Das britische Arzneimittelbeh\u00f6rde (MHRA) hat das Medikament Jascayd (Wirkstoff: Nerandomilast) f\u00fcr Erwachsene mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und fortschreitender Lungenfibrose (PPF) zugelassen. Dies ist die erste neue Behandlungsm\u00f6glichkeit f\u00fcr diese Krankheiten seit \u00fcber zehn Jahren. Nerandomilast ist ein sogenannter bevorzugter PDE4B-Hemmer, der drei wichtige Wirkungen hat: Es hemmt die Verh\u00e4rtung des Lungengewebes (antifibrotisch), wirkt entz\u00fcndungshemmend (immunmodulierend) und verbessert die Durchblutung der Lunge (vaskul\u00e4r). Aktuell gibt es nur wenige Therapien, die das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen k\u00f6nnen. Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) geht mit einer f\u00fcnfj\u00e4hrigen \u00dcberlebensrate von nur 45,6% einher. <\/p>\n
Professor Philip Molyneaux, Lungenfacharzt und Professor f\u00fcr interstitielle Lungenerkrankungen am Imperial College London, erkl\u00e4rt: \u201eEine Diagnose mit fortschreitender Lungenfibrose bedeutet, dass die Lebenserwartung sinkt und die Lebensqualit\u00e4t im Alltag oft stark beeintr\u00e4chtigt ist. Atemnot und M\u00fcdigkeit verschlimmern sich mit der Zeit.\u201c<\/p>\n
Er f\u00fcgt hinzu: \u201eMit der Zulassung von Nerandomilast durch die MHRA haben \u00c4rzte nun eine neue Behandlungsoption, die den R\u00fcckgang der Lungenfunktion verlangsamen kann. Dies erweitert die M\u00f6glichkeiten f\u00fcr geeignete Patienten.\u201c<\/p>\n
Lungenfibrose ist eine chronische, t\u00f6dlich verlaufende Erkrankung, bei der das Lungengewebe vernarbt und die Lungenfunktion kontinuierlich abnimmt. Typische Symptome sind zunehmende Atemnot, anhaltender trockener Husten und M\u00fcdigkeit.<\/p>\n
In den letzten zehn Jahren waren Antifibrotika die Hauptbehandlung bei Lungenfibrose, doch es gab keine wirksamen neuen Medikamente mit Zulassung in dieser Zeit. Mehr als 5.000 Menschen sterben in Gro\u00dfbritannien jedes Jahr an IPF, was etwa einem von 100 Todesf\u00e4llen im Land entspricht.<\/p>\n
Die Entscheidung der MHRA basiert auf den Phase-3-Studien Fibroneer-IPF und Fibroneer-ILD, an denen \u00fcber 2.300 Patienten teilnahmen. Beide Studien erreichten ihr Hauptziel: Sie zeigten, dass die Lungenfunktion (gemessen an der forcierten Vitalkapazit\u00e4t) \u00fcber 52 Wochen weniger stark abnahm als bei Patienten, die ein Placebo erhielten. <\/p>\n
Obwohl ein wichtiger Nebenzielwert nicht erf\u00fcllt wurde, zeigte sich in der Studie Fibroneer-ILD eine numerische Verringerung der Sterblichkeit, die statistisch relevant war. Die h\u00e4ufigsten Nebenwirkungen waren Durchfall und Gewichtsverlust.<\/p>\n
Dr. Douglas Clark, Medizinischer Direktor von Boehringer Ingelheim UK & Ireland, sagt: \u201eBoehringer Ingelheim hat eine lange Tradition in der Erforschung von Lungenfibrose. Die Zulassung von Nerandomilast durch die MHRA ist ein bedeutender Fortschritt in der Behandlung dieser Krankheit, die mit hoher Sterblichkeit und einer starken Beeintr\u00e4chtigung der Lebensqualit\u00e4t einhergeht.\u201c<\/p>\n
Er erg\u00e4nzt: \u201eWir sind sehr dankbar f\u00fcr alle, die an den umfangreichen klinischen Studien teilgenommen haben, insbesondere den Patienten. Jetzt arbeiten wir eng mit dem britischen National Institute for Health and Care Excellence (NICE) zusammen, um Nerandomilast so schnell wie m\u00f6glich f\u00fcr geeignete Patienten im NHS zug\u00e4nglich zu machen.\u201c<\/p>\n
NICE pr\u00fcft derzeit Nerandomilast f\u00fcr Erwachsene mit IPF oder PPF. Eine Empfehlung wird voraussichtlich im September 2026 erwartet.<\/p>\n
Daniel Saxton, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer der Organisation \u201aAction for Pulmonary Fibrosis\u2018, sagt: \u201eMenschen mit Lungenfibrose werden diesen Fortschritt bei der Behandlung begr\u00fc\u00dfen. Bei einer Krankheit, f\u00fcr die es \u00fcber viele Jahre hinweg kaum Therapien gab, stellt dies einen wichtigen Schritt nach vorne dar.\u201c<\/p>\n
Er f\u00fcgt hinzu: \u201e\u201aAction for Pulmonary Fibrosis\u2018 hat sich daf\u00fcr eingesetzt, dass die Stimmen der Betroffenen geh\u00f6rt werden. Wir werden uns weiterhin f\u00fcr den Zugang zu neuen und wirksamen Behandlungen f\u00fcr diese schwere Krankheit einsetzen. <\/p>\n
Eine fr\u00fche Diagnose und die \u00dcberweisung an spezialisierte \u00c4rzte bleiben ebenfalls entscheidend, damit Patienten die bestm\u00f6gliche Chance haben, von Therapien zu profitieren, die das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen k\u00f6nnen.\u201c<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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