{"id":2993,"date":"2026-01-07T10:44:16","date_gmt":"2026-01-07T10:44:16","guid":{"rendered":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/?p=2993"},"modified":"2026-01-07T10:44:16","modified_gmt":"2026-01-07T10:44:16","slug":"lytenava-neue-behandlungsmoeglichkeit-fuer-feuchte-altersbedingte-makuladegeneration-amd-in-der-eu-und-uk","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/lytenava-neue-behandlungsmoeglichkeit-fuer-feuchte-altersbedingte-makuladegeneration-amd-in-der-eu-und-uk\/","title":{"rendered":"LYTENAVA: Neue Behandlungsm\u00f6glichkeit f\u00fcr feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD) in der EU und UK"},"content":{"rendered":"<p>Als Apotheker freue ich mich, Ihnen mitzuteilen, dass LYTENAVA nun eine Zulassung in der EU und im UK f\u00fcr die Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (AMD) erhalten hat. Dies ist eine wichtige Nachricht f\u00fcr Patienten und \u00c4rzte, die nach sicheren und wirksamen Behandlungsm\u00f6glichkeiten suchen. Outlook Therapeutics hat zwar eine R\u00fcckmeldung von der US-amerikanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"8\" title=\"fda\">FDA<\/a> erhalten, die besagt, dass die aktuelle Form des Antrags nicht genehmigt werden kann. Die FDA fordert weitere Best\u00e4tigungsdaten zur Wirksamkeit, ohne jedoch zu spezifizieren, welche Art von Daten ben\u00f6tigt werden. Trotz dieser R\u00fcckmeldung bleibt Outlook Therapeutics zuversichtlich, da die NORSE-Klinikstudien, einschlie\u00dflich der NORSE TWO-Studie, positive Sicherheit und Wirksamkeitsdaten gezeigt haben. Die NORSE EIGHT-Studie verglich LYTENAVA mit Ranibizumab in einer 12-w\u00f6chigen Studie bei behandlungsnaiven Patienten, wobei der prim\u00e4re Wirksamkeitsendpunkt nach acht Wochen bewertet wurde. Das Unternehmen ist weiterhin bestrebt, alle m\u00f6glichen Wege zur Zulassung in den USA zu evaluieren und seine Pr\u00e4senz in Europa und anderen Regionen auszubauen. LYTENAVA hat bereits eine Zulassung von der Europ\u00e4ischen Kommission in der EU und von der MHRA im UK f\u00fcr die Behandlung der feuchten AMD erhalten. Der CEO von Outlook Therapeutics, Bob Jahr, betonte, dass das Ziel weiterhin darin besteht, Patienten und \u00c4rzten eine sichere und konsistente Alternative zu compoundiertem Avastin in den USA anzubieten. Trotz der Entt\u00e4uschung \u00fcber die Entscheidung der FDA bleibt das Unternehmen fest entschlossen, alle notwendigen Schritte zu unternehmen, um die Zulassung in den USA zu erhalten. In Anbetracht der klinischen Bed\u00fcrfnisse und des kommerziellen Potenzials von LYTENAVA als erstes auf dem Etikett aufgef\u00fchrtes Bevacizumab-Produkt, das speziell f\u00fcr die intravitreale Anwendung formuliert, hergestellt und verpackt wurde, bleibt die Hoffnung auf eine zuk\u00fcnftige Zulassung bestehen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Als Apotheker freue ich mich, Ihnen mitzuteilen, dass LYTENAVA nun eine Zulassung in der EU und im UK f\u00fcr die Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (AMD) erhalten hat. Dies ist eine wichtige Nachricht f\u00fcr Patienten und \u00c4rzte, die nach sicheren und wirksamen Behandlungsm\u00f6glichkeiten suchen. 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