Dr. Vinay Prasad wird erneut die Leitung des Centers for Biologics Evaluation and Research (CBER) der US-Arzneimittelbehörde FDA übernehmen – weniger als zwei Wochen nach seinem plötzlichen Rücktritt. Das bestätigte Andrew Nixon, ein Sprecher des US-Gesundheitsministeriums (HHS), in einer E-Mail. „Auf Anfrage der FDA übernimmt Dr. Vinay Prasad erneut die Leitung des CBER“, schrieb Nixon. […]

Eli Lilly hat positive Ergebnisse aus der Phase-3-Studie SURPASS-CVOT bekannt gegeben. In dieser Studie wurde Mounjaro (tirzepatide) mit Trulicity (dulaglutide) bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verglichen. Die Studie erreichte ihr Hauptziel: Mounjaro war Trulicity in der Verringerung schwerer Herz-Kreislauf-Ereignisse (MACE-3) wie Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht unterlegen. Mounjaro zeigte sogar eine 8%

Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine fortschreitende Lungenerkrankung, bei der sich Narbengewebe in den Lungen bildet. ‘Idiopathisch’ bedeutet, dass die genaue Ursache unbekannt ist. Mit der Zeit wird das gesunde Lungengewebe durch dieses Narbengewebe ersetzt, was die Atmung erschwert. Betroffene leiden oft unter Atemnot, besonders bei körperlicher Anstrengung, und können sich schnell erschöpft fühlen. Die Krankheit

Trotz der Unsicherheiten der letzten Jahre bleibt das Geschäft mit Übernahmen ein wichtiger Bestandteil der Pharmabranche. Selbst nach einer jahrelangen Flaute suchen große Pharmaunternehmen weiterhin nach Möglichkeiten, um ihre Pipeline mit neuen Medikamenten zu füllen und wettbewerbsfähig zu bleiben. Angesichts drohender Zölle, restriktiver Preispolitik und zahlreicher Patentabläufe in den kommenden Jahren setzen die Unternehmen auf

Merck & Co. möchte in der Alzheimer-Forschung wieder Fuß fassen. Während Unternehmen wie Eli Lilly, Biogen und Eisai mit neuen Medikamenten bereits erfolgreich sind, setzt Merck auf die nächste Generation von Behandlungen. Dabei konzentriert sich das Unternehmen auf Biomarker und präzise Ansätze, um Patienten in früheren Stadien der Krankheit zu behandeln. Die Alzheimer-Therapie entwickelt sich

Die Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues Programm namens „FDA PreCheck“ vorgestellt, das die Produktion von Medikamenten in den USA fördern soll. Hintergrund ist eine Anordnung der Trump-Regierung, die die beschleunigte Errichtung neuer pharmazeutischer Fabriken fordert. Das Programm soll die Zulassung neuer Produktionsstätten vorhersagbarer machen und so die Versorgung mit Medikamenten in den

In der Pharmabranche sind nicht nur wissenschaftliche Durchbrüche wichtig, sondern auch geschäftliche Vereinbarungen. Viele der heute erfolgreichsten Medikamente, wie das Krebsmittel Keytruda oder das entzündungshemmende Enbrel, wären ohne Fusionen und Übernahmen (M&A) vielleicht nie so weit gekommen. Am Ende des letzten Jahrzehnts gab es Rekordzahlen bei Pharmas-Übernahmen, da große Unternehmen immer wieder junge Biotech-Firmen für

Die National Institute for Health and Care Excellence (NICE) hat KEYTRUDA (pembrolizumab) in Kombination mit Chemotherapie (carboplatin und paclitaxel) als Erstbehandlung für Erwachsene mit unbehandeltem fortgeschrittenem oder wiederkehrendem Gebärmutterkrebs in England empfohlen. Die Entscheidung gilt für Patienten mit sowohl mismatch repair-profizienten (pMMR) als auch mismatch repair-defizienten (dMMR) Tumoren. Bisher hatten nur Patientinnen mit dMMR-Tumoren Zugang