Ein laufender Streit zwischen Stealth BioTherapeutics und der FDA könnte ein wichtiger Präzedenzfall für andere Arzneimittelhersteller im Bereich extrem seltener Krankheiten werden. Es geht um die Zulassung eines Medikaments gegen die seltene und oft tödliche Barth-Syndrom, eine mitochondriale Erkrankung bei Kindern, für die es bisher keine Therapie gibt. „Wir sehen die Barth-Syndrom als eine Art […]

Upperton Pharma Solutions erhält Fördergelder im Rahmen des ersten VaxHub Sustainable Platform Funding Calls. Das Ziel ist die Entwicklung von oralen Impfstoffen auf Basis von Adenoviren, in Zusammenarbeit mit dem Pandemic Sciences Institute der Universität Oxford. Das Projekt läuft bis zum Sommer 2026. Unter der Leitung von Dame Sarah Gilbert soll untersucht werden, ob orale

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat dem Medikament izalontamab brengitecan (kurz iza-bren) den Status einer Durchbruchtherapie (Breakthrough Therapy Designation) verliehen. Dieses noch nicht zugelassene Medikament wird von den Unternehmen SystImmune und Bristol Myers Squibb entwickelt und könnte Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) helfen, deren Tumor bestimmte Mutationen im EGFR-Gen aufweist und die bereits auf gezielte

Die beiden führenden Unternehmen im Bereich der GLP-1-Medikamente, Eli Lilly und Novo Nordisk, setzen alles daran, ihre Marktposition zu sichern. Während Novo Nordisk im ersten Halbjahr 2025 einen Umsatzanstieg von 18 % im Vergleich zum Vorjahr verzeichnete, senkte das dänische Unternehmen seine Gewinnprognose für das restliche Jahr aufgrund eines schwächeren Wachstums. Eli Lilly hingegen profitiert

Merck hat bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission die Zulassung für Ogsiveo (Wirkstoff: Nirogacestat) als Monotherapie für erwachsene Patienten mit fortschreitenden Desmoidtumoren, die eine systemische Behandlung benötigen, erteilt hat. Ogsiveo ist nun die erste und einzige zugelassene Therapie für Desmoidtumoren in der Europäischen Union. Professor Bernd Kasper vom Mannheimer Krebszentrum und Leiter der Phase-3-DeFi-Studie erklärt:

In der Pharmabranche sind nicht nur wissenschaftliche Durchbrüche wichtig, sondern auch strategische Übernahmen. Viele erfolgreiche Medikamente wie Keytruda (gegen Krebs) oder Enbrel (entzündungshemmend) wären ohne Fusionen und Übernahmen (M&A) nicht so profitabel geworden. Gegen Ende des letzten Jahrzehnts gab es Rekordzahlen bei Pharmas-Übernahmen, da große Unternehmen oft junge Biotech-Firmen kauften, um innovative Therapien zu sichern

Dr. Vinay Prasad wird erneut die Leitung des Centers for Biologics Evaluation and Research (CBER) der US-Arzneimittelbehörde FDA übernehmen – weniger als zwei Wochen nach seinem plötzlichen Rücktritt. Das bestätigte Andrew Nixon, ein Sprecher des US-Gesundheitsministeriums (HHS), in einer E-Mail. „Auf Anfrage der FDA übernimmt Dr. Vinay Prasad erneut die Leitung des CBER“, schrieb Nixon.