Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat ein überarbeitetes Kapitel (5.1.6) zu alternativen mikrobiologischen Prüfmethoden veröffentlicht. Dieses Kapitel ist Teil der 13. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) und soll die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie modernisieren. Die überarbeitete Fassung beschreibt nun aktuelle Technologien und entfernt veraltete Prüfmethoden. Dadurch wird klarer definiert, welche Verantwortlichkeiten Hersteller und Anwender dieser Methoden […]

Liebe Patientinnen und Patienten, liebe Kolleginnen und Kollegen, als Apothekerin oder Apotheker ist mir das Thema sichere und effiziente Medikamentenherstellung besonders wichtig. Viele Pharmaunternehmen stehen aktuell vor einer großen Herausforderung: Traditionelle Produktionsmethoden, bei denen Proben erst nach Stunden analysiert werden können, führen zu Verzögerungen und Risiken. Denn während das Medikament im Bioreaktor (einem großen Behälter

Die Wahl des richtigen Hilfsstoffs (Excipient) in Medikamenten kann die Wirkung und Verträglichkeit entscheidend verbessern – besonders bei Tabletten, Spritzen und Salben. Da viele Patienten ihre Medikamente nicht wie verschrieben einnehmen (bis zu drei von vier Personen), spielt die Formulierung eine zentrale Rolle für die Therapie. Hilfsstoffe helfen heute nicht nur, die Wirkung zu verstärken,

Das Unternehmen Lonza baut an seinem Standort in Visp, Schweiz, seine Produktionskapazitäten für hochkomplexe Wirkstoff-Verbindungen (sogenannte Payload-Linker) aus. Diese Stoffe werden vor allem für die Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) benötigt. ADCs sind eine der am schnellsten wachsenden Therapieformen im Pharmamarkt und spielen besonders bei der Behandlung von Krebs eine wichtige Rolle. Mit der Erweiterung will

In einem exklusiven Interview erklärt Torsten Madsen, CEO des dänischen Biotech-Unternehmens Hoba Therapeutics, wie die Entwicklung von Medikamenten gegen chronische Schmerzen voranschreitet und welche Hürden dabei bestehen. Chronische Nervenschmerzen – auch neuropathische Schmerzen genannt – betreffen weltweit über 400 Millionen Menschen. In Europa leiden etwa sechs bis acht Prozent der Bevölkerung darunter. Bisher werden diese

Das Pharmaunternehmen Ipsen übernimmt die Schweizer Biotech-Firma Memo Therapeutics AG für bis zu 700 Millionen Euro. Dadurch erhält Ipsen Zugang zu einem vielversprechenden neuen Medikament namens potravitug, das speziell für Patienten nach einer Nierentransplantation entwickelt wird. Diese Patienten leiden manchmal an einer schweren Komplikation, der sogenannten BK-Polyomavirus-assoziierten Nephropathie (BKPyVAN). Bei dieser Krankheit wird das neue