{"id":2717,"date":"2025-09-16T09:47:01","date_gmt":"2025-09-16T09:47:01","guid":{"rendered":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/?p=2717"},"modified":"2025-09-16T09:47:01","modified_gmt":"2025-09-16T09:47:01","slug":"neue-hoffnung-fuer-patienten-mit-chronischer-hepatitis-d-erste-patientin-in-azure-2-studie-eingeschlossen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/neue-hoffnung-fuer-patienten-mit-chronischer-hepatitis-d-erste-patientin-in-azure-2-studie-eingeschlossen\/","title":{"rendered":"Neue Hoffnung f\u00fcr Patienten mit chronischer Hepatitis D: Erste Patientin in AZURE-2-Studie eingeschlossen"},"content":{"rendered":"<p>Bluejay Therapeutics hat die erste Patientin in die globale Phase-3-Studie AZURE-2 aufgenommen. Diese Studie untersucht das Medikament Brelovitug (BJT-778) als Monotherapie bei chronischer Hepatitis D (CHD). Dabei wird Brelovitug mit dem bereits zugelassenen Medikament Hepcludex (Bulevirtide) bei erwachsenen Patienten mit CHD verglichen.<\/p>\n<p>AZURE-2 ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Patienten w\u00f6chentlich eine selbstverabreichte Spritze unter die Haut erhalten. Der Hauptzielwert ist ein kombinierter Therapieerfolg nach 48 Wochen. Dazu geh\u00f6ren: kein nachweisbarer Hepatitis-D-Virus-RNA und normale Werte des Leberenzyms Alanin-Aminotransferase (ALT).<\/p>\n<p>ALT ist ein wichtiger Marker f\u00fcr Leberentz\u00fcndungen, die zu Leberzirrhose und Leberkrebs f\u00fchren k\u00f6nnen. Die Studie ist Teil des globalen Zulassungsprogramms von Bluejay f\u00fcr Brelovitug.<\/p>\n<p>Nancy Shulman, Chief Medical Officer von Bluejay Therapeutics, erkl\u00e4rt: \u201eChronische Hepatitis D ist die schwerste Form der viralen Hepatitis, aber sie wird oft vernachl\u00e4ssigt. In den meisten L\u00e4ndern gibt es kaum oder keine zugelassenen Therapien.\u201c<\/p>\n<p>Sie f\u00fcgt hinzu: \u201eDie Hauptziele der AZURE-1- und AZURE-2-Studien umfassen eine kombinierte Bewertung der Virusantwort und der ALT-Normalisierung. Gro\u00dfe Studien bei Hepatitis B haben gezeigt, dass eine verz\u00f6gerte ALT-Normalisierung das Risiko f\u00fcr Lebererkrankungen und Leberkrebs erh\u00f6ht.\u201c<\/p>\n<p>Keting Chu, Gr\u00fcnder und CEO von Bluejay Therapeutics, sagt: \u201eBluejay treibt unser Zulassungsprogramm f\u00fcr Brelovitug bei chronischer Hepatitis D schnell voran. Wir sind stolz darauf, Patienten und \u00c4rzte zu unterst\u00fctzen, die dringend neue Hoffnung brauchen.\u201c<\/p>\n<p>Die AZURE-1-Studie, eine weitere Phase-3-Studie, die Brelovitug mit einer verz\u00f6gerten Behandlung vergleicht, begann im M\u00e4rz 2025 und l\u00e4uft in den USA und weltweit.<\/p>\n<p>Brelovitug ist ein vollst\u00e4ndig menschlicher monoklonaler Antik\u00f6rper, der gegen Oberfl\u00e4chenantigene der Hepatitis-B- und D-Viren gerichtet ist. Es hat von der <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"8\" title=\"fda\">FDA<\/a> den Status einer Durchbruchstherapie erhalten sowie PRIME- und Orphan-Drug-Status von der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bluejay Therapeutics hat die erste Patientin in die globale Phase-3-Studie AZURE-2 aufgenommen. Diese Studie untersucht das Medikament Brelovitug (BJT-778) als Monotherapie bei chronischer Hepatitis D (CHD). 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