{"id":2934,"date":"2025-12-14T11:48:18","date_gmt":"2025-12-14T11:48:18","guid":{"rendered":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/?p=2934"},"modified":"2025-12-14T11:48:18","modified_gmt":"2025-12-14T11:48:18","slug":"modus-therapeutics-startet-teil-2-der-studie-zu-sevuparin-fuer-nierenkranke-mit-blutarmut","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/modus-therapeutics-startet-teil-2-der-studie-zu-sevuparin-fuer-nierenkranke-mit-blutarmut\/","title":{"rendered":"Modus Therapeutics startet Teil 2 der Studie zu Sevuparin f\u00fcr Nierenkranke mit Blutarmut"},"content":{"rendered":"

Modus Therapeutics Holding AB hat bekannt gegeben, dass der erste Patient in Teil 2 der laufenden Phase-2a-Studie zu Sevuparin zur Behandlung von chronischer Nierenerkrankung (CKD) mit Blutarmut behandelt wurde. Dies ist ein wichtiger Meilenstein, da Teil 1 der Studie bereits fr\u00fcher im Jahr 2025 abgeschlossen wurde und nun die Beweissicherungsphase beginnt. Vor dem Start von Teil 2 wurde ein Protokoll\u00e4nderungsantrag eingereicht, um die Dosierung basierend auf den Daten aus Teil 1 festzulegen. Die zustimmende Genehmigung erfolgte im Herbst 2025, und etwa einen Monat sp\u00e4ter wurde der erste Patient behandelt. Die Studie ist ein zentraler Bestandteil des klinischen Entwicklungsprogramms von Modus f\u00fcr Sevuparin, ein investigatives Heparinoid<\/a>, das darauf abzielt, unmet medical needs bei CKD mit Blutarmut und m\u00f6glicherweise anderen chronischen Entz\u00fcndungserkrankungen zu behandeln. Die Phase-IIa-Studie ist in zwei Teile unterteilt. Teil 1, der nun abgeschlossen ist, umfasste die Verabreichung einer Einzeldosis zur Bewertung der Sicherheit und Unterst\u00fctzung der Dosierungsauswahl bei verschiedenen Graden der Nierenfunktionsst\u00f6rung. Teil 2, der derzeit l\u00e4uft, konzentriert sich auf die wiederholte Verabreichung, um Sicherheit und klinisch relevante Ergebnisse wie H\u00e4moglobin- und Hepcidinwerte sowie andere Nieren- und Blutbiomarker bei Patienten mit fortgeschrittener CKD und Blutarmut zu untersuchen. Insgesamt werden in beiden Teilen der Studie 50\u201360 Patienten eingeschlossen. Blutarmut ist eine h\u00e4ufige Komplikation bei CKD, die mit der Schwere der Erkrankung zunimmt und sowohl die Lebensqualit\u00e4t als auch die Prognose beeintr\u00e4chtigt. Entz\u00fcndungsbedingte Erh\u00f6hungen des Hepcidins k\u00f6nnen die Eisenverf\u00fcgbarkeit einschr\u00e4nken und so zur Blutarmut und verminderten Therapieansprechbarkeit beitragen. Pr\u00e4klinische und translationale Daten deuten darauf hin, dass Sevuparin das Hepcidin senken k\u00f6nnte, was einen mechanistischen Ansatz zur Verbesserung der Erythropoese und der Nierenfunktion bietet. John \u00d6hd, CEO von Modus Therapeutics, sagte: ‘Der Eintritt in Teil 2 mit dem ersten behandelten Patienten ist ein gro\u00dfer Meilenstein f\u00fcr Modus und m\u00f6glicherweise f\u00fcr Patienten in der Zukunft. Aufbauend auf den Sicherheits- und Pharmakokinetikdaten aus Teil 1 k\u00f6nnen wir nun die Auswirkungen von Sevuparin auf H\u00e4moglobin, Hepcidin und Nierenbiologie bei Patienten mit fortgeschrittener CKD und Blutarmut bewerten.’<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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