte und medizinisches Personal.
Japan genehmigt neue, einfachere Verpackung des Gürtelrose-Impfstoffs Shingrix Weiterlesen »
Das schottische Gesundheitswesen (NHS Scotland) wird ab sofort das Medikament Livdelzi® (Wirkstoff: seladelpar) zur Behandlung von Erwachsenen mit primär biliärer Cholangitis (PBC) einsetzen. PBC ist eine seltene Autoimmunerkrankung der Leber, die zu Narbenbildung (Fibrose), Leberzirrhose und im schlimmsten Fall zu Leberversagen führen kann. Betroffen sind vor allem Frauen über 50 Jahre. In Schottland leben etwa
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA möchte die Regelungen für pflanzliche Arzneimittel modernisieren und dadurch die Entwicklung neuer Therapien fördern. Bisher wurden in den USA nur vier pflanzliche Arzneimittel offiziell zugelassen. Diese stammen aus Pflanzen, Algen, Pilzen oder deren Kombinationen. Die FDA betont, dass diese Produkte aufgrund ihrer natürlichen Komplexität und Schwankungen in der Zusammensetzung eine besondere
FDA sucht Feedback zur Verbesserung von pflanzlichen Arzneimitteln in den USA Weiterlesen »
Ein bedeutender Meilenstein könnte in Zukunft die Art und Weise verändern, wie Pharmaunternehmen weltweit ihre Medikamente nach der Zulassung weiterentwickeln und verbessern. Eine internationale Pilotstudie unter der Leitung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gezeigt, dass sich die Regulierungsbehörden in verschiedenen Ländern besser abstimmen können, um Änderungen an zugelassenen Medikamenten schneller und einheitlicher zu bewerten. Dies
Eine aktuelle Studie zeigt, dass ein neuartiger Bioreaktor Abfälle aus der biotechnologischen und pharmazeutischen Produktion in Energie umwandeln kann. Forscher aus Japan haben ein System entwickelt, das gleichzeitig feste organische Abfälle und hochkonzentrierte Abwässer aus biotechnologischen Prozessen verarbeitet und dabei Methan gewinnt. Dies geschieht mithilfe von speziellen Mikroorganismen, die unter Ausschluss von Sauerstoff (anaerob) arbeiten.
Neue Studie: Bioreaktor könnte Abfälle aus der Pharmaindustrie nachhaltig verwerten Weiterlesen »
Das Unternehmen HepaRegeniX hat vom US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den sogenannten Orphan-Drug-Status für das Medikament Darizmetinib erhalten. Dieser Status gilt für die Vorbeugung von Leberversagen nach einer Leberteilentfernung (post-hepatectomy liver failure). Darizmetinib ist ein spezieller Hemmstoff des Enzyms MKK4, das eine wichtige Rolle bei der Regeneration der Leber spielt. Das Ziel ist es, die natürliche Fähigkeit
Das australische Unternehmen Cell Therapies hat die erste klinische Dosis eines neuen Wirkstoffs für eine Studie namens KOALA hergestellt und freigegeben. Damit beginnt die erste klinische Studie mit Menschen, in der PMCC-COE-KMA bei Patienten mit einem Rückfall oder einer Therapie-Resistenz bei Multiplem Myelom getestet wird. Der erste Patient hat bereits die experimentelle Therapie erhalten, die
Erste klinische Dosis für neue Zelltherapie bei Multiplen Myelom verabreicht Weiterlesen »
