{"id":3531,"date":"2026-09-21T08:43:01","date_gmt":"2026-09-21T08:43:01","guid":{"rendered":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/?p=3531"},"modified":"2026-09-21T08:43:01","modified_gmt":"2026-09-21T08:43:01","slug":"fda-genehmigt-kerendia-von-bayer-fuer-eine-neue-anwendung-bei-nierenerkrankungen-bei-typ-1-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/fda-genehmigt-kerendia-von-bayer-fuer-eine-neue-anwendung-bei-nierenerkrankungen-bei-typ-1-diabetes\/","title":{"rendered":"FDA genehmigt Kerendia\u00ae von Bayer f\u00fcr eine neue Anwendung bei Nierenerkrankungen bei Typ-1-Diabetes"},"content":{"rendered":"

Die US-amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA<\/a> hat das Medikament Kerendia\u00ae (Wirkstoff: Finerenon) von Bayer f\u00fcr eine dritte medizinische Anwendung zugelassen. Damit ist Kerendia\u00ae das erste neue Medikament seit \u00fcber 30 Jahren zur Behandlung von chronischer Nierenerkrankung (chronische Niereninsuffizienz, CKD), die mit Typ-1-Diabetes<\/a> einhergeht. Kerendia\u00ae wird als einmal t\u00e4glich einzunehmende Tablette angewendet und geh\u00f6rt zur Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA). Es senkt das Verh\u00e4ltnis von Albumin zu Kreatinin im Urin (UACR), was als Fr\u00fchzeichen f\u00fcr Nierensch\u00e4den gilt. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen von drei gro\u00dfen klinischen Studien der Phase III: die Studie FINE-ONE bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-1-Diabetes sowie die Studien FIDELIO-DKD und FIGARO-DKD bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes. Kerendia\u00ae ist ebenfalls zugelassen, um bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes das Risiko f\u00fcr einen schweren Nierenfunktionsverlust, ein Nierenversagen im Endstadium sowie f\u00fcr Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verringern. Zus\u00e4tzlich wurde das Medikament zugelassen, um bei bestimmten Patienten mit Herzschw\u00e4che und einer linksventrikul\u00e4ren Ejektionsfraktion (Herzpumpleistung) von 40 % oder mehr das Risiko f\u00fcr Herz-Kreislauf-Probleme zu senken. Dr. Janet McGill, Professorin f\u00fcr Medizin an der Washington University und Co-Vorsitzende des Steuerungsausschusses der FINE-ONE-Studie, betont: \u00abDie Zulassung von Kerendia\u00ae zur Senkung des UACR-Werts, was voraussichtlich das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes verlangsamt, bietet dieser Patientengruppe eine wichtige neue Behandlungsm\u00f6glichkeit. Diese Gruppe hatte bisher einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf.\u00bb Dr. Carolina Aldworth, Medizinische Direktorin bei Bayer, erg\u00e4nzt: \u00abDie dritte Zulassung f\u00fcr Kerendia\u00ae best\u00e4tigt die umfangreichen klinischen Studien zu dessen Wirksamkeit bei Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen. Dadurch k\u00f6nnen Patientinnen und Patienten behandelt werden, die bisher medizinisch unzureichend versorgt waren.\u00bb Detaillierte Ergebnisse der FINE-ONE-Studie sind im New England Journal of Medicine ver\u00f6ffentlicht. Anfang dieses Jahres hatte die Europ\u00e4ische Kommission bereits Teizeild\u00ae (Teplizumab) von Sanofi als erstes krankheitsmodifizierendes Medikament zur Behandlung von Typ-1-Diabetes in der EU zugelassen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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