Am 22. Juni 2022 gab die Europäische Kommission (EK) bekannt, dass sie Tabreta® (Capmatinib) als Monotherapie für Erwachsene mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen hat, bei denen Mutationen im Exon 14 des Gens für den mesenchymal-epithelialen Übergangsfaktor (METex14) zu einer extranodalen MET-Expression führen, die eine systemische Therapie nach vorheriger Immuntherapie und/oder platinbasierter Chemotherapie erforderlich macht.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat sein Siegel für die Zulassung erteilt, nachdem die Agentur im April eine positive Stellungnahme abgegeben hatte.
Patienten mit METex14-Skipping-Veränderungen haben typischerweise eine fortgeschrittenere Form von Lungenkrebs, die häufig mit einer schlechten Prognose und einem begrenzten Ansprechen auf Standardtherapien, einschließlich Immuntherapie, verbunden ist. Mit der Zulassung von Tabrecta in Europa und den Fortschritten bei den Biomarker-Tests, die den Ärzten helfen, die Behandlung präziser auszurichten, steht Patienten mit diesem spezifischen genomischen Profil eine neue gezielte Behandlungsoption zur Verfügung, die zu besseren Ergebnissen führen kann.
Dr. Jürgen Wolf vom Zentrum für Integrierte Onkologie der Universitätsklinik Köln und Leiter der GEOMETRY mono-1-Studie.
Die Zulassung stützt sich auf die Daten der Phase-II-Studie GEOMETRY mono-1, die bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die METex14-Skipping-Veränderungen in ihren Tumoren aufwiesen, eine ermutigende Gesamtansprechrate (ORR) zeigte.IIn der mit METex14-Skipping vorbehandelten Population wurde bei 31 Patienten, die Tabrecta als Zweit- oder Folgetherapie erhielten, eine bestätigte ORR von 51,6 % berichtet. Die Gesamt-ORR für die 100 vorbehandelten Patienten, zu denen auch diejenigen gehörten, die eine oder mehrere vorherige systemische Therapielinien erhalten hatten, betrug 44 %. Zu den häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen gehörten periphere Ödeme, Übelkeit, Müdigkeit, erhöhter Kreatininwert im Blut, Erbrechen, Dyspnoe, Appetitlosigkeit und Rückenbeschwerden.
“Als weltweit häufigste krebsbedingte Todesursache ist Lungenkrebs eine niederschmetternde Diagnose für Patienten und ihre Familien”, sagte Marie-France Tschudin, President, Innovative Medicines International & Chief Commercial Officer, Novartis. “Mit dieser neuen zielgerichteten Therapie, die eine spezifische Mutation behandelt, die das Krebswachstum antreibt, stellen wir eine dringend benötigte Behandlungsoption bereit und geben den Patienten mit dieser schwierigen Krankheit Hoffnung.”
In der Europäischen Union gibt es etwa 291.000 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC2. In etwa 3-4% der Fälle kommt es zu einem METex14-Skipping, einem bekannten onkogenen Katalysator.
Was ist nicht-kleinzelliger Lungenkrebs?
Es gibt zwei Haupttypen von primärem Lungenkrebs:
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)
- kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC).
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ist der häufigste Lungenkrebs. Es werden drei Haupttypen unterschieden:
- Das Adenokarzinom ist die häufigste Form des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses. Es entsteht aus Zellen, die Schleim produzieren. Es tritt häufiger in den äußeren Bereichen der Lunge auf. Obwohl Rauchen nach wie vor die Hauptursache ist, tritt diese Form des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses viel häufiger bei Nichtrauchern auf.
- Das Plattenepithelkarzinom entsteht in den Zellen, die die Atemwege auskleiden. Es kommt häufiger in den zentralen Atemwegen der Lunge vor, wo es sich auch am häufigsten entwickelt.
- Das großzellige Lungenkarzinom ist eine seltene Form der Erkrankung, die meist in der Mitte der Lunge beginnt.
Was sind die Ursachen für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs?
Die häufigste Ursache für Lungenkrebs ist das Rauchen von Zigaretten. Das Rauchen von Zigaretten, Zigarren und Pfeifen gilt als ein Risikofaktor für diese Krankheit. Auch Nichtraucher können an Lungenkrebs erkranken, wenn auch in geringerem Maße.
Wenn jemand mit dem Rauchen aufhört, sinkt sein Risiko, an Lungenkrebs zu erkranken, mit der Zeit. Nach etwa 15 Jahren ist es fast identisch mit dem eines Nichtrauchers. Lungenkrebs tritt häufiger bei Menschen auf, die älter sind.
Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Die wichtigste Behandlung für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs ist die Operation, aber nicht immer ist eine Operation möglich. Wenn der Krebs nicht durch eine Operation entfernt werden kann, stehen andere Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung, darunter:
- chirurgische Methode
- Strahlentherapie
- Chemotherapie
- gezielte Therapie
- Immuntherapie.
Bei der zielgerichteten Therapie handelt es sich um eine neuere Behandlungsform, bei der Medikamente gezielt gegen bestimmte Moleküle eingesetzt werden, die am Wachstum und der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind. Diese Art der Therapie wird manchmal in Kombination mit anderen Behandlungen, wie z. B. der Chemotherapie, eingesetzt.
Die Immuntherapie ist eine Art der biologischen Therapie, die das Immunsystem bei der Krebsbekämpfung unterstützt. Sie wird manchmal in Kombination mit anderen Behandlungen, z. B. Chemotherapie, eingesetzt.
Klinische Studien zur Erprobung neuer Behandlungen sind für manche Menschen mit NSCLC ebenfalls eine Option.
Nach der Behandlung müssen die Betroffenen ihren Arzt zu regelmäßigen Kontrolluntersuchungen aufsuchen. Bei diesen Terminen werden in der Regel Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Computertomografien (CT) durchgeführt.
Die beste Vorbeugung gegen NSCLC besteht darin, mit dem Rauchen aufzuhören oder nie damit anzufangen. Wenn Sie derzeit rauchen, ist das Aufhören das Beste, was Sie für Ihre Gesundheit tun können. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, und Ihr Risiko, an Lungenkrebs zu erkranken, wird mit der Zeit sinken.
Was ist Novartis?
Die Novartis AG ist ein Schweizer Unternehmen, das zu den weltweit größten Herstellern von Arzneimitteln gehört. Novartis entstand 1997 durch die Fusion zweier großer Schweizer Pharmaunternehmen, der Ciba-Geigy AG und der Sandoz AG.
Novartis ist ein weltweit führendes pharmazeutisches Unternehmen, das Medikamente entwickelt, die die Gesundheit schützen und das Wohlbefinden steigern. Die Produkte von Novartis sind in mehr als 155 Ländern der Welt erhältlich. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Basel, Schweiz.
Novartis ist eines der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen, dessen innovative Medikamente mehr als 780 Millionen Menschen auf der ganzen Welt erreichen. Unser Ziel ist es, innovative Produkte für die Gesundheit von Mensch und Tier zu entdecken, zu entwickeln und erfolgreich zu vermarkten, damit die Menschen mehr leisten, sich besser fühlen und länger leben können. Das Unternehmen setzt sich nachdrücklich für eine allgemeine Gesundheitsversorgung und den Zugang zu unentbehrlichen Arzneimitteln für alle ein.
Das Unternehmen ist bestrebt, die Ergebnisse für die Patienten weiter zu verbessern und einen nachhaltigen Zugang zu einer Vielzahl von Krankheitsbereichen zu schaffen, darunter Onkologie, Kardiologie, Neurowissenschaften, Immunologie und Entzündungen sowie Infektionskrankheiten.
Was ist Novartis?
Die Novartis AG ist ein Schweizer Unternehmen, das zu den weltweit größten Herstellern von Arzneimitteln gehört. Novartis entstand 1997 durch die Fusion zweier großer Schweizer Pharmaunternehmen, der Ciba-Geigy AG und der Sandoz AG.
Novartis ist ein weltweit führendes pharmazeutisches Unternehmen, das Medikamente entwickelt, die die Gesundheit schützen und das Wohlbefinden steigern. Die Produkte von Novartis sind in mehr als 155 Ländern der Welt erhältlich. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Basel, Schweiz.
Novartis ist eines der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen, dessen innovative Medikamente mehr als 780 Millionen Menschen auf der ganzen Welt erreichen. Unser Ziel ist es, innovative Produkte für die Gesundheit von Mensch und Tier zu entdecken, zu entwickeln und erfolgreich zu vermarkten, damit die Menschen mehr leisten, sich besser fühlen und länger leben können. Das Unternehmen setzt sich nachdrücklich für eine allgemeine Gesundheitsversorgung und den Zugang zu unentbehrlichen Arzneimitteln für alle ein.
Das Unternehmen ist bestrebt, die Ergebnisse für die Patienten weiter zu verbessern und einen nachhaltigen Zugang zu einer Vielzahl von Krankheitsbereichen zu schaffen, darunter Onkologie, Kardiologie, Neurowissenschaften, Immunologie und Entzündungen sowie Infektionskrankheiten.
