Die Europäische Kommission (EC) hat die Zulassung für den Meningokokken-Impfstoff MenQuadfi von Sanofi erweitert. Jetzt kann der Impfstoff bereits Säuglinge ab sechs Wochen vor der invasiven Meningokokken-Krankheit schützen. Diese Krankheit wird durch die Bakterien Neisseria meningitidis der Serogruppen A, C, W und Y verursacht. Die Zulassungserweiterung basiert auf Daten der Phase-III-Studie MET58 und ermöglicht es, einen größeren Teil der Kinder unter 12 Monaten zu schützen. Für Säuglinge sieht das Impfschema zwei Dosen (je 0,5 ml) ab der sechsten Lebenswoche vor, gefolgt von einer Auffrischimpfung ab dem 12. Lebensmonat, mindestens zwei Monate nach der letzten Dosis. Bei Säuglingen mit einem erhöhten Risiko für die invasive Meningokokken-Krankheit aufgrund einer möglichen Ansteckung mit Serogruppe A kann ein 3+1-Impfschema in Betracht gezogen werden. Federico Martinon-Torres, Hauptuntersucher der MET58-Studie, betont: „Die Meningokokken-Krankheit verläuft oft sehr schnell und trifft besonders junge Kinder schwer. Ein Impfstoff, der einen breiten Altersbereich abdeckt, ist entscheidend, um den öffentlichen Gesundheitsbedarf zu decken. Er gibt Ärztinnen und Ärzten die Flexibilität, Säuglinge im Rahmen der Routine-Impfpläne zu schützen und die Impfquote zu erhöhen. Die Immunogenitätsdaten für MenQuadfi bei Säuglingen sind überzeugend und unterstützen den Einsatz in der EU zuverlässig.“ Der Impfstoff MenQuadfi kann bei Säuglingen gleichzeitig mit anderen Impfstoffen verabreicht werden, darunter der kombinierte Impfstoff gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten (azellulär), Polio, Hepatitis B und Haemophilus influenzae Typ b (DTaP-IPV-HepB-Hib), der Rotavirus-Lebendimpfstoff sowie der 10-valente Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV10). Diese Zulassungserweiterung erfolgt kurz vor dem Wechsel in der Führung von Sanofi: Dr. Paulo Fontoura wird ab dem 1. September die Position des Executive Vice President und Global Head of Research & Development Pharma übernehmen und löst Dr. Houman Ashrafian ab. Bereits 2023 hatte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den ersten Einzelimpfstoff gegen die fünf häufigsten Meningokokken-Serogruppen für Jugendliche in den USA zugelassen.
