Nxera Pharma und sein Partner Cancer Research UK haben auf dem Europ\u00e4ischen Kongress f\u00fcr Medizinische Onkologie (ESMO) 2025 in Berlin vielversprechende Ergebnisse aus dem abgeschlossenen Phase-1-Teil ihrer laufenden Phase-1\/2a-Klinischen Studie mit HTL0039732 vorgestellt. HTL0039732 ist ein neuer oraler EP4-Antagonist. Die erste Studie am Menschen untersucht HTL0039732 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit dem Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die auf Standardbehandlungen nicht ansprechen oder resistent sind. Das Centre for Drug Development von Cancer Research UK sponsert und verwaltet die Studie. Die Hauptstudienstelle ist das Addenbrooke’s Hospital in Cambridge, und die Rekrutierung erfolgt \u00fcber das Netzwerk der Experimental Cancer Medicine Centres. Die Phase-1-Studie erreichte ihre prim\u00e4ren Ziele. Sie best\u00e4tigte die Sicherheit und identifizierte eine empfohlene Dosis f\u00fcr die Phase 2 von 160 mg t\u00e4glich in Kombination mit Atezolizumab. Es wurden keine behandlungsbedingten Nebenwirkungen der Grade 4 oder 5 gemeldet, und es wurden keine dosisbegrenzenden Toxizit\u00e4ten beobachtet. Bei 14% der Patienten, die die Kombination erhielten, traten behandlungsbedingte Ereignisse des Grades 3 auf, was mit den vorhandenen Daten zu Atezolizumab \u00fcbereinstimmt. Bei zwei Patienten wurde eine partielle Antwort best\u00e4tigt: einem Patienten mit metastasierendem Nierenzellkarzinom und einem weiteren Patienten mit mikrosatelliten-stabilem kolorektalen Karzinom, einer Subgruppe, die typischerweise nicht auf Checkpoint-Inhibitoren anspricht. Dr. Alastair Brown, SVP, Future Therapeutic Strategy bei Nxera Pharma, sagte: \u201eWir sind ermutigt durch das robuste Sicherheitsprofil und die vielversprechenden Ergebnisse der abgeschlossenen Phase-1-Studie unseres neuen EP4-Antagonisten HTL0039732 bei Krebspatienten, deren Tumoren auf Standardtherapien nicht ansprechen oder resistent sind.\u201c Er f\u00fcgte hinzu: \u201eRadiologische Antworten in ansonsten immuntherapieresistenten Tumoren zeigen ein Potenzial, die aktuellen Behandlungen zu verbessern. Diese Daten haben es unserem Partner CRUK erm\u00f6glicht, HTL’732 in den Phase-2-Erweiterungsteil der Studie bei einer besser definierten Gruppe von soliden Tumoren voranzubringen.\u201c Die Phase-2a-Studie ist nun im Gange und wird auf vier Patientengruppen ausgeweitet.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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