Die Europäische Kommission hat zum 1. Januar ein neues Gesetzespaket eingeführt, das die Bewertung von Chemikalien in der EU verbessern soll. Ziel ist es, den Schutz von Gesundheit und Umwelt zu stärken. Das sogenannte ‘One Substance, One Assessment’ (OSOA)-Paket soll vor allem drei Dinge erreichen: mehr Konsistenz, Transparenz und Effizienz bei der Bewertung von Chemikalien. […]

In einem Interview erklärt Mindy Leffler, Geschäftsführerin für qualitative Forschung und Psychometrie bei Emmes Endpoint Solutions, wie klinische Studien für seltene Krankheiten wie die Duchenne-Muskeldystrophie besser gestaltet werden können. Besonders schwierig sind dabei traditionelle Bewertungskriterien (Endpunkte), weil die Patientengruppen sehr klein und unterschiedlich sind. Unklare oder negative Ergebnisse in Studien können sowohl auf eine mangelnde

Künstliche Intelligenz (KI) wird oft als die Zukunftstechnologie in der Arzneimittelentwicklung dargestellt. Doch trotz großer Versprechungen sind die tatsächlichen Vorteile noch nicht vollständig bewiesen. KI könnte die Branche jedoch stark unterstützen, indem sie klinische Studien effizienter gestaltet, Daten besser nutzt und Ergebnisse schneller liefert. Experten schätzen, dass KI die Entwicklungskosten um bis zu 25 Milliarden

Forschende haben herausgefunden, dass eine Kombination aus einem Antidepressivum und einem kleinen Molekül-Wirkstoff die Heilungschancen von Erwachsenen mit einer schweren depressiven Erkrankung deutlich verbessern kann. Eine Studie mit dem Medikament Caplyta (Wirkstoff: Lumateperon) von Johnson & Johnson, das zusammen mit einem Antidepressivum eingenommen wurde, zeigte besonders gute Ergebnisse. Nach sechs Wochen hatten fast doppelt so

Die Einzelzell-Transkriptomik ist eine hochmoderne Technologie, die es Forschern ermöglicht, die Aktivität einzelner Zellen in komplexen Geweben genau zu untersuchen. Im Gegensatz zu herkömmlichen RNA-Sequenzierungstechniken, die nur durchschnittliche Werte aus vielen Zellen liefern, zeigt die Einzelzell-Transkriptomik, wie sich Zellen unterscheiden und wie sie auf bestimmte Bedingungen reagieren. Dies ist besonders wichtig für die Erforschung von

Generika-Hersteller von Peptid-Medikamenten könnten bald besser in der Lage sein, unerwünschte Immunreaktionen zu vermeiden. Das liegt an einer neuen Studie der Unternehmen EpiVax und Cubrc, die mit Unterstützung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA durchgeführt wurde. Die Forscher untersuchten, ob Verunreinigungen in generischen Versionen des Osteoporose-Medikaments Teriparatid das Immunsystem beeinflussen könnten. Teriparatid ist ein künstlich hergestelltes Peptid,

Liebe Patientinnen und Patienten, heute möchte ich Sie über einige wichtige Entwicklungen in der Pharmabranche informieren, die Auswirkungen auf die Medikamentenversorgung und Arbeitsplätze in den USA haben könnten. Hier eine Zusammenfassung der wichtigsten Punkte: 1. **Neue US-Zölle auf Medikamente**: Die US-Regierung unter Präsident Donald Trump hat einen **100%igen Zoll auf einige patentierte Medikamente und deren