Dr. Peter Marks, der ehemalige Leiter der FDA für Impfstoffe, der dieses Jahr überraschend zurückgetreten ist, hat jetzt bei Eli Lilly angefangen. Das Unternehmen bestätigte dies am Dienstag. Marks wird als Senior Vice President für Molekülentdeckung und Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten arbeiten. In einer E-Mail an BioPharma Dive gab Lilly keine genauen Details über seine Aufgaben bekannt. Das Unternehmen ist vor allem für seine Medikamente gegen Diabetes und Fettleibung bekannt, nicht für die Erforschung von Infektionskrankheiten. Marks wird seine neue Position noch diesen Monat antreten. Die Nachricht wurde zuerst von BioCentury berichtet. Ein Lilly-Sprecher sagte in einer E-Mail: ‘Lilly bewertet ständig bahnbrechende wissenschaftliche Fortschritte, die Patienten helfen könnten. [Marks’] Expertise stärkt unsere Fähigkeiten in mehreren Bereichen, sowohl in unserem bestehenden Portfolio als auch in neuen Forschungsgebieten.’ Marks’ Einstellung erfolgt sechs Monate nach seinem plötzlichen Rücktritt von der FDA, nachdem es zu einem Streit mit dem Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. gekommen war. Damit endete seine fast zehnjährige Amtszeit als Leiter des Zentrums für Biologische Evaluierung und Forschung (CBER), wo er die Bewertung von Impfstoffen, Blutprodukten und einigen Gentherapien überwachte. Als Leiter des CBER spielte Marks während der Coronapandemie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Operation Warp Speed, einer staatlichen Initiative, die zur Zulassung mehrerer sicherer und wirksamer COVID-19-Impfstoffe führte. Marks überwachte auch die Zulassung von Dutzenden Zell- und Gentherapien für Krebs und seltene Krankheiten und trieb die Flexibilisierung der Zulassungsprozesse voran – manchmal auch umstritten. Sein Rücktritt erfolgte in einer Welle von Abgängen unter den FDA-Führungskräften. In seinem Rücktrittsschreiben behauptete er, versucht zu haben, Kennedys Bedenken bezüglich Impfsicherheit und Transparenz zu adressieren, fand aber, dass der Gesundheitsminister ‘unterwürfige Bestätigung seiner Fehlinformationen und Lügen’ wünschte. Im CBER wurde Marks von einem seiner langjährigen Kritiker, Vinay Prasad, ersetzt, der schnell in eine Kontroverse geriet, als er versuchte, den Verkauf von Elevidys, einer Gentherapie für Duchenne-Muskeldystrophie von Sarepta Therapeutics, zu blockieren. Prasad trat kurz darauf zurück. Lilly könnte von Marks’ ‘enormer Erfahrung und seinem Hintergrund’ profitieren, schrieb der Analyst David Risinger von Leerink Partners in einer Kundennotiz am Dienstag. Dennoch könnte die Einstellung eines ehemaligen Regulators, der Trump-Administration-Funktionäre kritisiert hat, auch Risiken bergen. Viele große Pharmaunternehmen, darunter Lilly, haben Pläne angekündigt, die US-Drogenproduktion zu erhöhen, um die Forderungen des Weißen Hauses zu erfüllen und mögliche Zölle zu umgehen. Die Regierung drängt auch auf Vereinbarungen, um die Arzneimittelpreise in den USA an die Preise in anderen entwickelten Ländern anzupassen.
