Das US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die erste präzisionsgefertigte Zelltherapie für Erwachsene mit Blutkrebs zugelassen. Das neue Medikament namens Tregzi (auch bekannt als Orca-T) von Orca Bio ist eine personalisierte Immuntherapie, die speziell für Erwachsene mit akuter myeloischer Leukämie (AML), akuter lymphatischer Leukämie (ALL), myelodysplastischem Syndrom (MDS) oder gemischtphänotypischer akuter Leukämie (MPAL) entwickelt wurde. Diese Therapie kommt nach einer Stammzelltransplantation vom passenden Spender zum Einsatz, um die Blutbildung und das Immunsystem zu stärken und gleichzeitig eine schwere und lebensbedrohliche Komplikation namens chronische Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD) zu verhindern. Die FDA-Entscheidung basiert auf einer großen Studie (Precision-T Phase III), die zeigte, dass Tregzi im Vergleich zu einer herkömmlichen Stammzelltransplantation mit Medikamenten gegen Abstoßung deutlich bessere Ergebnisse liefert: Nach einem Jahr lebten 78 % der Patienten ohne chronische GVHD, während es in der Vergleichsgruppe nur 38 % waren. Auch die Überlebensrate war höher (94 % gegenüber 83 %), und schwere akute GVHD-Fälle traten seltener auf (6 % gegenüber 10 %). Zudem gab es weniger schwere Infektionen und eine geringere Sterblichkeit ohne Rückfall. Experten wie Professor Robert Negrin von der Stanford Medicine betonen, dass diese Therapie ein Meilenstein in der Transplantationsmedizin ist. Sie nutzt hochgereinigte regulatorische T-Zellen, die die Abwehr gegen Krebszellen stärken, aber gleichzeitig die gefährliche GVHD-Reaktion des Körpers gegen das transplantierte Gewebe reduzieren. Dr. Miguel-Angel Perales vom Memorial Sloan Kettering Cancer Center erklärt, dass diese Therapie eine neue Ära einläutet: Erstmals können transplantierende Ärzte das lebenswichtige Spender-gegen-Tumor-Effekt nutzen, ohne dabei ein hohes Risiko für GVHD und Infektionen einzugehen. Die Zulassung von Tregzi bedeutet damit einen großen Fortschritt für Patienten mit schweren Blutkrebserkrankungen, die auf eine Stammzelltransplantation angewiesen sind.
