Johnson & Johnson hat von der Europ\u00e4ischen Kommission die Zulassung f\u00fcr nipocalimab, unter dem Namen IMAAVY vermarktet, als Zusatztherapie f\u00fcr generalisierte Myasthenia gravis (gMG) erhalten. Nipocalimab ist der erste FcRn-Blocker, der sowohl f\u00fcr Erwachsene als auch f\u00fcr Jugendliche ab 12 Jahren zugelassen ist, die anti-Acetylcholinrezeptor (AChR) oder anti-muskelspezifische Kinase (MuSK) Antik\u00f6rper-positiv sind. gMG ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die zu Muskelschw\u00e4che und Schwierigkeiten beim Kauen, Schlucken und Sprechen f\u00fchrt. Personen mit anti-AChR und anti-MuSK Antik\u00f6rpern machen etwa 90% der gMG-Patienten aus. Nipocalimab wirkt, indem es selektiv Immunglobulin G reduziert, eine Ursache der Krankheit, w\u00e4hrend andere Immunfunktionen unver\u00e4ndert bleiben. Professor Andreas Meisel von der Charit\u00e9 \u2013 Universit\u00e4tsmedizin Berlin sagte: \u201eMit der heutigen Zulassung von nipocalimab haben wir nun eine wichtige neue Behandlungsoption f\u00fcr eine breite Palette von Antik\u00f6rper-positiven Menschen mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG). Diese Entscheidung spiegelt einen gro\u00dfen Fortschritt in der therapeutischen Ans\u00e4tze wider, die darauf abzielen, die Symptomkontrolle und die Langzeitbehandlung von gMG sowohl bei Jugendlichen als auch bei Erwachsenen zu verbessern.\u201c Der Vorstand der Europ\u00e4ischen Myasthenia Gravis Association sagte: \u201eMyasthenia gravis ist eine unsichtbare Krankheit, aber ihre Auswirkungen sind alles andere als das. Sie betrifft jeden Teil unseres Lebens: unsere Unabh\u00e4ngigkeit, Bildung, Karriere, soziales Leben und psychische Gesundheit. Zu oft bleiben unsere K\u00e4mpfe unbemerkt und missverstanden. Wir brauchen mehr Aufmerksamkeit, bessere Ressourcen und st\u00e4rkere Unterst\u00fctzungssysteme, damit Menschen mit generalisierter Myasthenia gravis das Leben f\u00fchren k\u00f6nnen, das sie verdienen.\u201c Klinische Beweise aus der entscheidenden Phase-3-Vivacity-MG3-Studie zeigten, dass Patienten, die nipocalimab plus Standardtherapie erhielten, eine \u00fcberlegene Krankheitskontrolle im Vergleich zu Placebo erreichten. Die Verbesserungen wurden f\u00fcr bis zu 20 Monate in der offenen Verl\u00e4ngerungsstudie aufrechterhalten. Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit waren mit fr\u00fcheren Studien konsistent. Professor Francesco Sacc\u00e0 von der Universit\u00e4t Federico II in Neapel erkl\u00e4rte: \u201eTrotz Fortschritten in der Behandlung erleben Menschen mit generalisierter Myasthenia gravis weiterhin unvorhersehbare Symptomschwankungen, die den Alltag st\u00f6ren k\u00f6nnen. Mit starken Daten aus den Vivacity-MG3- und Vibrance-MG-Studien bietet nipocalimab eine wichtige neue Option, die dazu beitragen k\u00f6nnte, eine anhaltende Krankheitskontrolle zu erreichen und Patienten bei der Bew\u00e4ltigung dieser herausfordernden Erkrankung zu unterst\u00fctzen.\u201c Mark Graham, Senior Director, Johnson & Johnson Innovative Medicine EMEA, sagte: \u201eSch\u00e4tzungsweise 56.000 bis 123.000 Menschen in Europa leben mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG), einer Erkrankung, die selbst einfache Aktivit\u00e4ten wie Atmen oder Gehen zu einer t\u00e4glichen Herausforderung machen kann. Die Zulassung von nipocalimab als erster FcRn-Blocker zur Behandlung einer breiten Population von Erwachsenen und Jugendlichen mit gMG markiert einen bedeutenden Fortschritt bei der Bew\u00e4ltigung bestehender unmet needs und der Unterst\u00fctzung einer konsistenteren, langfristigen Krankheitsbew\u00e4ltigung f\u00fcr Patienten.\u201c<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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