Das spanische Pharmaunternehmen Connecta Therapeutics hat mit einer klinischen Phase-IIa-Studie zu dem neuartigen Wirkstoff CTH120 bei erwachsenen M\u00e4nnern mit Fragilem-X-Syndrom begonnen. CTH120 ist ein kleines Molek\u00fcl, das gezielt den sogenannten TrkB-Rezeptor beeinflusst. Dieser Rezeptor spielt eine zentrale Rolle f\u00fcr die Neuroplastizit\u00e4t \u2013 also die F\u00e4higkeit des Gehirns, sich anzupassen und zu ver\u00e4ndern. Beim Fragilen-X-Syndrom ist diese F\u00e4higkeit gest\u00f6rt, was zu Entwicklungsst\u00f6rungen und geistiger Behinderung f\u00fchren kann. Das Syndrom ist die h\u00e4ufigste vererbte Ursache f\u00fcr eine geistige Behinderung und betrifft etwa 3 von 10.000 Menschen. <\/p>\n
Jordi F\u00e0brega, Mitgr\u00fcnder und CEO von Connecta Therapeutics, erkl\u00e4rte: \u201eDer Beginn dieser Phase-IIa-Studie ist ein wichtiger Meilenstein f\u00fcr unser Unternehmen. Basierend auf den vielversprechenden Ergebnissen der vorherigen Sicherheitsstudie (Phase I) soll diese Untersuchung nun die Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit von CTH120 weiter \u00fcberpr\u00fcfen. Gleichzeitig wollen wir herausfinden, ob der Wirkstoff die gest\u00f6rten Signalwege im Gehirn von Patienten mit Fragilem-X-Syndrom verbessern kann.\u201c<\/p>\n
In der randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Studie werden 30 erwachsene M\u00e4nner im Alter von 18 bis 45 Jahren untersucht. Die Teilnehmer erhalten entweder zweimal t\u00e4glich den Wirkstoff CTH120 oder ein Placebo. Hauptziel der Studie ist es, die Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit des Medikaments zu bewerten. Als sekund\u00e4re Ziele werden die Aufnahme des Wirkstoffs im K\u00f6rper (Pharmakokinetik) sowie m\u00f6gliche therapeutische Effekte untersucht. Die Teilnehmer werden im Verh\u00e4ltnis 1:1 auf die beiden Gruppen verteilt.<\/p>\n
Dr. Rafael de la Torre Fornell, leitender Pr\u00fcfarzt und Studienkoordinator am Hospital del Mar Research Institute in Barcelona, betonte: \u201eDas Fragile-X-Syndrom hat schwerwiegende Auswirkungen auf die kognitiven und Verhaltensfunktionen. Es beeintr\u00e4chtigt nicht nur die Lebensqualit\u00e4t der Betroffenen, sondern auch die ihrer Familien. <\/p>\n
Bisher gibt es keine zugelassenen Therapien, die die Krankheit selbst behandeln k\u00f6nnen. Diese Phase-IIa-Studie bietet die Chance, einen vielversprechenden neuen Wirkmechanismus zu testen und das Verst\u00e4ndnis f\u00fcr diese lebenslange Erkrankung zu vertiefen.\u201c<\/p>\n
Die Studie wird am Hospital del Mar Research Institute in Barcelona und am Parc Taul\u00ed Research and Innovation Institute in Sabadell durchgef\u00fchrt. Unter der Leitung von Mara Dierssen vom Centre for Genomic Regulation wird die Studie auch zur Erforschung von Biomarkern beitragen. <\/p>\n
Die Studie wurde von der spanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde (Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios) genehmigt und wird vom spanischen Ministerium f\u00fcr Wissenschaft, Innovation und Universit\u00e4ten sowie vom EU-Programm NextGeneration EU finanziert.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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