Das Pharmaunternehmen Merck hat mitgeteilt, dass die Europ\u00e4ische Kommission die Kennzeichnung f\u00fcr das Medikament Erbitux (Wirkstoff: Cetuximab) aktualisiert hat. Damit darf Erbitux nun auch in der ersten Behandlungslinie zusammen mit den Medikamenten Encorafenib und FOLFOX bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC) eingesetzt werden, sofern eine bestimmte Genmutation (BRAF V600E) vorliegt. Diese Mutation verschlechtert normalerweise die Prognose. Zus\u00e4tzlich ist die Kombination nun auch f\u00fcr Patientinnen und Patienten zugelassen, die bereits andere systemische Behandlungen erhalten haben. <\/p>\n
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der gro\u00dfen klinischen Studie namens Breakwater. Diese zeigte, dass die Kombination aus Erbitux, Encorafenib und FOLFOX das Fortschreiten der Krankheit deutlich verlangsamt und die \u00dcberlebenszeit verl\u00e4ngert. Im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie \u2013 mit oder ohne dem Zusatzmedikament Bevacizumab \u2013 konnte das Risiko zu versterben um 51 % gesenkt werden. <\/p>\n
Matthias Wernicke, Leiter des Bereichs Globale Therapeutische Spezialversorgung bei Merck, erkl\u00e4rte: \u201eDiese Zulassung ist ein wichtiger Fortschritt f\u00fcr Patientinnen und Patienten mit BRAF V600E-mutiertem metastasiertem Darmkrebs, da sie nun fr\u00fchzeitig eine zielgerichtete Therapie erhalten k\u00f6nnen.\u201c Er betonte, dass diese Krebsform bisher eine schlechte Prognose hatte und nur wenige wirksame Behandlungsm\u00f6glichkeiten bestanden. Erbitux sei damit ein zentraler Bestandteil der EGFR-Therapie bei Darmkrebs und unterstreiche das Engagement von Merck, unmet medical needs im gesamten Behandlungsverlauf zu adressieren. <\/p>\n
Die Breakwater-Studie war eine gro\u00dfe, randomisierte und multizentrische Phase-3-Studie, bei der die Kombinationstherapie mit Standard-Chemotherapien verglichen wurde. Die Ergebnisse waren durchweg positiv: Die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit (Progressionsfreies \u00dcberleben) betrug im Median 12,8 Monate im Vergleich zu 7,1 Monaten in der Kontrollgruppe. Die Gesamt\u00fcberlebenszeit lag bei 30,3 Monaten im Vergleich zu 15,1 Monaten. Die Ansprechrate \u2013 also wie viele Patientinnen und Patienten auf die Therapie ansprachen \u2013 betrug 65,7 % gegen\u00fcber 37,4 % in der Vergleichsgruppe. Die Sicherheit der Kombination entsprach den bekannten Nebenwirkungen der einzelnen Medikamente. <\/p>\n
Aufgrund dieser Ergebnisse wurde die Kombinationstherapie bereits im April 2026 in den ESMO-Klinischen Leitlinien als Standardtherapie in der ersten Behandlungslinie empfohlen. Erbitux bleibt zudem eine bew\u00e4hrte Option in sp\u00e4teren Behandlungslinien, wie die Beacon-CRC-Studie zeigte: Hier wurde das Risiko zu versterben im Vergleich zu einer Irinotecan-basierten Therapie um 39 % reduziert. <\/p>\n
Mit dieser Zulassungserweiterung ist Erbitux nun das erste Anti-EGFR-Medikament, das sowohl bei Darmkrebs mit normalem RAS-Gen als auch bei der BRAF V600E-Mutation eingesetzt werden kann. Dies erm\u00f6glicht eine personalisierte Behandlung \u00fcber verschiedene Therapielinien hinweg.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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