Der Pharmakonzern Johnson & Johnson hat bekannt gegeben, dass der Ausschuss f\u00fcr Humanarzneimittel (CHMP) eine Erweiterung der Zulassung f\u00fcr das Medikament TALVEY (Wirkstoff: Talquetamab) in Kombination mit Daratumumab empfiehlt. Diese Kombination kann nun auch zus\u00e4tzlich mit Pomalidomid eingesetzt werden, und zwar f\u00fcr erwachsene Patient:innen mit einem sogenannten Multiplen Myelom, einer Form von Blutkrebs. Betroffen sind Menschen, deren Krankheit nach mindestens einer vorherigen Therapie erneut aufgetreten ist oder nicht mehr auf die Behandlung anspricht.<\/p>\n
Falls die Kombination zugelassen wird, w\u00e4re sie die erste Therapie ihrer Art, die gezielt ein bestimmtes Protein namens GPRC5D angreift und bereits ab der zweiten Behandlungslinie angeboten werden kann. Das ist besonders wichtig, weil viele Patient:innen nach dem ersten R\u00fcckfall eine wirksame und gut vertr\u00e4gliche Behandlung brauchen.<\/p>\n
Ester in \u2019t Groen, eine Expertin von Johnson & Johnson, erkl\u00e4rt: \u201eDie Studie MonumenTAL-3 hat gezeigt, dass die Kombination aus Talquetamab und Daratumumab deutlich bessere Ergebnisse liefert als bisherige Therapien. Die Patient:innen lebten l\u00e4nger ohne ein Fortschreiten der Krankheit, hatten h\u00f6here Ansprechraten und tiefere Behandlungserfolge. Besonders f\u00fcr Menschen, die zum ersten Mal einen R\u00fcckfall erleben, k\u00f6nnte diese Kombination die Krankheit l\u00e4nger unter Kontrolle halten und die Lebensqualit\u00e4t verbessern.\u201c<\/p>\n
Yusri Elsayed, ebenfalls von Johnson & Johnson, erg\u00e4nzt: \u201eUnsere Strategie zielt darauf ab, Immuntherapien fr\u00fcher im Krankheitsverlauf einzusetzen. So k\u00f6nnen wir die unterschiedlichen Bed\u00fcrfnisse der Patient:innen besser ber\u00fccksichtigen und die wachsende Komplexit\u00e4t des Multiplen Myeloms wirksam behandeln. Durch das gleichzeitige Angreifen zweier Zielstrukturen \u2013 GPRC5D und CD38 \u2013 wollen wir tiefere und l\u00e4nger anhaltende Behandlungserfolge erreichen.\u201c<\/p>\n
Die gro\u00dfe Studie MonumenTAL-3 verglich die Kombination Talquetamab plus Daratumumab (Tal-D) beziehungsweise Talquetamab plus Daratumumab und Pomalidomid (Tal-DP) mit einer Standardtherapie aus Daratumumab, Pomalidomid und Dexamethason (DPd). Nach einer durchschnittlichen Beobachtungszeit von 24,6 Monaten zeigte sich: Bei 81,3 % der Patient:innen in der Tal-DP-Gruppe und 77,6 % in der Tal-D-Gruppe trat die Krankheit in diesem Zeitraum nicht weiter fort. Die Gesamt\u00fcberlebensrate nach 24 Monaten lag bei 89,2 % in der Tal-DP-Gruppe und 87,9 % in der Tal-D-Gruppe.<\/p>\n
Die Sicherheit der Kombinationen entsprach den bekannten Nebenwirkungen der Einzelmedikamente. Schwere Infektionen (Grad 3\/4) traten am seltensten in der Tal-D-Gruppe auf (29,2 %), gefolgt von der Tal-DP-Gruppe (37,7 %) und der DPd-Gruppe (42,2 %). Therapieabbr\u00fcche aufgrund von Nebenwirkungen waren in der Tal-DP-Gruppe (10,5 %) etwas h\u00e4ufiger als in der Tal-D-Gruppe (8,0 %) oder der DPd-Gruppe (6,7 %).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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