Das Pharmaunternehmen R1 Therapeutics hat die erste Patientin oder den ersten Patienten in eine weltweite Phase-2b-Studie f\u00fcr das Medikament AP306 eingeschlossen. AP306 ist ein neuartiger Wirkstoff, der als erste Therapie dieser Art die Phosphataufnahme im Darm hemmt. Es wird als alleinige Behandlung bei Dialyse-Patienten mit chronischer Nierenerkrankung eingesetzt, die an Hyperphosphat\u00e4mie leiden \u2013 also zu hohe Phosphatwerte im Blut haben.<\/p>\n
Die Studie ist multizentrisch, randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert. Das bedeutet, dass die Teilnehmer zuf\u00e4llig verschiedenen Gruppen zugeteilt werden, weder sie noch die \u00c4rzte wissen, wer das echte Medikament oder ein Placebo erh\u00e4lt. \u00dcber einen Zeitraum von acht Wochen werden sechs festgelegte Dosierungen getestet, um die Sicherheit, Vertr\u00e4glichkeit und die Senkung des Phosphatspiegels im Blut zu \u00fcberpr\u00fcfen. An den Studien werden insgesamt etwa 168 Patientinnen und Patienten teilnehmen, die in den USA und China in Zusammenarbeit mit dem Partnerunternehmen Alebund Pharmaceuticals rekrutiert werden.<\/p>\n
Hyperphosphat\u00e4mie ist eine sehr h\u00e4ufige Folgekomplikation bei fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung. Zu hoher Phosphatspiegel im Blut erh\u00f6ht das Risiko f\u00fcr Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Knochenerkrankungen und kann sogar die Sterblichkeit erh\u00f6hen. Trotz der seit 60 Jahren etablierten Standardtherapie mit Phosphatbindern schaffen es mehr als 70 Prozent der Dialyse-Patienten in den USA nicht, ihren Phosphatspiegel in den Normalbereich zu bringen.<\/p>\n
L. Mary Smith, Mitgr\u00fcnderin und Chief Operating Officer von R1 Therapeutics, betont die Bedeutung dieses Meilensteins: \u201eDie erste Patientin oder der erste Patient in der Studie zu randomisieren, ist ein gro\u00dfer Erfolg f\u00fcr unser Unternehmen und unser Team. Wir haben R1 gegr\u00fcndet, um ein seit Jahrzehnten ungel\u00f6stes Problem anzugehen: Dialyse-Patienten m\u00fcssen t\u00e4glich viele Tabletten einnehmen, schaffen es aber oft nicht, ihren Phosphatspiegel stabil zu halten. AP306 wurde entwickelt, um genau das zu \u00e4ndern. Die Phase-2b-Studie gemeinsam mit unserem Partner Alebund ist ein wichtiger Schritt nach vorne. Wir sind gespannt auf die Daten, die uns zeigen werden, ob AP306 den Patientinnen und Patienten helfen kann.\u201c<\/p>\n
AP306 ist ein einzigartiger Wirkstoff, der gezielt drei verschiedene Phosphat-Transporter im Darm blockiert und so die aktive Aufnahme von Phosphat verhindert. Die Phase-2b-Studie baut auf positiven Ergebnissen der vorherigen Phase-2a-Studie auf, die im Fachmagazin Kidney International Reports ver\u00f6ffentlicht wurden. Dabei zeigte sich eine deutliche Senkung des Phosphatspiegels im Blut bei guter Vertr\u00e4glichkeit und Sicherheit. Die endg\u00fcltigen Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich in der ersten H\u00e4lfte des Jahres 2027 erwartet.<\/p>\n
Glenn M. Chertow, Vorsitzender des wissenschaftlichen Beirats von R1 Therapeutics, erkl\u00e4rt: \u201eHyperphosphat\u00e4mie ist eine der hartn\u00e4ckigsten Herausforderungen in der Behandlung von Dialyse-Patienten. Sie ist mit einer erh\u00f6hten Sterblichkeit, Herz-Kreislauf-Ereignissen und Knochenbr\u00fcchen verbunden. AP306 wirkt anders als die bekannten Phosphatbinder, die seit Jahrzehnten eingesetzt werden \u2013 aber oft nur begrenzt wirksam sind. Es blockiert die Phosphataufnahme direkt im Darm und k\u00f6nnte eine echte Alternative oder Erg\u00e4nzung zu den bisherigen Therapien darstellen. Ich freue mich sehr auf die Ergebnisse der Studie und darauf, mehr \u00fcber das Potenzial von AP306 zu erfahren.\u201c<\/p>\n
AP306 wurde urspr\u00fcnglich von Chugai Pharmaceutical entwickelt und sp\u00e4ter an Alebund Pharmaceuticals lizenziert.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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