Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat eine neue Regelung veröffentlicht und sucht dazu die Meinung der Öffentlichkeit. Ziel ist es, die Begriffe im Zusammenhang mit Tests zur Sicherheit von Arzneimitteln klarer und moderner zu gestalten. Bisher wurden vor allem Tierversuche als Standardmethode vor Studien am Menschen genutzt. Um den wissenschaftlichen Fortschritt widerzuspiegeln, […]

Der französische Pharmakonzern Sanofi und das deutsche Unternehmen Cheplapharm gehen eine neue Partnerschaft ein. Dabei überträgt Sanofi 20 bereits etablierte Medikamente sowie drei seiner weltweiten Produktionsstandorte an Cheplapharm. Diese Vereinbarung ist bereits die zweite Zusammenarbeit zwischen den beiden Unternehmen, die seit 2014 besteht. Durch den Verkauf dieser bewährten Medikamente kann sich Sanofi stärker auf die

Die Unternehmen Samsung Bioepis und Teva Pharmaceutical haben ihre Partnerschaft im Bereich Biosimilars erweitert. Dabei wurden bis zu sechs mögliche neue Medikamente in die gemeinsame Entwicklung aufgenommen. Zwei dieser Biosimilar-Kandidaten wurden bereits konkret benannt: SB41, ein Nachahmermedikament von Fasenra (Wirkstoff: Benralizumab), das bei Asthma eingesetzt wird, und SB44, ein Nachahmermedikament von Ilaris (Wirkstoff: Canakinumab), das

Die Europäische Arzneibuch-Kommission (Ph. Eur.) hat vier überarbeitete Monografien verabschiedet, die die Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Lieferkette stärken und die Verfügbarkeit sicherer, hochwertiger Medikamente – insbesondere für Kinder – verbessern sollen. Mit einem neuen Gaschromatographie-Test können ab Juli 2027 die häufig in Kinder-Säften verwendeten Hilfsstoffe Sorbit und Maltit besser auf gefährliche Verunreinigungen wie Ethylenglykol (EG)

Ein Team von Wissenschaftlern am Imperial College London hat eine innovative Methode namens EDEN (Enhanced Domestication) entwickelt, um bisher unkultivierbare Bakterien aus natürlichen Quellen wie Teichwasser im Labor zu züchten. Dies ist ein großer Fortschritt, denn bisher konnten über 99 Prozent aller Mikroorganismen in Labors nicht kultiviert werden. Standardmethoden führen oft zu einem Verlust der

Das dänische Pharmaunternehmen Novo Nordisk, bekannt für seine Medikamente gegen Diabetes und Fettleibigkeit, hat eine große Veränderung angekündigt: Es kürzt seinen Namen auf ‘Novo’ ab. Der offizielle Firmenname bleibt jedoch ‘Novo Nordisk A/S’. Der Präsident und CEO des Unternehmens, Mike Doustdar, erklärte, dass ‘die Gesundheitsversorgung anpassungsfähiger, relevanter und einfacher in den Alltag integrierbar werden muss’.