{"id":3072,"date":"2026-02-11T11:47:54","date_gmt":"2026-02-11T11:47:54","guid":{"rendered":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/?p=3072"},"modified":"2026-02-11T11:47:54","modified_gmt":"2026-02-11T11:47:54","slug":"neuer-durchbruch-bei-der-lyme-borreliose-diagnostik","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/neuer-durchbruch-bei-der-lyme-borreliose-diagnostik\/","title":{"rendered":"Neuer Durchbruch bei der Lyme-Borreliose-Diagnostik"},"content":{"rendered":"<p>Die Firma En Carta Diagnostics, ein Start-up-Unternehmen, das molekulare Diagnostik-Kits entwickelt, hat bekannt gegeben, dass ihr EC Pocket Lyme-Test die Bezeichnung &#8216;Breakthrough Device&#8217; von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbeh\u00f6rde (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"8\" title=\"fda\">FDA<\/a>) erhalten hat. Der EC Pocket Lyme-Test soll Borrelien-Bakterien in Fl\u00fcssigkeitsproben aus der Haut von Menschen mit Anzeichen von Zeckenstichen oder Wanderr\u00f6tung (Erythema migrans) nachweisen. Der Test ist kosteng\u00fcnstig und leicht zug\u00e4nglich, da er in einem Einweg-Kassettenformat geliefert wird, das weit verbreitet werden kann. Die Ergebnisse des EC Pocket Lyme-Tests k\u00f6nnen mit anderen Tests und klinischen Befunden kombiniert werden, um die Diagnose von Borrelien-Infektionen, die Lyme-Borreliose verursachen, zu unterst\u00fctzen. Die Lyme-Borreliose ist eine Infektion, die durch Zeckenstiche \u00fcbertragen wird. Sie ist schwer fr\u00fchzeitig zu diagnostizieren, wobei die aktuellen Diagnosemethoden die Beobachtung der visuellen Symptome der Krankheit und Antik\u00f6rpernachweistests umfassen. Es besteht ein medizinischer Bedarf an besseren Lyme-Diagnosetests, da Lyme, wenn sie nicht fr\u00fchzeitig behandelt wird, schwere Krankheiten und sogar den Tod verursachen kann. Die FDA vergibt die Bezeichnung &#8216;Breakthrough Device&#8217; an Produkte, die bei der Diagnose oder Behandlung sehr schwerer Krankheiten helfen k\u00f6nnen. Die FDA wird nun dem EC Pocket Lyme-Test Vorrang einr\u00e4umen und En Carta eine erh\u00f6hte Kommunikation mit Experten erm\u00f6glichen. Die F\u00e4lle von Lyme-Borreliose nehmen seit mehr als vier Jahrzehnten zu. In den USA gibt es j\u00e4hrlich etwa 476.000 neue Lyme-F\u00e4lle. Dr. Margot Karlikow, Mitbegr\u00fcnderin und Technologiechefin von En Carta, sagte: &#8216;Diese Bezeichnung als &#8216;Breakthrough Device&#8217; ist ein entscheidender Moment f\u00fcr uns. Sie st\u00e4rkt unseren regulatorischen Weg erheblich, indem sie eine engere Zusammenarbeit mit der FDA erm\u00f6glicht und unseren Weg zum Markt beschleunigt, damit die Patienten fr\u00fcher davon profitieren k\u00f6nnen.&#8217;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Firma En Carta Diagnostics, ein Start-up-Unternehmen, das molekulare Diagnostik-Kits entwickelt, hat bekannt gegeben, dass ihr EC Pocket Lyme-Test die Bezeichnung &#8216;Breakthrough Device&#8217; von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbeh\u00f6rde (FDA) erhalten hat. Der EC Pocket Lyme-Test soll Borrelien-Bakterien in Fl\u00fcssigkeitsproben aus der Haut von Menschen mit Anzeichen von Zeckenstichen oder Wanderr\u00f6tung (Erythema migrans) nachweisen. 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