Das Unternehmen Sandoz, ein wichtiger Hersteller von Generika und Biosimilars, hat kürzlich wichtige Veränderungen im Management bekannt gegeben. Diese sollen die Produktion und die Übernahmeaktivitäten weltweit verbessern. Ab dem 1. August übernehmen zwei neue Führungskräfte Schlüsselpositionen: Pascal Bouye wird neuer Präsident für Generika-Produktion und -Versorgung. Er hat über 30 Jahre Erfahrung in der Lieferkette, unter

Japanische Forscher haben in einer neuen Studie herausgefunden, dass ein genetisch veränderter Bakterienstamm namens Bifidobacterium longum die Wirksamkeit von Krebsimmuntherapien erhöhen könnte. Konkret handelt es sich um ein neu entwickeltes orales Krebsimpfstoff-Konzept, das in Kombination mit Immun-Checkpoint-Hemmern eingesetzt werden könnte. Das Forschungsteam der Tokushima University, Hiroshima University und Hamamatsu University entwickelte den Impfstoff B440, der

Ein internationales Forscherteam aus Australien und den USA hat einen wichtigen Fortschritt bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoff-Pflastern erzielt. Diese Pflaster bestehen aus kleinen Nadeln, die sich in der Haut auflösen und den Impfstoff direkt in den Körper abgeben. Das Besondere daran: Sie müssen nicht gekühlt werden, was den Transport und die Lagerung deutlich vereinfacht. Die

Die moderne Pharmaindustrie steht vor einer großen Herausforderung: Bisherige Produktionsmethoden mit Offline-Probenahmen führen dazu, dass Entscheidungen über den Herstellungsprozess oft erst Stunden später getroffen werden – viel zu spät, um auf sich schnell ändernde Bedingungen in Bioreaktoren zu reagieren. Diese Verzögerung kann zu geringeren Ausbeuten, mehr Abfall und sogar zu schweren Produktionsfehlern führen, die nicht

Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat ein überarbeitetes Kapitel (5.1.6) zu alternativen mikrobiologischen Prüfmethoden veröffentlicht. Dieses Kapitel ist Teil der 13. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) und soll die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie modernisieren. Die überarbeitete Fassung beschreibt nun aktuelle Technologien und entfernt veraltete Prüfmethoden. Dadurch wird klarer definiert, welche Verantwortlichkeiten Hersteller und Anwender dieser Methoden