{"id":2740,"date":"2025-09-26T11:51:19","date_gmt":"2025-09-26T11:51:19","guid":{"rendered":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/?p=2740"},"modified":"2025-09-26T11:51:19","modified_gmt":"2025-09-26T11:51:19","slug":"neue-therapie-fuer-tgct-patienten-in-der-eu-zugelassen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/neue-therapie-fuer-tgct-patienten-in-der-eu-zugelassen\/","title":{"rendered":"Neue Therapie f\u00fcr TGCT-Patienten in der EU zugelassen"},"content":{"rendered":"

Die Europ\u00e4ische Kommission hat ROMVIMZA (vimseltinib) f\u00fcr erwachsene Patienten mit symptomatischem tenosynovialem Riesenzelltumor (TGCT) in der EU zugelassen. Dies ist die erste Zulassung f\u00fcr eine TGCT-Therapie in Europa. Vimseltinib ist f\u00fcr Patienten gedacht, deren k\u00f6rperliche Funktion beeintr\u00e4chtigt ist und bei denen eine Operation nicht m\u00f6glich oder mit unannehmbaren Risiken verbunden w\u00e4re. Die Zulassung wurde von den Entwicklern Ono Pharmaceutical und Deciphera bekannt gegeben. Ryota Udagawa, CEO von Deciphera, betonte: \u201eDie Zulassung von vimseltinib f\u00fcr TGCT ist ein wichtiger Meilenstein f\u00fcr Deciphera, ONO und TGCT-Patienten in der EU, die eine nicht-invasive Behandlungsoption ben\u00f6tigen. Wir freuen uns, unsere globale Vertriebsstruktur zu nutzen, um vimseltinib diesen Patienten zug\u00e4nglich zu machen.\u201c Jean-Yves Blay vom Leon Berard Center erg\u00e4nzte: \u201eTGCT kann das t\u00e4gliche Leben der Patienten durch Schmerzen, Steifheit und eingeschr\u00e4nkte Beweglichkeit stark beeintr\u00e4chtigen. Vimseltinib ist eine spezielle Behandlung, die diese unmet medical needs effektiv angeht und gut vertr\u00e4glich ist.\u201c Die Zulassung basiert auf Daten der entscheidenden Phase-3-MOTION-Studie und einer Phase-1\/2-Studie. Patienten, die vimseltinib erhielten, zeigten nach 25 Wochen signifikante Verbesserungen in Beweglichkeit, k\u00f6rperlicher Funktion und Schmerzlinderung<\/a> im Vergleich zu Placebo. Auch die sekund\u00e4ren Endpunkte wiesen Vorteile auf, darunter Tumorreaktion, Steifheit und Lebensqualit\u00e4t. Nach 97 Wochen erreichten 23% der Patienten eine vollst\u00e4ndige Reaktion, mit einer durchschnittlichen Reaktionszeit von 11,5 Monaten. Das Sicherheitsprofil entsprach fr\u00fcheren Studien und wurde als gut handhabbar eingestuft. Die vollst\u00e4ndigen Verschreibungsinformationen sind in der Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC) enthalten.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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