Bei der internationalen Fachmesse CPHI Barcelona hat Julien Lamps, Associate Director des Bereichs Globales Produktmanagement bei Lonza für Kapseln und Gesundheitszutaten, in einem Interview die aktuellen Entwicklungen und Trends bei Kapseln für Medikamente erläutert. Diese Kapseln sind wichtig, weil sie Wirkstoffe schützen und sicher an den richtigen Ort im Körper bringen. Julien Lamps betont, dass […]

Das US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die erste präzisionsgefertigte Zelltherapie für Erwachsene mit Blutkrebs zugelassen. Das neue Medikament namens Tregzi (auch bekannt als Orca-T) von Orca Bio ist eine personalisierte Immuntherapie, die speziell für Erwachsene mit akuter myeloischer Leukämie (AML), akuter lymphatischer Leukämie (ALL), myelodysplastischem Syndrom (MDS) oder gemischtphänotypischer akuter Leukämie (MPAL) entwickelt wurde. Diese Therapie

Die Europäische Arzneimittelbehörde EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) hat eine wichtige Änderung angekündigt: Ab dem 1. Juli 2024 wird der sogenannte Kaninchen-Pyrogentest (RPT) nicht mehr in den offiziellen EU-Prüfrichtlinien für bestimmte injizierbare Arzneimittel verwendet. Dieser Test prüft, ob ein Medikament Fieber auslösen kann, indem er es lebenden Kaninchen injiziert. Die

In der Biopharmazie wird viel über autonome Produktionsanlagen, digitale Zwillinge und durchgehende Prozesse gesprochen. Doch obwohl diese Visionen oft genannt werden, fehlt es an der entscheidenden Infrastruktur: an zuverlässigen Messmethoden, die Echtzeitdaten liefern. Viele Prozesse werden noch mit veralteten Methoden gesteuert – zum Beispiel, wenn Proben nur alle zwei Stunden genommen und im Labor analysiert

Das Schweizer Pharmaunternehmen Novartis und der US-amerikanische Biotech-Spezialist Antares Therapeutics haben eine Zusammenarbeit vereinbart, um neue Krebsmedikamente zu entwickeln. Im Rahmen dieser Partnerschaft sollen erstmals bestimmte kleine Moleküle, sogenannte Small-Molecule-Therapien, gegen Krebs getestet werden. Diese Medikamente richten sich gegen vielversprechende, aber bisher als schwer behandelbar geltende Krebsziele. Der Deal hat einen Gesamtwert von bis zu

In China wurde die neue CAR-T-Zell-Therapie satri-cel (satrícabtagène autoleucel) des Unternehmens CARsgen Therapeutics für eine spezielle Gruppe von Patient:innen mit fortgeschrittenem Magen- oder Speiseröhrenkrebs (gastroösophagealer Übergang) zugelassen. Es handelt sich um die weltweit erste CAR-T-Zell-Therapie, die für eine solide (nicht-blutbildende) Krebserkrankung zugelassen wurde. Damit steht nun eine innovative Behandlungsmöglichkeit zur Verfügung, die bisherige Therapielücken schließt.