Neue EU-Methode für sichere Plastikverpackungen von Medikamenten
Die Europäische Pharmacopoeia (Ph. Eur.) hat ein neues allgemeines Kapitel 2.5.46 eingeführt, das eine einheitliche HPLC-UV-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von sieben verschiedenen Plastikzusatzstoffen in pharmazeutischen Verpackungsmaterialien beschreibt. Diese Methode ersetzt zwei bisherige Verfahren und vereinfacht die analytische Prüfung deutlich. Bisher wurden Analysen für Plastikverpackungen mit separaten Tests für antioxidative Zusätze durchgeführt. Die neue Methode ermöglicht […]
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