{"id":2789,"date":"2025-10-17T09:55:38","date_gmt":"2025-10-17T09:55:38","guid":{"rendered":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/?p=2789"},"modified":"2025-10-17T09:55:38","modified_gmt":"2025-10-17T09:55:38","slug":"regeneron-darf-libtayo-fuer-mehr-patienten-anbieten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/regeneron-darf-libtayo-fuer-mehr-patienten-anbieten\/","title":{"rendered":"Regeneron darf Libtayo f\u00fcr mehr Patienten anbieten"},"content":{"rendered":"<p>Regeneron Pharmaceuticals darf sein Medikament Libtayo nun einer gr\u00f6\u00dferen Gruppe von Patienten anbieten. Die US-Gesundheitsbeh\u00f6rde <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"8\" title=\"fda\">FDA<\/a> hat die Therapie f\u00fcr die sogenannte adjuvante Behandlung bei einer Hautkrebsart namens kutanes Plattenepithelkarzinom zugelassen. Libtayo kann nun bei Patienten eingesetzt werden, die nach einer Operation und Bestrahlung ein hohes Risiko f\u00fcr einen R\u00fcckfall haben. Eine klinische Studie zeigte, dass das Medikament das Risiko eines R\u00fcckfalls oder Todes um 68 % im Vergleich zu einem Placebo reduzieren kann. Die FDA hatte Libtayo bereits 2018 f\u00fcr Patienten mit fortgeschritteneren Erkrankungen zugelassen. Die neue Zulassung k\u00f6nnte den Umsatz von Libtayo langfristig um eine Milliarde US-Dollar steigern, schrieb der Analyst Brian Abrahams von RBC Capital Markets in einer Notiz an Kunden. Regeneron beantragt auch die Zulassung f\u00fcr die erweiterte Anwendung des Medikaments in der Europ\u00e4ischen Union und erwartet eine Entscheidung im ersten Halbjahr 2026. Die Zulassung war zwar weitgehend erwartet worden, kommt aber f\u00fcr Regeneron zu einem guten Zeitpunkt. Die Aktien des Unternehmens haben in den letzten zw\u00f6lf Monaten \u00fcber 40 % an Wert verloren, da sein Top-Verkaufsprodukt, das Augenmedikament Eylea, mit Roche&#8217;s Vabysmo konkurrieren musste. Die Einf\u00fchrung einer Hochdosis-Formulierung von Eylea half nicht so sehr, wie Regeneron es sich erhofft hatte. Das Unternehmen hat auch mit Produktionsproblemen zu k\u00e4mpfen. Die Forschung von Regeneron umfasst die Entwicklung von zwei blutverd\u00fcnnenden Medikamenten und den Einstieg in den stark umk\u00e4mpften Markt f\u00fcr Medikamente gegen Fettleibigkeit. Libtayo, das vor sieben Jahren erstmals zugelassen wurde, stammt aus einer Partnerschaft mit Sanofi. Der Verkauf des Medikaments entwickelte sich zun\u00e4chst langsam, da es als Sp\u00e4tstarter in eine Klasse von Krebsimmuntherapien kam, die von Merck &amp; Co.&#8217;s Keytruda angef\u00fchrt wird \u2013 derzeit das weltweit meistverkaufte Medikament. Im Jahr 2022 schloss Regeneron jedoch einen Deal mit Sanofi ab, der eine Vorauszahlung von 900 Millionen US-Dollar umfasste, um die globalen Rechte an dem Medikament zu erhalten. Seitdem hat Regeneron den Markt f\u00fcr Libtayo erweitert, das nun auch zur Behandlung bestimmter Patienten mit Basalzellkarzinom und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen ist. Die Verk\u00e4ufe stiegen im letzten Jahr auf \u00fcber 1,2 Milliarden US-Dollar. In der Mitteilung zur Zulassung wies Regeneron darauf hin, dass sein Antrag auf die erweiterte Anwendung von Libtayo keine Catalent-F\u00fcllstelle in Indiana umfasste, die unter der Aufsicht der FDA steht und zwei andere Arzneimittelantr\u00e4ge von Regeneron betroffen hat. Investoren hatten gehofft, dass die neueste Zulassung Licht auf die Produktionsprobleme werfen w\u00fcrde, die andere Antr\u00e4ge betreffen, schrieb RBCs Abrahams. Der Analyst bezeichnete die Zulassung als \u201eeinen inkrementellen Gewinn, aber vielleicht nicht mit so weitreichenden Auswirkungen, wie einige gehofft hatten.\u201c<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Regeneron Pharmaceuticals darf sein Medikament Libtayo nun einer gr\u00f6\u00dferen Gruppe von Patienten anbieten. Die US-Gesundheitsbeh\u00f6rde FDA hat die Therapie f\u00fcr die sogenannte adjuvante Behandlung bei einer Hautkrebsart namens kutanes Plattenepithelkarzinom zugelassen. Libtayo kann nun bei Patienten eingesetzt werden, die nach einer Operation und Bestrahlung ein hohes Risiko f\u00fcr einen R\u00fcckfall haben. 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