Alys Pharmaceuticals hat bekannt gegeben, dass die erste Person in ihrer Phase-1/1b-Studie mit ALY-301 behandelt wurde. ALY-301 ist ein neuartiger Wirkstoff, der gezielt bestimmte Zellen (Mastzellen) blockiert, die bei Kälteurtikaria eine Rolle spielen. Kälteurtikaria ist eine Form von chronischer Urtikaria, die durch Kälte ausgelöst wird. Die Studie wird an mehreren Standorten durchgeführt und umfasst sowohl gesunde Freiwillige als auch Patienten mit Kälteurtikaria. Erste Ergebnisse werden für 2026 erwartet. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirkung von ALY-301 zu untersuchen, insbesondere bei Patienten, die trotz Antihistaminika noch Symptome haben. Professor Martin Metz, der leitende Arzt der Studie, erklärt: „Chronische Urtikaria wird oft unterschätzt. ALY-301 kann gezielt Mastzellen blockieren, ohne andere Zellen zu beeinträchtigen. Das macht es zu einem vielversprechenden Medikament für die Behandlung von Hauterkrankungen.“ Thibaud Portal, Mitbegründer und Betriebsleiter von Alys Pharmaceuticals, sagt: „Die erste Behandlung mit ALY-301 ist ein wichtiger Meilenstein für uns. Wir sind führend in der Entwicklung von Medikamenten für Hauterkrankungen und kommen unserem Ziel, innovative Behandlungen für Patienten mit großen medizinischen Bedürfnissen anzubieten, einen Schritt näher.“ Professor Lars French, medizinischer Leiter von Alys Pharmaceuticals, fügt hinzu: „Diese Studie ist besonders spannend, weil wir zum ersten Mal die Wirkung von ALY-301 bei Patienten testen können. ALY-301 blockiert gezielt Mastzellen, ohne andere Zellen zu beeinträchtigen. Das könnte eine große Verbesserung für die langfristige Behandlung von chronischer Urtikaria bedeuten.“
