CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / 11. Juli 2022 / Moderna, Inc. , ein Impfstoffunternehmen, das Pionierarbeit auf dem Gebiet der Boten-RNA (mRNA)-Therapeutika und -Impfstoffe leistet, gab heute klinische Daten zu seinem Impfstoff mRNA-1273.214 bekannt. Einen Monat nach der Verabreichung löste eine 50-µg-Booster-Dosis von mRNA-1273.214 bei bereits geimpften Teilnehmern signifikant höhere neutralisierende Antikörperspiegel gegen die Omicron-Subvarianten BA.4 und BA.5 aus als der derzeit zugelassene Booster (mRNA-1273), und zwar unabhängig davon, ob man gerade infiziert ist oder nicht, ob man zwischen 18 und 65 Jahre alt ist oder über 65 Jahre alt.
Bei den Teilnehmern ohne vorherige Infektion wies der bivalente Impfstoff mRV-1273.214 im Vergleich zu dem derzeit zugelassenen 2-Dosen-Booster-Impfstoff einen signifikant höheren Gehalt an neutralisierenden Antikörpern gegen BA.4/5 auf, mit einem geometrischen Mittelwert von 1,69 (95% CI: 1,51-1,90). Die BA.4/5 neutralisierenden Titer betrugen 776 (95% KI: 719, 838) für mRNA-1273.214 und 458 (95% KI: 421, 499) für den derzeit zugelassenen Booster einen Monat nach der Auffrischung. Der Anstieg des geometrischen Mittels (GMFR) von BA.4/5 gegenüber den Werten vor der Auffrischung war bei den mRNA-1273-Empfängern im Durchschnitt 6,3-mal wahrscheinlicher als bei den mRNA-1273-Empfängern. Die ersten Versuche, die wir durchgeführt haben, scheinen in verschiedenen Altersgruppen wirksame Ergebnisse zu zeigen. Die Daten werden zur Begutachtung durch Fachkollegen eingereicht und demnächst den Aufsichtsbehörden mitgeteilt.
Wir sind sehr erfreut, dass unsere bivalente Plattform weiterhin eine bessere Leistung als der derzeitige Booster zeigt. Das heutige Update erweitert die bemerkenswerte Leistung von mRNA-1273.214, indem es signifikant höhere Titer gegen alle getesteten Varianten, einschließlich der BA.4/5- und BA.1 Omicron-Untervarianten, nachweist, und fügt sich in den umfangreichen Datenbestand ein, der die Überlegenheit eines bivalenten Ansatzes bestätigt. Diese überlegene Breite und Dauerhaftigkeit der Immunantwort nach einem bivalenten Booster wurde nun in mehreren Phase-2/3-Studien mit Tausenden von Teilnehmern nachgewiesen. Wir arbeiten mit den Aufsichtsbehörden zusammen, um zwei bivalente Impfstoffkandidaten, mRNA-1273.214 und mRNA-1273.222, auf der Grundlage unterschiedlicher Marktpräferenzen für Omicron-Subvarianten, klinischer Datenanforderungen und der Dringlichkeit des Beginns von Auffrischungskampagnen für gefährdete Bevölkerungsgruppen voranzubringen,
Stephane Bancel, Chief Executive Officer von Moderna.
Die heutigen Daten ergänzen die im vergangenen Monat veröffentlichten Ergebnisse der laufenden Phase-2/3-Studie des Unternehmens mit 800 Teilnehmern. Frühere Ergebnisse zeigten, dass eine 50-µg-Booster-Dosis von mRNA-1273.214 alle vordefinierten primären Endpunkte erfüllte und im Allgemeinen gut vertragen wurde, mit einem Reaktogenitäts- und Sicherheitsprofil, das dem des derzeit zugelassenen Boosters entsprach.
Der einzige Kandidat, der höhere Titer gegen BA.4/5 aufweist, ist der bivalente Booster mRNA-1273.214, der vor der Booster-Saison im Herbst in einer klinischen Studie geprüft wurde. Die Empfehlungen der FDA wurden bei der Entwicklung des neuen bivalenten Kandidaten, mRNA-1273.222, berücksichtigt, der 25 µg des derzeit zugelassenen Boosters (mRNA-1273) und 25 µg eines Omicron-Freisetzungssystems enthält.
Über Moderna
Das Unternehmen wird in diesem Jahr 10 Jahre alt und hat einen weiten Weg zurückgelegt – von der Erforschung der Boten-RNA bis hin zu einer vielfältigen klinischen Pipeline von Medikamenten unterschiedlicher Art. Das Unternehmen verfügt über ein umfangreiches und innovatives Fachwissen bei der Entwicklung von Materialien, die aus mRNA und Lipid-Nanopartikeln formuliert werden, sowie über einen skalierbaren Herstellungsprozess. Moderna hat mit einer Vielzahl von staatlichen und kommerziellen Einrichtungen zusammengearbeitet. Moderna war in der Lage, ihre verschiedenen Fähigkeiten zu kombinieren, um den Einsatz und die Zulassung eines der ersten wirksamen Impfstoffe gegen die COVID-19-Pandemie sicherzustellen.
Die einmalige Injektion von Moderna ist so konzipiert, dass sie sich wie ein sich ständig weiterentwickelnder Impfstoff verhält, der vor bis zu sechs saisonalen Grippestämmen schützt. Wir stellen Behandlungen für Infektionskrankheiten, Immunonkologie, seltene Krankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen her. Moderna wurde sieben Jahre in Folge vom Wissenschaftsmagazin als eines der besten Pharmaunternehmen ausgezeichnet. Weitere Informationen finden Sie auf der offiziellen Website des Unternehmens: http://www.modernatx.com/
