{"id":2664,"date":"2025-08-25T10:40:09","date_gmt":"2025-08-25T10:40:09","guid":{"rendered":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/?p=2664"},"modified":"2025-08-25T10:40:09","modified_gmt":"2025-08-25T10:40:09","slug":"neue-hoffnung-fuer-patienten-mit-desmoidtumoren-ogsiveo-erhaelt-eu-zulassung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/neue-hoffnung-fuer-patienten-mit-desmoidtumoren-ogsiveo-erhaelt-eu-zulassung\/","title":{"rendered":"Neue Hoffnung f\u00fcr Patienten mit Desmoidtumoren: Ogsiveo erh\u00e4lt EU-Zulassung"},"content":{"rendered":"<p>Merck hat bekannt gegeben, dass die Europ\u00e4ische Kommission die Zulassung f\u00fcr Ogsiveo (Wirkstoff: Nirogacestat) als Monotherapie f\u00fcr erwachsene Patienten mit fortschreitenden Desmoidtumoren, die eine systemische Behandlung ben\u00f6tigen, erteilt hat. Ogsiveo ist nun die erste und einzige zugelassene Therapie f\u00fcr Desmoidtumoren in der Europ\u00e4ischen Union. Professor Bernd Kasper vom Mannheimer Krebszentrum und Leiter der Phase-3-DeFi-Studie erkl\u00e4rt: \u201eOgsiveo ist eine hochinnovative Therapie, deren Wirksamkeitsdaten sowohl eine bedeutende Tumorwirkung als auch eine deutliche Verbesserung der Symptome von Desmoidtumoren zeigen, darunter eine erhebliche Schmerzreduktion.\u201c Lynne Hernandez, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrerin der Desmoid Tumor Research Foundation, f\u00fcgt hinzu: \u201eDiese Zulassung ist ein lang erwarteter Fortschritt f\u00fcr Patienten, ihre Familien und \u00c4rzte in Europa.\u201c Desmoidtumoren sind seltene, lokal aggressiv wachsende Weichteilgeschw\u00fclste, die j\u00e4hrlich etwa 1.300 bis 2.300 Menschen in der EU betreffen. Sie k\u00f6nnen starke Schmerzen, Entstellungen und Bewegungsverlust verursachen und sind f\u00fcr ihre hohe R\u00fcckfallquote bekannt. Die Zulassung durch die Europ\u00e4ische Kommission basiert auf Daten der Phase-3-DeFi-Studie mit 142 erwachsenen Teilnehmern. Ogsiveo zeigte eine 71%ige Reduktion des Risikos f\u00fcr Krankheitsfortschritt im Vergleich zu Placebo sowie eine best\u00e4tigte Ansprechrate von 41% gegen\u00fcber 8%. Patienten, die Ogsiveo erhielten, berichteten zudem \u00fcber fr\u00fche und anhaltende Verbesserungen von Schmerzen, k\u00f6rperlicher Funktion und Lebensqualit\u00e4t. Zu den h\u00e4ufigsten Nebenwirkungen z\u00e4hlten Durchfall, Hautausschlag, Eierstocktoxizit\u00e4t, \u00dcbelkeit, M\u00fcdigkeit und Kopfschmerzen. Ogsiveo ist bereits in den USA zugelassen und hat sowohl von der <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"8\" title=\"fda\">FDA<\/a> als auch der EMA den Status eines Orphan Drugs erhalten. Merck betont mit der Markteinf\u00fchrung von Ogsiveo und der j\u00fcngsten Zulassung f\u00fcr NF1-PN sein Engagement f\u00fcr die Behandlung seltener Tumoren.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Merck hat bekannt gegeben, dass die Europ\u00e4ische Kommission die Zulassung f\u00fcr Ogsiveo (Wirkstoff: Nirogacestat) als Monotherapie f\u00fcr erwachsene Patienten mit fortschreitenden Desmoidtumoren, die eine systemische Behandlung ben\u00f6tigen, erteilt hat. Ogsiveo ist nun die erste und einzige zugelassene Therapie f\u00fcr Desmoidtumoren in der Europ\u00e4ischen Union. 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