Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA möchte die Regelungen für pflanzliche Arzneimittel modernisieren und dadurch die Entwicklung neuer Therapien fördern. Bisher wurden in den USA nur vier pflanzliche Arzneimittel offiziell zugelassen. Diese stammen aus Pflanzen, Algen, Pilzen oder deren Kombinationen. Die FDA betont, dass diese Produkte aufgrund ihrer natürlichen Komplexität und Schwankungen in der Zusammensetzung eine besondere […]

Ein bedeutender Meilenstein könnte in Zukunft die Art und Weise verändern, wie Pharmaunternehmen weltweit ihre Medikamente nach der Zulassung weiterentwickeln und verbessern. Eine internationale Pilotstudie unter der Leitung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gezeigt, dass sich die Regulierungsbehörden in verschiedenen Ländern besser abstimmen können, um Änderungen an zugelassenen Medikamenten schneller und einheitlicher zu bewerten. Dies

Eine aktuelle Studie zeigt, dass ein neuartiger Bioreaktor Abfälle aus der biotechnologischen und pharmazeutischen Produktion in Energie umwandeln kann. Forscher aus Japan haben ein System entwickelt, das gleichzeitig feste organische Abfälle und hochkonzentrierte Abwässer aus biotechnologischen Prozessen verarbeitet und dabei Methan gewinnt. Dies geschieht mithilfe von speziellen Mikroorganismen, die unter Ausschluss von Sauerstoff (anaerob) arbeiten.

Die Europäische Pharmacopoeia (Ph. Eur.) hat ein neues allgemeines Kapitel 2.5.46 eingeführt, das eine einheitliche HPLC-UV-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von sieben verschiedenen Plastikzusatzstoffen in pharmazeutischen Verpackungsmaterialien beschreibt. Diese Methode ersetzt zwei bisherige Verfahren und vereinfacht die analytische Prüfung deutlich. Bisher wurden Analysen für Plastikverpackungen mit separaten Tests für antioxidative Zusätze durchgeführt. Die neue Methode ermöglicht

Ein neuartiges Medikament namens Tezspire (Wirkstoff: Tezepelumab-ekko) hat in einer wichtigen Studie überzeugende Ergebnisse bei der Behandlung der eosinophilen Ösophagitis (EoE) gezeigt. Dabei handelt es sich um eine chronische Entzündung der Speiseröhre, die zu Schluckbeschwerden und starken Beschwerden im Alltag führen kann. Tezspire ist ein sogenannter monoklonaler Antikörper, der gezielt in die Entzündungsprozesse eingreift. Bisher