Kainova Therapeutics hat ermutigende Ergebnisse aus der Phase-1-Studie EPRAD zu DT-9081 bekannt gegeben. DT-9081 ist ein oraler EP4-Rezeptor-Antagonist, der für Patienten mit fortgeschrittenen, wiederkehrenden und metastasierten festen Tumoren entwickelt wird. Die Studie wurde an vier Standorten in Frankreich und Belgien durchgeführt und erreichte alle primären Ziele. Laut dem Unternehmen zeigte DT-9081 ein günstiges Sicherheitsprofil sowie robuste pharmakokinetische und pharmakodynamische Eigenschaften, einschließlich einer dosisproportionalen Exposition und einer anhaltenden EP4-Rezeptor-Bindung bei allen getesteten Dosen. Die Forscher beobachteten auch frühe Anzeichen einer Anti-Tumor-Aktivität. Es wurden keine dosisbegrenzenden Toxizitäten berichtet, was die Verträglichkeit und den Wirkmechanismus der Therapie unterstützt. Vollständige Details sind unter der klinischen Studienregistrierungsnummer NCT05582850 auf clinicaltrials.gov verfügbar. Professor Jean-Pascal Machiels, der leitende Prüfarzt der EPRAD-Studie, kommentierte: „Die Ergebnisse der Studie bestätigen nicht nur die EP4-Rezeptor-Antagonismus als einen mächtigen Mechanismus, um die durch PGE2 verursachte Immunsuppression zu bekämpfen, sondern zeigen auch das klinische Potenzial von DT-9081 bei verschiedenen Tumorarten. Da Chemotherapie und andere Standardbehandlungen oft die PGE2-Produktion durch Krebszellen auslösen, bietet die Wiederherstellung der Kompetenz durch selektive EP4-Hemmung eine rationale und vielseitige Strategie, um Resistenzen zu überwinden. Es war mir eine Ehre, zur klinischen Entwicklung von DT-9081 beizutragen.“ Dr. Jean-Marie Cuillerot, Chief Medical Officer von Kainova Therapeutics, sagte: „Die Phase-I-EPRAD-Studie lieferte einen klaren und kohärenten Datensatz, der das klinische Profil von DT-9081 genau charakterisiert. Bei allen Dosisniveaus beobachteten wir konsistente Sicherheitsergebnisse zusammen mit robusten PK/PD-Ergebnissen. Die hochwertigen klinischen und translationellen Daten, die in dieser Studie gewonnen wurden, sind essenziell, um zu verstehen, wie sich der EP4-Antagonismus bei Patienten mit fortgeschrittenen festen Tumoren in einer klinischen Umgebung verhält.“ Chief Executive Officer Sean A MacDonald fügte hinzu: „Der erfolgreiche Abschluss dieser Phase-I-Studie markiert einen wichtigen Meilenstein für Kainova Therapeutics und unterstreicht die Stärke unseres innovativen Ansatzes zur gezielten Blockade des EP4-Rezeptors, um die Tumor-induzierte Immunsuppression zu überwinden. Die günstigen Sicherheits- und frühen Wirksamkeitsergebnisse, die mit DT-9081 beobachtet wurden, geben wertvolle Einblicke in die EP4-Biologie und ihre Rolle in der Immunonkologie. Diese Ergebnisse spiegeln die Tiefe der Expertise in unserem Team wider und unterstreichen die Relevanz von GPCR-modulierenden Strategien bei der Bewältigung komplexer Immunwege.“
