{"id":2649,"date":"2025-08-20T12:01:04","date_gmt":"2025-08-20T12:01:04","guid":{"rendered":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/?p=2649"},"modified":"2025-08-20T12:01:04","modified_gmt":"2025-08-20T12:01:04","slug":"vinay-prasad-kehrt-an-die-spitze-der-fda-abteilung-fuer-impfstoffe-und-gentherapie-zurueck","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/vinay-prasad-kehrt-an-die-spitze-der-fda-abteilung-fuer-impfstoffe-und-gentherapie-zurueck\/","title":{"rendered":"Vinay Prasad kehrt an die Spitze der FDA-Abteilung f\u00fcr Impfstoffe und Gentherapie zur\u00fcck"},"content":{"rendered":"

Dr. Vinay Prasad wird erneut die Leitung des Centers for Biologics Evaluation and Research (CBER) der US-Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA<\/a> \u00fcbernehmen \u2013 weniger als zwei Wochen nach seinem pl\u00f6tzlichen R\u00fccktritt. Das best\u00e4tigte Andrew Nixon, ein Sprecher des US-Gesundheitsministeriums (HHS), in einer E-Mail. \u201eAuf Anfrage der FDA \u00fcbernimmt Dr. Vinay Prasad erneut die Leitung des CBER\u201c, schrieb Nixon. Die Nachricht wurde zuvor von Endpoints News und Stat News berichtet. Prasads R\u00fcckkehr ist der neueste Wendepunkt in einer bereits turbulenten Amtszeit an der Spitze des CBER, das unter anderem f\u00fcr die Zulassung von Impfstoffen, Gentherapien und Blutprodukten zust\u00e4ndig ist. Prasad wurde am 6. Mai vom FDA-Kommissar Martin Makary eingesetzt, um das CBER zu leiten. Als langj\u00e4hriger Kritiker der US-Arzneimittelpolitik und produktiver Wissenschaftler beschrieb Makary ihn als jemanden, der \u201ewissenschaftliche Strenge, Unabh\u00e4ngigkeit und Transparenz\u201c in die Beh\u00f6rde bringen w\u00fcrde. Sp\u00e4ter ernannte Makary Prasad zus\u00e4tzlich zum Chefmediziner und wissenschaftlichen Leiter der FDA. Prasad war skeptisch gegen\u00fcber seinem Vorg\u00e4nger Peter Marks, der das CBER fast ein Jahrzehnt lang leitete, bis er im M\u00e4rz nach einem Streit mit HHS-Minister Robert F. Kennedy Jr. zur\u00fccktrat. Marks hatte die Zulassung von COVID-19<\/a>-Impfstoffen sowie Dutzender Zell- und Gentherapien \u00fcberwacht und dabei eine flexible Regulierungspolitik verfolgt. Prasad kritisierte viele dieser Entscheidungen und warf Marks vor, andere FDA-Mitarbeiter \u00fcbergangen zu haben, als er die Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics gegen Muskeldystrophie genehmigte. Nach seinem Amtsantritt arbeitete Prasad mit Makary zusammen, um strengere Zulassungsrichtlinien f\u00fcr COVID-19-Impfstoffe festzulegen. Dreimal \u00fcberstimmte er interne FDA-Gutachter und genehmigte geringere Mengen an Impfstoffen von Moderna und Novavax. Prasad versuchte auch, Bedenken zu zerstreuen, das CBER unter seiner F\u00fchrung weniger flexibel sein k\u00f6nnte. Doch im Juli lehnte die FDA eine Zelltherapie gegen Muskeldystrophie von Capricor Therapeutics ab, die Prasad angeblich genau unter die Lupe genommen hatte. Kurz darauf kam es zu einem ungew\u00f6hnlichen \u00f6ffentlichen Streit zwischen der FDA und Sarepta \u00fcber Elevidys, wobei das Unternehmen am 21. Juli auf Anforderung der Beh\u00f6rde die Auslieferung des Medikaments vor\u00fcbergehend einstellte. Medienberichten zufolge k\u00f6nnte Sarepta neue Sicherheitsdaten vorlegen m\u00fcssen, bevor die FDA die Auslieferung wieder zul\u00e4sst. In den folgenden Tagen geriet Prasad jedoch unter Beschuss durch die rechtsextreme Influencerin Laura Loomer, andere konservative Kommentatoren und eine Kolumne in der Wall Street Journal. Am 28. Juli erlaubte die FDA schlie\u00dflich wieder die Auslieferung von Elevidys, und Prasad trat am n\u00e4chsten Tag zur\u00fcck. Das HHS erkl\u00e4rte damals, er wolle \u201ekeine Ablenkung\u201c f\u00fcr die FDA sein und \u201emit seiner Familie zusammen sein\u201c. Analysten spekulierten, dass Prasads pl\u00f6tzlicher R\u00fccktritt darauf hindeuten k\u00f6nnte, dass politische Kr\u00e4fte und Patientendruck eine gr\u00f6\u00dfere Rolle in den Entscheidungen der Beh\u00f6rde spielen k\u00f6nnten als zuvor. Ein Bericht von Politico deutete sogar an, dass Donald Trump selbst Prasads Entlassung angeordnet habe \u2013 gegen den Willen von Makary und Kennedy. Makary hatte seitdem \u00f6ffentlich f\u00fcr Prasads R\u00fcckkehr gek\u00e4mpft. Nach der Bekanntgabe seiner Wiedereinstellung postete Loomer auf der Social-Media-Plattform X, sie werde ihre Enth\u00fcllungen \u00fcber Beamte im HHS und der FDA in den kommenden Wochen verst\u00e4rken, \u201edamit die Amerikaner mehr von den Machenschaften selbst sehen k\u00f6nnen und wie Trump-Hasser weiterhin in der Trump-Administration eingestellt werden\u201c. Prasads R\u00fcckkehr \u201ek\u00f6nnte erneut f\u00fcr Volatilit\u00e4t in den Bereichen Zell- und Gentherapie sorgen\u201c, schrieb die Analystin Sami Corwin von William Blair in einer Notiz an ihre Kunden. Angesichts der M\u00f6glichkeit, dass sein R\u00fccktritt auf \u00f6ffentlichen Widerstand gegen den Streit mit Sarepta zur\u00fcckzuf\u00fchren war, k\u00f6nnte Prasad diesmal jedoch \u201eweniger hartn\u00e4ckig\u201c bei der Pr\u00fcfung von Therapien f\u00fcr seltene Krankheiten vorgehen. George Tidmarsh, der im Juli zum Leiter der anderen Hauptabteilung der FDA ernannt wurde, hat in den letzten Wochen als kommissarischer Direktor des CBER fungiert. Hinweis der Redaktion: Dieser Artikel wurde mit Analystenkommentaren aktualisiert.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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