Das Pharmaunternehmen Oblenio hat mit der ersten klinischen Studie (Phase 1a) des neuen Medikaments LBL-051 begonnen. LBL-051 ist ein spezielles Medikament, das gezielt bestimmte Abwehrzellen des Immunsystems (B-Zellen und Plasmazellen) angreift. Es richtet sich an Menschen mit schweren Autoimmunerkrankungen, deren Krankheit trotz bisheriger Behandlungen nicht besser wird. Das Ziel von LBL-051 ist es, das Immunsystem langfristig zu beruhigen und eine anhaltende, medikamentenfreie Phase ohne aktive Krankheitszeichen zu erreichen.
Die Studie ist offen und wird in mehreren Krankenhäusern in Deutschland durchgeführt. Dabei sollen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Medikaments getestet werden. Die Patienten erhalten das Medikament unter die Haut gespritzt. Die Forscher untersuchen, wie gut LBL-051 die B-Zellen und Plasmazellen reduziert und welche Auswirkungen es auf bestimmte Körperwerte (Biomarker) hat.
Professor Ricardo Grieshaber-Bouyer von der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg und leitender Prüfarzt der Studie erklärt: „Vorangegangene Tests mit LBL-051 im Labor haben gezeigt, dass es sowohl B-Zellen als auch Plasmazellen vollständig beseitigen kann. Dabei werden nur sehr geringe Mengen an Entzündungsstoffen freigesetzt. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass LBL-051 das Immunsystem besser und zuverlässiger zurücksetzen kann als andere Medikamente, die nur einen Teil der B-Zellen angreifen.“
Er fügt hinzu: „Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat uns erlaubt, ein innovatives und sicheres Studienkonzept zu verwenden. Dabei wird die Dosis schrittweise erhöht, um das Medikament schnell und sorgfältig bei verschiedenen Autoimmunerkrankungen zu testen – immer mit dem Fokus auf die Sicherheit der Patienten.“
Tapan Maniar, medizinischer Leiter von Oblenio, betont: „Diese Studie ist ein wichtiger Schritt für die Entwicklung von neuen Medikamenten, die gezielt das Immunsystem beeinflussen. Sie soll schnell zeigen, ob LBL-051 bei Krankheiten wirkt, für die es bisher kaum Behandlungsmöglichkeiten gibt.“
Er ergänzt: „Wir freuen uns darauf, zu beweisen, dass LBL-051 das Immunsystem nachhaltig und umfassend beruhigen kann. Zudem wollen wir bestätigen, dass die gleichzeitige Hemmung zweier Zielstrukturen (CD19 und BCMA) besonders wirksam ist.“
LBL-051 wurde kürzlich auf dem Europäischen Rheumakongress 2026 vorgestellt. Professor Gunter Assmann von der Ruhr-Universität Bochum sagt dazu: „Für viele Menschen mit Autoimmunerkrankungen gibt es nur wenige wirksame Behandlungsmöglichkeiten, weil die Standardtherapien bei ihnen nicht anschlagen. Angesichts dieses großen Bedarfs sind die vielversprechenden Ergebnisse aus den Vorstudien und der klare Fokus von Oblenio auf diese innovative Therapie für uns Grund genug, an der Studie teilzunehmen.“
