Eli Lillys orales Medikament orforglipron, ein GLP-1-Rezeptoragonist, hat in einer Phase-III-Studie bei der Behandlung von Adipositas vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Die Studie, die 52 Wochen dauerte, zeigte, dass orforglipron im Vergleich zu einem Placebo signifikante Vorteile bei der Gewichtsabnahme bietet, wenn es zusammen mit einer gesunden Ernährung und körperlicher Aktivität eingenommen wird. Die Studie erreichte ihr primäres Ziel. Die Patienten, die zuvor 72 Wochen lang mit den injizierbaren Medikamenten Zepbound (Tirzepatid) von Lilly oder Wegovy (Semaglutid) von Novo Nordisk behandelt worden waren, wurden in die Studie aufgenommen. Die durchschnittliche Gewichtszunahme der Patienten, die von Wegovy zu orforglipron wechselten, betrug 0,9 kg, während diejenigen, die von Zepbound zu orforglipron wechselten, nach 52 Wochen der Erhaltungstherapie eine Gewichtszunahme von 5 kg aufwiesen. Das durchschnittliche Gewicht der Patienten vor der 52-wöchigen Erhaltungsphase betrug 95 kg für diejenigen, die von Wegovy kamen, und 90,9 kg für diejenigen, die von Zepbound kamen, mit einem durchschnittlichen Gewicht von 95,9 kg in beiden Gruppen nach der Erhaltungsphase. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von orforglipron entsprach dem, was in früheren Phase-III-Studien mit dem Medikament beobachtet wurde, wobei die häufigsten Nebenwirkungen mild bis moderat und gastrointestinaler Natur waren. Die Abbruchraten aufgrund von Nebenwirkungen betrugen 4,8 % bzw. 7,6 % für diejenigen, die von Wegovy zu orforglipron bzw. Placebo wechselten, und 7,2 % bzw. 6,3 % für diejenigen, die von Zepbound zu orforglipron bzw. Placebo wechselten. Die detaillierten Ergebnisse dieser Studie werden auf einem zukünftigen medizinischen Kongress vorgestellt. Eli Lilly hat einen Antrag auf Zulassung des Medikaments bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eingereicht, was möglicherweise zu einer Zulassung von orforglipron zur Behandlung von Adipositas führen könnte. In Vorbereitung auf den möglichen Markteintritt des Medikaments investiert Eli Lilly stark in seine globale Produktionskapazität für orforglipron, einschließlich neuer Standorte in Texas und Alabama sowie einer Erweiterung in Puerto Rico. Außerhalb der USA baut das Unternehmen auch eine neue Produktionskapazität in den Niederlanden auf, die speziell für die Herstellung des GLP-1-Rezeptoragonisten bestimmt ist. Allerdings ist orforglipron nicht das einzige potenzielle orale Medikament auf dem aufstrebenden Markt der Gewichtsabnahmepillen, da Novo Nordisks orales Wegovy (Semaglutid) derzeit von der FDA geprüft wird. GlobalData, die Muttergesellschaft von Pharmaceutical Technology, prognostiziert derzeit, dass orforglipron im Jahr 2031 ein Mega-Blockbuster-Verkaufserfolg werden und in diesem Jahr einen Umsatz von 13 Mrd. Dollar erzielen wird. Analysten erwarten, dass das Medikament 2026 auf den Markt kommen wird. Eine patientenbasierte Prognose sagt voraus, dass orales Wegovy im Jahr 2031 einen Umsatz von 4,4 Mrd. Dollar erzielen wird. In Bezug auf den breiteren Markt für Adipositas bemerkte Shehroz Mahmood, Senior Analyst bei GlobalData, dass die Ergebnisse der ATTAIN-MAINTAIN-Studie einen aufkommenden Trend hin zu Erhaltungs- und Wechselprotokollen signalisieren. Mahmood sagte: „Mit einer wachsenden Pipeline oraler Wirkstoffe, die vielversprechende Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile zeigen, einschließlich kürzlich ASC30 von Ascletis und Aleniglipron von Structure Therapeutics, könnten Erhaltungs- und Wechselstudien expandieren, da Unternehmen Differenzierung in einem zunehmend überfüllten oralen GLP-1-Rezeptoragonisten-Landschaft anstreben. „Dieser aufkommende Trend deutet darauf hin, dass der Adipositasbereich sich zu einer umfassenden Behandlungsflexibilität als Schlüsselfaktor für langfristige Adhärenz und Marktanteile im chronischen Gewichtsmanagement hinbewegt.“ Außerhalb der oralen Unterkategorie könnte Eli Lilly möglicherweise einen Vorteil gegenüber dem Rivalen Novo Nordisk haben, da sein investigativer Glukose-abhängiger insulinotroper Polypeptid- (GIP-), Glukagon- und GLP-1-Rezeptoragonist, Retatrutid, kürzlich in der Phase-III-Studie TRIUMPH-4 eine Gewichtsabnahme von bis zu 28,7 % auslöste. Langfristig könnten Eli Lilly und Novo Nordisk möglicherweise mit einem neu aufkommenden Wettbewerber, Pfizer, konfrontiert werden, das kürzlich das Biotechnologie-Unternehmen Metsera im Rahmen einer hochkarätigen Bieterrunde mit Novo Nordisk übernommen hat. Anfang dieses Monats lizenzierte das Unternehmen einen oralen GLP-1-Rezeptoragonisten von Fosun Pharmas YaoPharma für 2 Mrd. Dollar, was möglicherweise den Eintritt von Pfizer in diesen lukrativen Markt ermöglichen könnte. Dies folgt auf die Einstellung seines eigenen Gewichtsabnahmepillen, Danuglipron, nach einer Leberverletzung eines Patienten, der das Medikament in einer klinischen Studie erhalten hatte.
