Der Health Service Executive (HSE) hat in Irland das Medikament BIMZELEX (Bimekizumab) für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) und axialer Spondyloarthritis (axSpA) zugelassen. Diese Entscheidung bietet eine neue Behandlungsmöglichkeit für Patienten, die auf herkömmliche Therapien nicht ausreichend ansprechen.
Nadege Feeser, Leiterin der Immunologie bei UCB UK & Ireland, sagte: „Wir freuen uns sehr, dass Bimekizumab vom HSE für Patienten in Irland zugelassen wurde, die an zwei verschiedenen chronischen Krankheiten leiden. Sowohl Hidradenitis suppurativa als auch axiale Spondyloarthritis können das tägliche Leben beeinträchtigen. Wir sind fest davon überzeugt, dass jeder Patient so frei wie möglich von den Herausforderungen und Unsicherheiten der Krankheit leben sollte, und diese Empfehlung unterstreicht unser Engagement für die Unterstützung von Menschen, die von HS und axSpA betroffen sind.“
HS betrifft schätzungsweise mehr als 50.000 Menschen in Irland. Die Erkrankung ist chronisch, wiederkehrend und schmerzhaft und tritt häufig in Bereichen mit apokrinen Schweißdrüsen wie den Achselhöhlen, Brüsten, Leiste und Gesäß auf. Symptome sind Rötungen, Schwellungen und Knoten, die zu Abszessen und Narben führen können.
Professor Brian Kirby, Beratender Dermatologe am St Vincent’s University Hospital und Vollprofessor an der University College Dublin, erklärte: „Hidradenitis suppurativa verursacht schmerzhafte Abszesse und Narben auf der Haut.“
Er fügte hinzu: „Für einige Patienten sind bestehende Behandlungen nicht wirksam, und sie müssen mit einer schlecht kontrollierten, schmerzhaften Hauterkrankung leben. Es ist großartig, eine dringend benötigte Behandlungsoption für Menschen zu sehen, die von dieser schwer zu behandelnden Erkrankung betroffen sind, für die es nur wenige zugelassene Behandlungsmöglichkeiten gibt.“
Die Zulassung wird durch Daten aus zwei Phase-3-Studien, BE HEARD 1 und BE HEARD 2, unterstützt, die 1.014 erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer HS untersuchten.
Die Ergebnisse zeigten, dass signifikant mehr Patienten, die mit Bimekizumab behandelt wurden, eine Verbesserung der Symptome um 50 Prozent oder mehr nach 16 Wochen im Vergleich zu Placebo erreichten. Das Sicherheitsprofil war mit früheren Studien konsistent, wobei keine neuen Sicherheitszeichen beobachtet wurden.
