FDA<\/a>. Dadurch kann eine erste klinische Studie am Menschen beginnen: eine offene Phase-1-Studie mit einem sogenannten Basket-Design, die sich auf Patienten mit mesothelin-positiven, fortgeschrittenen soliden Tumoren konzentriert, die auf andere Therapien nicht mehr ansprechen. Die erste Behandlung von Patienten wird voraussichtlich Anfang 2027 erwartet. <\/p>\nCUR-001 ist das erste klinische Programm, das auf Currus\u2019 BEAT-Plattform basiert. Diese Therapie kombiniert eine CAR-T-Zelltherapie mit einem BEAT-bispazifischen Antik\u00f6rper. Dabei werden patienteneigene T-Zellen genetisch so ver\u00e4ndert, dass sie das Eiwei\u00df Mesothelin auf Tumorzellen erkennen und angreifen. Gleichzeitig wird das Immunsystem durch die Kombination mit dem Antik\u00f6rper unterst\u00fctzt, um die hemmende Wirkung des Tumors auf die Abwehrzellen zu \u00fcberwinden \u2013 ein Problem, das bisher die Wirksamkeit von CAR-T-Zelltherapien bei soliden Tumoren eingeschr\u00e4nkt hat. <\/p>\n
Die \u00dcbertragung des Herstellungsverfahrens auf den Cocoon, ein automatisiertes System von Octane f\u00fcr patientenspezifische Zelltherapien, bringt mehrere Vorteile mit sich: Die manuelle Arbeitszeit wird deutlich reduziert, und der Bedarf an viralen Vektoren \u2013 ein wichtiger Kostenfaktor bei der Herstellung solcher Therapien \u2013 sinkt ebenfalls. <\/p>\n
Sam Cobb, CEO von Currus Biologics, betonte: \u201eDie IND-Zulassung war ein wichtiger Meilenstein. Jetzt liegt unser Fokus darauf, CUR-001 zuverl\u00e4ssig und reproduzierbar f\u00fcr jeden Patienten herzustellen.\u201c <\/p>\n
Er erg\u00e4nzte: \u201eDie Qualit\u00e4t einer patienteneigenen Therapie h\u00e4ngt stark vom Herstellungsprozess ab. Mit dem Cocoon haben wir ein konsistentes und geschlossenes Verfahren, das uns optimal auf die klinische Studie vorbereitet und gleichzeitig die Grundlage f\u00fcr eine sp\u00e4tere Skalierung der Produktion schafft.\u201c <\/p>\n
Louis Briggs, Vice President bei Octane Biotech, erkl\u00e4rte: \u201eCurrus hat eine intelligente L\u00f6sung f\u00fcr eines der gr\u00f6\u00dften Probleme in der Zelltherapie gefunden: die Wirksamkeit von CAR-T-Zellen bei soliden Tumoren zu verbessern.\u201c <\/p>\n
Er f\u00fcgte hinzu: \u201eDie Automatisierung von CUR-001 auf dem Cocoon f\u00fchrt zu weniger manuellen Schritten, einer geringeren Variabilit\u00e4t zwischen den Chargen und einem Verfahren, das von Anfang an auf Skalierbarkeit ausgelegt ist. Wir freuen uns, Currus bei der Umsetzung dieses wichtigen Schrittes zu unterst\u00fctzen, wenn CUR-001 bald den ersten Patienten erreicht.\u201c <\/p>\n
Die Herstellung von CUR-001 f\u00fcr die Phase-1-Studie erfolgt am Standort Cell Therapies Pty Ltd in Melbourne. Dort wurde die Technologie erfolgreich \u00fcbertragen, und die Betriebsbereitschaft ist hergestellt.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Die Unternehmen Octane Biotech und Currus Biologics haben die automatisierte Herstellung des Medikaments CUR-001 auf Octanes Cocoon-Plattform eingef\u00fchrt. Damit steht ein geschlossenes und zuverl\u00e4ssiges Produktionsverfahren zur Verf\u00fcgung, das eine gleichbleibende Qualit\u00e4t der Therapie w\u00e4hrend der klinischen Entwicklung sicherstellen soll. Diese Neuerung folgt auf die Zulassung der IND-Anmeldung (Investigational New Drug) durch die US-amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA. […]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":3641,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[489],"tags":[],"class_list":["post-3640","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmazeutische-nachrichten"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3640","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3640"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3640\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3647,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3640\/revisions\/3647"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3641"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3640"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3640"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3640"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}