In diesem Update geht es um sterile Herstellung, Bio-Herstellung, Zelllinienentwicklung und Radiopharmazeutika. Die in Stirling, Schottland ans\u00e4ssige Vertragsherstellungsorganisation (CMO) Symbiosis hat ihre Kapazit\u00e4t f\u00fcr die sterile Herstellung erweitert, nachdem die neue automatische Abf\u00fcll-\/Fertigungslinie FPD 50 Flexicon erfolgreich qualifiziert wurde. Das Unternehmen, das sich auf die sterile Herstellung von Injektionsarzneimitteln spezialisiert hat, erkl\u00e4rte, dass der Launch seine technischen F\u00e4higkeiten und Kapazit\u00e4ten zu einer Zeit wachsender Nachfrage nach hochwertiger steriler Herstellung erweitern w\u00fcrde. Das sterile Fl\u00fcssigkeitsabf\u00fcll-\/Fertigungssystem von Symbiosis wird unter einem Grade-A-Restricted-Access-Barrier-System (RABS) betrieben, das schnelle Transferports f\u00fcr die aseptische Handhabung und eine hochgenaue Flaschenabf\u00fcllung mit Flexicon-Pumpentechnologie umfasst. UK-Biotech-Unternehmen BioGrad hat Pl\u00e4ne f\u00fcr ein neues Zentrum f\u00fcr Bio-Herstellungs-Exzellenz in Liverpool vorgestellt. Die GMP-konforme Anlage wird sich auf die Beschleunigung der Forschung zu fortgeschrittenen Zell- und Gentherapien, einschlie\u00dflich CAR-T-Zell-Behandlungen, konzentrieren. Die Arbeiten an dem neuen Zentrum werden noch in diesem Jahr beginnen, und BioGrad hofft, dass es helfen wird, den Norden Englands als f\u00fchrend in fortgeschrittenen CGT- und Bio-Herstellungsverfahren zu positionieren. Der US-amerikanische CDMO Abzena hat seine AbZelectPRO-Zelllinienentwicklungsplattform (CLD) durch eine strategische Lizenzvereinbarung mit dem Medizintechnikunternehmen Revvity aus Massachusetts erweitert. Das in San Diego ans\u00e4ssige Abzena hat zwei Glutamin-Synthetase (GS)-Knockout-CHO-K1-Expressionssysteme eingef\u00fchrt, darunter eine Doppel-Knockout-ADCC+-Plattform f\u00fcr afukosylierte Proteine. Die neuen GS-Knockout-Plattformen sind als eigenst\u00e4ndiges CLD-Angebot oder als vollst\u00e4ndig integriertes GMP-Programm erh\u00e4ltlich und nutzen Revvities Chosource-Plattform in Kombination mit der 2G UNic-Vektor-Technologie von ProteoNic Bioscience. Der Prozessindustrie-Softwareentwickler Eschbach hat eine neue Batch-Tracking-L\u00f6sung f\u00fcr seine Shiftconnector-Unternehmensherstellungsplattform eingef\u00fchrt. Das in Deutschland ans\u00e4ssige Unternehmen erkl\u00e4rte, dass es eine nahtlose Zusammenarbeit zwischen den Produktions-, QA- und QC-Teams f\u00fcr einen strafferen Batch-Freigabeprozess f\u00f6rdern w\u00fcrde, indem es Daten aus wichtigen Systemen wie MES, LIMS, ERP und QMS automatisch integriert. Das neue System ist GxP-konform, GAMP 5 validierungsbereit und kann Audit-Trails und digitale Signaturen unterst\u00fctzen. XenoStart hat seine Partnerschaft mit dem CRO\/CDMO Minerva Imaging erweitert, um eine integrierte Plattform f\u00fcr die Entwicklung von Radiopharmazeutika zu starten, die Entdeckung, translationale Forschung und Herstellung umfasst. Die Onkologie-Kollaboration wird das Repository von XenoStart mit klinisch annotierten patientenabgeleiteten Xenotransplantationsmodellen (PDX) mit den F\u00e4higkeiten von Minerva in den Bereichen molekulare Bildgebung und Radionuklidtherapie kombinieren. XenoStart, die pr\u00e4klinische Abteilung des in Texas ans\u00e4ssigen Start Center for Cancer Research, erkl\u00e4rte, dass die neue Plattform den ‘Goldstandard in der translationalen Onkologieforschung’ liefern w\u00fcrde, um Krebsarten wie Prostatakrebs zu bek\u00e4mpfen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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